- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03947476
Extrapulmonale Lungenschutzstrategie für Patienten mit mechanischer Beatmung
Als wichtige lebenserhaltende Maßnahme hat die mechanische Beatmung die Entwicklung moderner Intensivstationen stark vorangetrieben. Die mechanische Beatmung kann jedoch zu beatmungsinduzierten Lungenschäden führen, einschließlich Barotrauma, Volutrauma, Atelektrauma und Biotrauma. Alle Patienten, die sich einer mechanischen Beatmung unterziehen, sind barotraumagefährdet. Eine multizentrische prospektive Kohortenstudie mit 5183 mechanisch beatmeten Patienten zeigte, dass die Inzidenz von pulmonalem Barotrauma 3 % betrug. Die Inzidenz des pulmonalen Barotraumas variierte je nach Ursache der mechanischen Beatmung: chronisch obstruktive Lungenerkrankung (3 %), Asthma (6 %), chronische interstitielle Lungenerkrankung (10 %), akutes Atemnotsyndrom (7 %) und Lungenentzündung (4 %).
Gegenwärtig wird angenommen, dass eine der Hauptursachen für Barotrauma der Anstieg des transpulmonalen Drucks ist. Der transpulmonale Druck ist die Differenz zwischen Alveolardruck und intrapleuralem Druck. Zu den allgemein angewandten Lungenschutzbeatmungsmethoden gehören: Begrenzung des Plateaudrucks auf weniger als oder gleich 30 cmH2O unter Verwendung einer Beatmung mit kleinem Atemzugvolumen (6-8 ml/kg ideales Körpergewicht) . Alle oben genannten Methoden dienen der Reduzierung des transpulmonalen Drucks durch Reduzierung des Alveolardrucks. Neben der Senkung des Alveolardrucks ist die Erhöhung des Pleuradrucks ein weiterer wichtiger Weg, um den transpulmonalen Druck und die Inzidenz von Barotrauma zu reduzieren. Derzeit ist die Hauptmethode die Verwendung einer neuromuskulären Blockade. Es gibt jedoch viele Mängel bei der neuromuskulären Blockade: 1. Frist, in der Regel nicht mehr als 48 Stunden; 2. Langfristige Anwendung der neuromuskulären Blockade verursacht Nebenwirkungen wie Myopathie; 3. Die neuromuskuläre Blockade ist nur für Patienten mit invasiver mechanischer Beatmung geeignet, nicht jedoch für Patienten mit nicht-invasiver mechanischer Beatmung oder Sauerstoffinhalation mit hohem Durchfluss. Daher ist es dringend erforderlich, andere Methoden zu finden, um den transpulmonalen Druck und die Lungenschädigung zu reduzieren.
Die Forscher ließen sich vom frühen Mechanismus des Beatmungsgeräts „Eiserne Lunge“ und der klinischen Praxis zur Reduzierung des transpulmonalen Drucks und der Lungenschädigung bei adipösen Patienten inspirieren. In der frühen Phase führten die Forscher die klinische Praxis der extrapulmonalen Lungenschutzstrategie durch, d. h. Patienten, die sich einer nicht-invasiven mechanischen Beatmung unterziehen, mit einem Brustband zu fixieren, um die Brustwand-Compliance zu reduzieren, die dadurch erheblich reduziert werden kann Inspirationsdruck und Auftreten eines Barotraumas. Der respiratorische Mechanismus dieser Methode muss jedoch noch weiter untersucht werden, um festzustellen, ob sie die Inzidenz von Barotrauma durch Verringerung des transpulmonalen Drucks verringern kann. Es ist zugänglich und kostengünstig. Das Ziel dieser Studie war es, die Veränderungen des transpulmonalen Drucks bei Patienten mit invasiver mechanischer Beatmung vor und nach Thoraxbandfixierung durch Ösophagusmanometrie ohne Spontanatmung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Rekrutierung
- Ju Minjie
-
Kontakt:
- Ju Minjie
- Telefonnummer: +8613817014079 +8613817014079
- E-Mail: ju.minjie@zs-hospital.sh.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI > 18, BMI < 40
- Alter > 18 Jahre alt
- Patienten, die eine invasive mechanische Beatmung für Unterbauchoperationen, Gehirnoperationen, Hirnblutungen und Hirninfarkte benötigen
- Mechanische Beatmung mindestens 12 Stunden
Ausschlusskriterien:
- BMI < 18 oder BMI > 40
- Alter < 18 Jahre alt
- verzichten auf eine Magensonde
- Pneumothorax
- Schwangere Frau
- Patienten mit schwerer Hypoxämie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inspiration des transpulmonalen Drucks
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
|
Messung des transpulmonalen Drucks durch Platzierung des Ösophagus-Manometerschlauchs während der Inspiration, die Metrik ist cmH2O
|
bis zu 24 Stunden
|
Ausatmung des transpulmonalen Drucks
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
|
Messung des transpulmonalen Drucks durch Platzierung des Ösophagus-Manometerschlauchs während der Exspiration, die Metrik ist cmH2O
|
bis zu 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Minjie Ju, PHD, Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EXPECT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Mechanische Lüftung
-
Erasme University HospitalRekrutierung
-
Thomas SchrickerMerck Sharp & Dohme LLCBeendetHochfrequenz-Jet-Ventilation | StimmbandresektionKanada
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...AbgeschlossenTracheotomie-Komplikation | Perkutane Tracheotomie | Hochfrequenz-Jet-VentilationTruthahn
-
Karolinska InstitutetAbgeschlossenAtelektase | Hochfrequenz-Jet-VentilationSchweden
-
The Cleveland ClinicZurückgezogenEinlungenventilation (OLV) | Zwei-Lungen-Ventilation (TLV) | Positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) | Null-Endexspirationsdruck (ZEEP)
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenÜbergewichtige Patienten, Ein-Lungen-VentilationKorea, Republik von
Klinische Studien zur Brustband
-
Bolton MedicalFür die Vermarktung zugelassenThorakales Aortenaneurysma | Durchdringende GeschwüreVereinigte Staaten
-
W.L.Gore & AssociatesAnmeldung auf EinladungAortendissektion | Aortenaneurysma, thorakal | Aorta; Läsion | PseudoaneurysmaVereinigte Staaten
-
Universidade Norte do ParanáAbgeschlossenChronische Knöchelinstabilität | Verstauchte Knöchel | FußpilzBrasilien
-
Bolton MedicalAbgeschlossenThorakale Aortenaneurysmen | und eindringende atherosklerotische GeschwüreVereinigte Staaten
-
John Paul II University of Applied Sciences in...Abgeschlossen
-
Umeå UniversityAbgeschlossenPostoperative Übelkeit und Erbrechen | Kraniotomie | AkupressurSchweden
-
Elif Balevi BaturAbgeschlossenTendinopathie, EllenbogenTruthahn
-
Medical University of South CarolinaAbgeschlossen
-
University Medical Center GroningenAbgeschlossenHerzkatheterisierungNiederlande
-
Cairo UniversityAbgeschlossenSchulter-Impingement-SyndromÄgypten