- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03947476
Estratégia de proteção pulmonar extrapulmonar para pacientes com ventilação mecânica
Como um importante suporte de manutenção da vida, a ventilação mecânica promoveu muito o desenvolvimento de modernas unidades de terapia intensiva. No entanto, a ventilação mecânica pode levar a lesões pulmonares induzidas pelo ventilador, incluindo barotrauma, volutrauma, atelectrauma e biotrauma. Todos os pacientes submetidos à ventilação mecânica correm o risco de barotrauma. Um estudo de coorte prospectivo multicêntrico de 5.183 pacientes com ventilação mecânica mostrou que a incidência de barotrauma pulmonar foi de 3%. A incidência de barotrauma pulmonar variou de acordo com as causas da ventilação mecânica: doença pulmonar obstrutiva crônica (3%), asma (6%), doença pulmonar intersticial crônica (10%), síndrome do desconforto respiratório agudo (7%) e pneumonia (4 %).
Atualmente, considera-se que uma das principais causas do barotrauma é o aumento da pressão transpulmonar. A pressão transpulmonar é a diferença entre a pressão alveolar e a pressão intrapleural. Os métodos de ventilação protetora pulmonar comumente adotados incluem: limitar a pressão de platô menor ou igual a 30 cmH2O, usando ventilação com pequeno volume corrente (6-8 mL/kg de peso corporal ideal) . Todos os métodos acima são para reduzir a pressão transpulmonar reduzindo a pressão alveolar. Além de reduzir a pressão alveolar, o aumento da pressão pleural é outra forma importante de reduzir a pressão transpulmonar e a incidência de barotrauma. Atualmente, o principal método é o uso de bloqueio neuromuscular. No entanto, existem muitas deficiências no bloqueio neuromuscular: 1. Limite de tempo, geralmente não superior a 48 horas; 2. O uso prolongado de bloqueio neuromuscular causa reações adversas como miopatia; 3. Os bloqueios neuromusculares são adequados apenas para pacientes com ventilação mecânica invasiva, mas não para ventilação mecânica não invasiva ou pacientes com inalação de oxigênio de alto fluxo. Portanto, é urgente encontrar outros métodos para reduzir a pressão transpulmonar e a lesão pulmonar.
Os pesquisadores se inspiraram no mecanismo inicial do ventilador "pulmão de ferro" e na prática clínica de reduzir a pressão transpulmonar e a lesão pulmonar em pacientes obesos. Na fase inicial, os pesquisadores realizaram a prática clínica da estratégia de proteção pulmonar extrapulmonar, ou seja, dar contenção com banda torácica a pacientes submetidos à ventilação mecânica não invasiva, de modo a reduzir a complacência da parede torácica, que pode ser significativamente reduzida sob a mesma pressão inspiratória e ocorrência de barotrauma. No entanto, o mecanismo da mecânica respiratória desse método ainda precisa ser melhor estudado para determinar se ele pode reduzir a incidência de barotrauma por meio da redução da pressão transpulmonar. É acessível e barato. O objetivo deste estudo foi determinar as alterações da pressão transpulmonar em pacientes com ventilação mecânica invasiva antes e após a fixação da banda torácica por manometria esofágica sem respiração espontânea.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Recrutamento
- Ju Minjie
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Contato:
- Ju Minjie
- Número de telefone: +8613817014079 +8613817014079
- E-mail: ju.minjie@zs-hospital.sh.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 18, IMC < 40
- Idade > 18 anos
- Pacientes que necessitam de ventilação mecânica invasiva para cirurgia abdominal inferior, cirurgia cerebral, hemorragia cerebral e infarto cerebral
- Ventilação mecânica por pelo menos 12 horas
Critério de exclusão:
- IMC < 18 ou IMC > 40
- Idade < 18 anos
- abster-se de sonda nasogástrica
- Pneumotórax
- mulheres grávidas
- Pacientes com hipoxemia grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inspiratória da pressão transpulmonar
Prazo: até 24 horas
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Medição da pressão transpulmonar pela colocação do tubo do manômetro esofágico durante a inspiração, a métrica é cmH2O
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até 24 horas
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Expiratório da pressão transpulmonar
Prazo: até 24 horas
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Medição da pressão transpulmonar pela colocação do tubo do manômetro esofágico durante a expiração, a métrica é cmH2O
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até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Minjie Ju, PHD, Fudan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EXPECT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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