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Estrategia de protección pulmonar extrapulmonar para pacientes con ventilación mecánica

1 de agosto de 2019 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Como importante apoyo para mantener la vida, la ventilación mecánica ha promovido en gran medida el desarrollo de las modernas unidades de cuidados intensivos. Sin embargo, la ventilación mecánica puede provocar lesiones pulmonares inducidas por el ventilador, incluidos barotrauma, volutrauma, atelectrauma y biotrauma. Todos los pacientes sometidos a ventilación mecánica tienen riesgo de barotrauma. Un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico de 5183 pacientes con ventilación mecánica mostró que la incidencia de barotrauma pulmonar fue del 3%. La incidencia de barotrauma pulmonar varió según las causas de ventilación mecánica: enfermedad pulmonar obstructiva crónica (3%), asma (6%), enfermedad pulmonar intersticial crónica (10%), síndrome de dificultad respiratoria aguda (7%) y neumonía (4 %).

En la actualidad se considera que una de las principales causas del barotrauma es el aumento de la presión transpulmonar. La presión transpulmonar es la diferencia entre la presión alveolar y la presión intrapleural. Los métodos de ventilación de protección pulmonar comúnmente adoptados incluyen: limitar la presión de meseta inferior o igual a 30 cmH2O, usando ventilación de volumen tidal pequeño (6-8 ml/kg de peso corporal ideal) . Todos los métodos anteriores son para reducir la presión transpulmonar al reducir la presión alveolar. Además de reducir la presión alveolar, el aumento de la presión pleural es otra forma importante de reducir la presión transpulmonar y la incidencia de barotrauma. En la actualidad, el método principal es el uso de bloqueo neuromuscular. Sin embargo, existen muchas deficiencias en el bloqueo neuromuscular: 1. Límite de tiempo, generalmente no más de 48 horas; 2. El uso a largo plazo del bloqueo neuromuscular causa reacciones adversas como miopatía; 3. El bloqueo neuromuscular solo es adecuado para pacientes con ventilación mecánica invasiva, pero no para pacientes con ventilación mecánica no invasiva o pacientes con inhalación de oxígeno de alto flujo. Por lo tanto, es urgente encontrar otros métodos para reducir la presión transpulmonar y la lesión pulmonar.

Los investigadores se inspiraron en el mecanismo inicial del ventilador "pulmón de hierro" y en la práctica clínica de reducir la presión transpulmonar y la lesión pulmonar en pacientes obesos. En la etapa inicial, los investigadores llevaron a cabo la práctica clínica de la estrategia de protección pulmonar extrapulmonar, es decir, proporcionar sujeción con una banda torácica a los pacientes sometidos a ventilación mecánica no invasiva para reducir la distensibilidad de la pared torácica, que puede reducirse significativamente bajo la misma presión inspiratoria y aparición de barotrauma. Sin embargo, el mecanismo de mecánica respiratoria de este método aún debe estudiarse más a fondo para determinar si puede reducir la incidencia de barotrauma al reducir la presión transpulmonar. Es accesible y económico. El objetivo de este estudio fue determinar los cambios de la presión transpulmonar en pacientes con ventilación mecánica invasiva antes y después de la fijación de la banda torácica por manometría esofágica sin respiración espontánea.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yimei Liu, master
  • Número de teléfono: +8613916646834 +8613916646834
  • Correo electrónico: liuyimei1988@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
        • Reclutamiento
        • Ju Minjie
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos que necesitan ventilación mecánica invasiva al menos 12 horas

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. IMC > 18, IMC < 40
  2. Edad > 18 años
  3. Pacientes que necesitan ventilación mecánica invasiva para cirugía abdominal inferior, cirugía cerebral, hemorragia cerebral e infarto cerebral
  4. Ventilación mecánica al menos 12 horas

Criterio de exclusión:

  1. IMC < 18 o IMC > 40
  2. Edad < 18 años
  3. abstenerse de sonda nasogástrica
  4. Neumotórax
  5. Mujeres embarazadas
  6. Pacientes con hipoxemia severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inspiratorio de la presión transpulmonar
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
Medición de la presión transpulmonar mediante la colocación de un tubo manómetro esofágico durante la inspiración, la métrica es cmH2O
hasta 24 horas
Presión espiratoria transpulmonar
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
Medición de la presión transpulmonar mediante la colocación de un tubo manómetro esofágico durante la espiración, la métrica es cmH2O
hasta 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Minjie Ju, PHD, Fudan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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