- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03947476
Стратегия внелегочной защиты легких у пациентов с искусственной вентиляцией легких
Являясь важным средством жизнеобеспечения, искусственная вентиляция легких в значительной степени способствовала развитию современных отделений интенсивной терапии. Однако механическая вентиляция легких может привести к повреждению легких, вызванному вентилятором, включая баротравму, волюмотравму, ателеэлектротравму и биотравму. Все пациенты, которым проводится искусственная вентиляция легких, подвержены риску баротравмы. Многоцентровое проспективное когортное исследование 5183 пациентов с ИВЛ показало, что частота баротравмы легких составила 3%. Частота баротравмы легких варьировала в зависимости от причин ИВЛ: хроническая обструктивная болезнь легких (3%), астма (6%), хроническое интерстициальное заболевание легких (10%), острый респираторный дистресс-синдром (7%) и пневмония (4%). %).
В настоящее время считается, что одной из основных причин баротравмы является повышение транспульмонального давления. Транспульмональное давление представляет собой разницу между альвеолярным давлением и внутриплевральным давлением. Обычно применяемые методы защитной вентиляции легких включают: ограничение давления плато ниже или равное 30 см H2O, использование вентиляции с малым дыхательным объемом (6-8 мл/кг идеальной массы тела). Все вышеперечисленные методы направлены на снижение транспульмонального давления за счет снижения альвеолярного давления. В дополнение к снижению альвеолярного давления повышение плеврального давления является еще одним важным способом снижения транспульмонального давления и частоты возникновения баротравмы. В настоящее время основным методом является применение нервно-мышечной блокады. Однако у нервно-мышечной блокады есть много недостатков: 1. Срок, как правило, не более 48 часов; 2. Длительное применение нервно-мышечной блокады вызывает побочные реакции в виде миопатии; 3. Нервно-мышечная блокада подходит только для пациентов с инвазивной механической вентиляцией легких, но не для неинвазивной механической вентиляции или пациентов с ингаляцией кислорода с высоким потоком. Поэтому необходимо срочно найти другие методы снижения транспульмонального давления и повреждения легких.
Исследователи черпали вдохновение из раннего механизма ИВЛ «железные легкие» и клинической практики снижения транспульмонального давления и повреждения легких у пациентов с ожирением. На начальном этапе исследователи применяли в клинической практике стратегию внелегочной защиты легких, то есть наложение грудного бандажа на пациентов, находящихся на неинвазивной искусственной вентиляции легких, с тем, чтобы уменьшить растяжимость грудной клетки, которая может быть значительно снижена при тех же условиях. инспираторное давление и возникновение баротравмы. Однако механизм респираторной механики этого метода все еще нуждается в дальнейшем изучении, чтобы определить, может ли он снизить частоту баротравмы за счет снижения транспульмонального давления. Он доступен и недорог. Целью настоящего исследования было определение изменений транспульмонального давления у пациентов с инвазивной ИВЛ до и после фиксации грудного бандажа методом эзофагеальной манометрии без спонтанного дыхания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Рекрутинг
- Ju Minjie
-
Контакт:
- Ju Minjie
- Номер телефона: +8613817014079 +8613817014079
- Электронная почта: ju.minjie@zs-hospital.sh.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ИМТ > 18, ИМТ < 40
- Возраст > 18 лет
- Пациенты, которым требуется инвазивная механическая вентиляция легких при операциях на нижних отделах брюшной полости, операциях на головном мозге, кровоизлиянии в мозг и инфаркте головного мозга.
- Механическая вентиляция не менее 12 часов
Критерий исключения:
- ИМТ < 18 или ИМТ > 40
- Возраст < 18 лет
- воздержаться от назогастрального зонда
- Пневмоторакс
- Беременные женщины
- Пациенты с тяжелой гипоксемией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инспиратор транспульмонального давления
Временное ограничение: до 24 часов
|
Измерение транспульмонального давления путем размещения трубки пищеводного манометра во время вдоха, показатель см H2O.
|
до 24 часов
|
|
Экспирация транспульмонального давления
Временное ограничение: до 24 часов
|
Измерение транспульмонального давления путем размещения трубки пищеводного манометра во время выдоха, показатель см H2O.
|
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Minjie Ju, PHD, Fudan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EXPECT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .