Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie extrapulmonální ochrany plic pro pacienty s mechanickou ventilací

1. srpna 2019 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Mechanická ventilace jako důležitá podpora pro udržení života výrazně podpořila rozvoj moderních jednotek intenzivní péče. Mechanická ventilace však může vést k poškození plic způsobenému ventilátorem, včetně barotraumatu, volutraumatu, ateletraumatu a biotraumatu. Všichni pacienti podstupující mechanickou ventilaci jsou ohroženi barotraumatem. Multicentrická prospektivní kohortová studie 5183 pacientů s mechanickou ventilací ukázala, že incidence plicního barotraumatu byla 3 %. Incidence plicního barotraumatu se lišila podle příčin mechanické ventilace: chronická obstrukční plicní nemoc (3 %), astma (6 %), chronické intersticiální plicní onemocnění (10 %), syndrom akutní respirační tísně (7 %) a pneumonie (4 %).

V současnosti se má za to, že jednou z hlavních příčin barotraumat je zvýšení transpulmonálního tlaku. Transpulmonální tlak je rozdíl mezi alveolárním tlakem a intrapleurálním tlakem. Mezi běžně používané metody plicní ochranné ventilace patří: omezení tlaku v plató menším nebo rovném 30 cmH2O pomocí ventilace s malým dechovým objemem (6-8 ml/kg ideální tělesné hmotnosti). Všechny výše uvedené metody slouží ke snížení transpulmonálního tlaku snížením alveolárního tlaku. Kromě snížení alveolárního tlaku je zvýšení pleurálního tlaku dalším důležitým způsobem snížení transpulmonálního tlaku a výskytu barotraumat. V současnosti je hlavní metodou využití nervosvalové blokády. V neuromuskulární blokádě je však mnoho nedostatků: 1. Časový limit, obecně ne více než 48 hodin; 2. Dlouhodobé užívání neuromuskulární blokády způsobuje nežádoucí reakce, jako je myopatie; 3. Neuromuskulární blokády jsou vhodné pouze pro pacienty s invazivní mechanickou ventilací, nikoli však pro pacienty s neinvazivní mechanickou ventilací nebo pacienty s inhalací kyslíku s vysokým průtokem. Proto je naléhavé najít jiné metody ke snížení transpulmonálního tlaku a poškození plic.

Výzkumníci čerpali inspiraci z raného mechanismu ventilátoru „železných plic“ a klinické praxe snižování transpulmonálního tlaku a poškození plic u obézních pacientů. V raném stadiu výzkumníci prováděli klinickou praxi strategie mimoplicní ochrany plic, tedy poskytnutí hrudní bandáže pacientům podstupujícím neinvazivní mechanickou ventilaci, aby se snížila poddajnost hrudní stěny, která může být za stejných podmínek významně snížena. inspirační tlak a výskyt barotraumatu. Mechanismus respirační mechaniky této metody je však ještě třeba dále studovat, aby se zjistilo, zda může snížit výskyt barotraumat snížením transpulmonálního tlaku. Je dostupný a levný. Cílem této studie bylo zjistit změny transpulmonálního tlaku u pacientů s invazivní mechanickou ventilací před a po fixaci hrudního pásu pomocí jícnové manometrie bez spontánního dýchání.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yimei Liu, master
  • Telefonní číslo: +8613916646834 +8613916646834
  • E-mail: liuyimei1988@163.com

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče, kteří potřebují invazivní mechanickou ventilaci po dobu nejméně 12 hodin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. BMI > 18, BMI < 40
  2. Věk > 18 let
  3. Pacienti, kteří potřebují invazivní mechanickou ventilaci pro chirurgii dolní části břicha, operaci mozku, mozkové krvácení a mozkový infarkt
  4. Mechanické větrání minimálně 12 hodin

Kritéria vyloučení:

  1. BMI < 18 nebo BMI > 40
  2. Věk < 18 let
  3. zdržet se nazogastrické sondy
  4. Pneumotorax
  5. Těhotná žena
  6. Pacienti s těžkou hypoxémií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inspirační transpulmonální tlak
Časové okno: až 24 hodin
Měření transpulmonálního tlaku umístěním trubice jícnového manometru během inspirace, metrika je cmH2O
až 24 hodin
Exspirační transpulmonální tlak
Časové okno: až 24 hodin
Měření transpulmonálního tlaku umístěním trubice jícnového manometru během výdechu, metrika je cmH2O
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Minjie Ju, PHD, Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hrudní pás

3
Předplatit