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Extrapulmonale Lungenschutzstrategie für Patienten mit mechanischer Beatmung

1. August 2019 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital

Als wichtige lebenserhaltende Maßnahme hat die mechanische Beatmung die Entwicklung moderner Intensivstationen stark vorangetrieben. Die mechanische Beatmung kann jedoch zu beatmungsinduzierten Lungenschäden führen, einschließlich Barotrauma, Volutrauma, Atelektrauma und Biotrauma. Alle Patienten, die sich einer mechanischen Beatmung unterziehen, sind barotraumagefährdet. Eine multizentrische prospektive Kohortenstudie mit 5183 mechanisch beatmeten Patienten zeigte, dass die Inzidenz von pulmonalem Barotrauma 3 % betrug. Die Inzidenz des pulmonalen Barotraumas variierte je nach Ursache der mechanischen Beatmung: chronisch obstruktive Lungenerkrankung (3 %), Asthma (6 %), chronische interstitielle Lungenerkrankung (10 %), akutes Atemnotsyndrom (7 %) und Lungenentzündung (4 %).

Gegenwärtig wird angenommen, dass eine der Hauptursachen für Barotrauma der Anstieg des transpulmonalen Drucks ist. Der transpulmonale Druck ist die Differenz zwischen Alveolardruck und intrapleuralem Druck. Zu den allgemein angewandten Lungenschutzbeatmungsmethoden gehören: Begrenzung des Plateaudrucks auf weniger als oder gleich 30 cmH2O unter Verwendung einer Beatmung mit kleinem Atemzugvolumen (6-8 ml/kg ideales Körpergewicht) . Alle oben genannten Methoden dienen der Reduzierung des transpulmonalen Drucks durch Reduzierung des Alveolardrucks. Neben der Senkung des Alveolardrucks ist die Erhöhung des Pleuradrucks ein weiterer wichtiger Weg, um den transpulmonalen Druck und die Inzidenz von Barotrauma zu reduzieren. Derzeit ist die Hauptmethode die Verwendung einer neuromuskulären Blockade. Es gibt jedoch viele Mängel bei der neuromuskulären Blockade: 1. Frist, in der Regel nicht mehr als 48 Stunden; 2. Langfristige Anwendung der neuromuskulären Blockade verursacht Nebenwirkungen wie Myopathie; 3. Die neuromuskuläre Blockade ist nur für Patienten mit invasiver mechanischer Beatmung geeignet, nicht jedoch für Patienten mit nicht-invasiver mechanischer Beatmung oder Sauerstoffinhalation mit hohem Durchfluss. Daher ist es dringend erforderlich, andere Methoden zu finden, um den transpulmonalen Druck und die Lungenschädigung zu reduzieren.

Die Forscher ließen sich vom frühen Mechanismus des Beatmungsgeräts „Eiserne Lunge“ und der klinischen Praxis zur Reduzierung des transpulmonalen Drucks und der Lungenschädigung bei adipösen Patienten inspirieren. In der frühen Phase führten die Forscher die klinische Praxis der extrapulmonalen Lungenschutzstrategie durch, d. h. Patienten, die sich einer nicht-invasiven mechanischen Beatmung unterziehen, mit einem Brustband zu fixieren, um die Brustwand-Compliance zu reduzieren, die dadurch erheblich reduziert werden kann Inspirationsdruck und Auftreten eines Barotraumas. Der respiratorische Mechanismus dieser Methode muss jedoch noch weiter untersucht werden, um festzustellen, ob sie die Inzidenz von Barotrauma durch Verringerung des transpulmonalen Drucks verringern kann. Es ist zugänglich und kostengünstig. Das Ziel dieser Studie war es, die Veränderungen des transpulmonalen Drucks bei Patienten mit invasiver mechanischer Beatmung vor und nach Thoraxbandfixierung durch Ösophagusmanometrie ohne Spontanatmung zu bestimmen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden und mindestens 12 Stunden lang eine invasive mechanische Beatmung benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. BMI > 18, BMI < 40
  2. Alter > 18 Jahre alt
  3. Patienten, die eine invasive mechanische Beatmung für Unterbauchoperationen, Gehirnoperationen, Hirnblutungen und Hirninfarkte benötigen
  4. Mechanische Beatmung mindestens 12 Stunden

Ausschlusskriterien:

  1. BMI < 18 oder BMI > 40
  2. Alter < 18 Jahre alt
  3. verzichten auf eine Magensonde
  4. Pneumothorax
  5. Schwangere Frau
  6. Patienten mit schwerer Hypoxämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inspiration des transpulmonalen Drucks
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Messung des transpulmonalen Drucks durch Platzierung des Ösophagus-Manometerschlauchs während der Inspiration, die Metrik ist cmH2O
bis zu 24 Stunden
Ausatmung des transpulmonalen Drucks
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Messung des transpulmonalen Drucks durch Platzierung des Ösophagus-Manometerschlauchs während der Exspiration, die Metrik ist cmH2O
bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Minjie Ju, PHD, Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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