- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03947476
Estrategia de protección pulmonar extrapulmonar para pacientes con ventilación mecánica
Como importante apoyo para mantener la vida, la ventilación mecánica ha promovido en gran medida el desarrollo de las modernas unidades de cuidados intensivos. Sin embargo, la ventilación mecánica puede provocar lesiones pulmonares inducidas por el ventilador, incluidos barotrauma, volutrauma, atelectrauma y biotrauma. Todos los pacientes sometidos a ventilación mecánica tienen riesgo de barotrauma. Un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico de 5183 pacientes con ventilación mecánica mostró que la incidencia de barotrauma pulmonar fue del 3%. La incidencia de barotrauma pulmonar varió según las causas de ventilación mecánica: enfermedad pulmonar obstructiva crónica (3%), asma (6%), enfermedad pulmonar intersticial crónica (10%), síndrome de dificultad respiratoria aguda (7%) y neumonía (4 %).
En la actualidad se considera que una de las principales causas del barotrauma es el aumento de la presión transpulmonar. La presión transpulmonar es la diferencia entre la presión alveolar y la presión intrapleural. Los métodos de ventilación de protección pulmonar comúnmente adoptados incluyen: limitar la presión de meseta inferior o igual a 30 cmH2O, usando ventilación de volumen tidal pequeño (6-8 ml/kg de peso corporal ideal) . Todos los métodos anteriores son para reducir la presión transpulmonar al reducir la presión alveolar. Además de reducir la presión alveolar, el aumento de la presión pleural es otra forma importante de reducir la presión transpulmonar y la incidencia de barotrauma. En la actualidad, el método principal es el uso de bloqueo neuromuscular. Sin embargo, existen muchas deficiencias en el bloqueo neuromuscular: 1. Límite de tiempo, generalmente no más de 48 horas; 2. El uso a largo plazo del bloqueo neuromuscular causa reacciones adversas como miopatía; 3. El bloqueo neuromuscular solo es adecuado para pacientes con ventilación mecánica invasiva, pero no para pacientes con ventilación mecánica no invasiva o pacientes con inhalación de oxígeno de alto flujo. Por lo tanto, es urgente encontrar otros métodos para reducir la presión transpulmonar y la lesión pulmonar.
Los investigadores se inspiraron en el mecanismo inicial del ventilador "pulmón de hierro" y en la práctica clínica de reducir la presión transpulmonar y la lesión pulmonar en pacientes obesos. En la etapa inicial, los investigadores llevaron a cabo la práctica clínica de la estrategia de protección pulmonar extrapulmonar, es decir, proporcionar sujeción con una banda torácica a los pacientes sometidos a ventilación mecánica no invasiva para reducir la distensibilidad de la pared torácica, que puede reducirse significativamente bajo la misma presión inspiratoria y aparición de barotrauma. Sin embargo, el mecanismo de mecánica respiratoria de este método aún debe estudiarse más a fondo para determinar si puede reducir la incidencia de barotrauma al reducir la presión transpulmonar. Es accesible y económico. El objetivo de este estudio fue determinar los cambios de la presión transpulmonar en pacientes con ventilación mecánica invasiva antes y después de la fijación de la banda torácica por manometría esofágica sin respiración espontánea.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yimei Liu, master
- Número de teléfono: +8613916646834 +8613916646834
- Correo electrónico: liuyimei1988@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Reclutamiento
- Ju Minjie
-
Contacto:
- Ju Minjie
- Número de teléfono: +8613817014079 +8613817014079
- Correo electrónico: ju.minjie@zs-hospital.sh.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 18, IMC < 40
- Edad > 18 años
- Pacientes que necesitan ventilación mecánica invasiva para cirugía abdominal inferior, cirugía cerebral, hemorragia cerebral e infarto cerebral
- Ventilación mecánica al menos 12 horas
Criterio de exclusión:
- IMC < 18 o IMC > 40
- Edad < 18 años
- abstenerse de sonda nasogástrica
- Neumotórax
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con hipoxemia severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inspiratorio de la presión transpulmonar
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
|
Medición de la presión transpulmonar mediante la colocación de un tubo manómetro esofágico durante la inspiración, la métrica es cmH2O
|
hasta 24 horas
|
Presión espiratoria transpulmonar
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
|
Medición de la presión transpulmonar mediante la colocación de un tubo manómetro esofágico durante la espiración, la métrica es cmH2O
|
hasta 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Minjie Ju, PHD, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EXPECT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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