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Estratégia de proteção pulmonar extrapulmonar para pacientes com ventilação mecânica

1 de agosto de 2019 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Como um importante suporte de manutenção da vida, a ventilação mecânica promoveu muito o desenvolvimento de modernas unidades de terapia intensiva. No entanto, a ventilação mecânica pode levar a lesões pulmonares induzidas pelo ventilador, incluindo barotrauma, volutrauma, atelectrauma e biotrauma. Todos os pacientes submetidos à ventilação mecânica correm o risco de barotrauma. Um estudo de coorte prospectivo multicêntrico de 5.183 pacientes com ventilação mecânica mostrou que a incidência de barotrauma pulmonar foi de 3%. A incidência de barotrauma pulmonar variou de acordo com as causas da ventilação mecânica: doença pulmonar obstrutiva crônica (3%), asma (6%), doença pulmonar intersticial crônica (10%), síndrome do desconforto respiratório agudo (7%) e pneumonia (4 %).

Atualmente, considera-se que uma das principais causas do barotrauma é o aumento da pressão transpulmonar. A pressão transpulmonar é a diferença entre a pressão alveolar e a pressão intrapleural. Os métodos de ventilação protetora pulmonar comumente adotados incluem: limitar a pressão de platô menor ou igual a 30 cmH2O, usando ventilação com pequeno volume corrente (6-8 mL/kg de peso corporal ideal) . Todos os métodos acima são para reduzir a pressão transpulmonar reduzindo a pressão alveolar. Além de reduzir a pressão alveolar, o aumento da pressão pleural é outra forma importante de reduzir a pressão transpulmonar e a incidência de barotrauma. Atualmente, o principal método é o uso de bloqueio neuromuscular. No entanto, existem muitas deficiências no bloqueio neuromuscular: 1. Limite de tempo, geralmente não superior a 48 horas; 2. O uso prolongado de bloqueio neuromuscular causa reações adversas como miopatia; 3. Os bloqueios neuromusculares são adequados apenas para pacientes com ventilação mecânica invasiva, mas não para ventilação mecânica não invasiva ou pacientes com inalação de oxigênio de alto fluxo. Portanto, é urgente encontrar outros métodos para reduzir a pressão transpulmonar e a lesão pulmonar.

Os pesquisadores se inspiraram no mecanismo inicial do ventilador "pulmão de ferro" e na prática clínica de reduzir a pressão transpulmonar e a lesão pulmonar em pacientes obesos. Na fase inicial, os pesquisadores realizaram a prática clínica da estratégia de proteção pulmonar extrapulmonar, ou seja, dar contenção com banda torácica a pacientes submetidos à ventilação mecânica não invasiva, de modo a reduzir a complacência da parede torácica, que pode ser significativamente reduzida sob a mesma pressão inspiratória e ocorrência de barotrauma. No entanto, o mecanismo da mecânica respiratória desse método ainda precisa ser melhor estudado para determinar se ele pode reduzir a incidência de barotrauma por meio da redução da pressão transpulmonar. É acessível e barato. O objetivo deste estudo foi determinar as alterações da pressão transpulmonar em pacientes com ventilação mecânica invasiva antes e após a fixação da banda torácica por manometria esofágica sem respiração espontânea.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes internados na unidade de terapia intensiva que necessitam de ventilação mecânica invasiva por pelo menos 12 horas

Descrição

Critério de inclusão:

  1. IMC > 18, IMC < 40
  2. Idade > 18 anos
  3. Pacientes que necessitam de ventilação mecânica invasiva para cirurgia abdominal inferior, cirurgia cerebral, hemorragia cerebral e infarto cerebral
  4. Ventilação mecânica por pelo menos 12 horas

Critério de exclusão:

  1. IMC < 18 ou IMC > 40
  2. Idade < 18 anos
  3. abster-se de sonda nasogástrica
  4. Pneumotórax
  5. mulheres grávidas
  6. Pacientes com hipoxemia grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inspiratória da pressão transpulmonar
Prazo: até 24 horas
Medição da pressão transpulmonar pela colocação do tubo do manômetro esofágico durante a inspiração, a métrica é cmH2O
até 24 horas
Expiratório da pressão transpulmonar
Prazo: até 24 horas
Medição da pressão transpulmonar pela colocação do tubo do manômetro esofágico durante a expiração, a métrica é cmH2O
até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Minjie Ju, PHD, Fudan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EXPECT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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