- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03947476
Strategie voor extrapulmonale longbescherming voor patiënten met mechanische beademing
Als een belangrijke levensondersteunende ondersteuning heeft mechanische beademing de ontwikkeling van moderne intensive care-afdelingen sterk bevorderd. Mechanische beademing kan echter leiden tot door beademing veroorzaakt longletsel, waaronder barotrauma, volutrauma, atelectrauma en biotrauma. Alle patiënten die mechanische beademing ondergaan, lopen het risico op barotrauma. Een multicenter prospectieve cohortstudie van 5183 patiënten met mechanische beademing toonde aan dat de incidentie van pulmonaal barotrauma 3% was. De incidentie van pulmonaal barotrauma varieerde afhankelijk van de oorzaken van mechanische beademing: chronische obstructieve longziekte (3%), astma (6%), chronische interstitiële longziekte (10%), acute respiratory distress syndrome (7%) en pneumonie (4 %).
Momenteel wordt aangenomen dat een van de belangrijkste oorzaken van barotrauma de toename van de transpulmonale druk is. Transpulmonale druk is het verschil tussen alveolaire druk en intrapleurale druk. De algemeen toegepaste longbeschermende beademingsmethoden omvatten: beperking van de plateaudruk van minder dan of gelijk aan 30 cmH2O, met behulp van beademing met klein ademvolume (6-8 ml/kg ideaal lichaamsgewicht). Alle bovenstaande methoden zijn bedoeld om de transpulmonale druk te verminderen door de alveolaire druk te verlagen. Naast het verminderen van de alveolaire druk, is het verhogen van de pleurale druk een andere belangrijke manier om de transpulmonale druk en de incidentie van barotrauma te verminderen. Op dit moment is de belangrijkste methode het gebruik van neuromusculaire blokkade. Er zijn echter veel tekortkomingen in neuromusculaire blokkade: 1. Tijdslimiet, over het algemeen niet meer dan 48 uur; 2. Langdurig gebruik van neuromusculaire blokkade veroorzaakt bijwerkingen zoals myopathie; 3. Neuromusculaire blokkade is alleen geschikt voor patiënten met invasieve mechanische ventilatie, maar niet voor niet-invasieve mechanische ventilatie of patiënten met een hoge stroom zuurstofinhalatie. Daarom is het dringend nodig om andere methoden te vinden om de transpulmonale druk en longbeschadiging te verminderen.
De onderzoekers lieten zich inspireren door het vroege mechanisme van de "ijzeren long" ventilator en de klinische praktijk van het verminderen van de transpulmonale druk en longbeschadiging bij zwaarlijvige patiënten. In het vroege stadium voerden de onderzoekers de klinische praktijk uit van een strategie voor extrapulmonale longbescherming, dat wil zeggen om thoracale bandbeperking te geven aan patiënten die niet-invasieve mechanische beademing ondergaan om zo de compliantie van de borstwand te verminderen, die aanzienlijk kan worden verminderd onder hetzelfde inspiratoire druk en optreden van barotrauma. Het mechanisme van de ademhalingsmechanica van deze methode moet echter nog verder worden bestudeerd om te bepalen of het de incidentie van barotrauma kan verminderen door de transpulmonale druk te verminderen. Het is toegankelijk en goedkoop. Het doel van deze studie was om de veranderingen van de transpulmonale druk te bepalen bij patiënten met invasieve mechanische beademing voor en na fixatie van de thoracale band door oesofageale manometrie zonder spontane ademhaling.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yimei Liu, master
- Telefoonnummer: +8613916646834 +8613916646834
- E-mail: liuyimei1988@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Werving
- Ju Minjie
-
Contact:
- Ju Minjie
- Telefoonnummer: +8613817014079 +8613817014079
- E-mail: ju.minjie@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI > 18, BMI < 40
- Leeftijd > 18 jaar
- Patiënten die invasieve mechanische beademing nodig hebben voor onderbuikchirurgie, hersenchirurgie, hersenbloeding en herseninfarct
- Mechanische ventilatie minimaal 12 uur
Uitsluitingscriteria:
- BMI < 18 of BMI > 40
- Leeftijd < 18 jaar
- onthoud u van een neussonde
- Pneumothorax
- Zwangere vrouw
- Patiënten met ernstige hypoxemie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inspiratoire of transpulmonale druk
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Meting van de transpulmonale druk door plaatsing van een slokdarmmanometerbuis tijdens inademing, de metriek is cmH2O
|
tot 24 uur
|
Uitademing van transpulmonale druk
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Meting van de transpulmonale druk door plaatsing van een slokdarmmanometerbuis tijdens uitademing, de metriek is cmH2O
|
tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Minjie Ju, PHD, Fudan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EXPECT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mechanische ventilatie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op thoracale band
-
Bolton MedicalActief, niet wervendAnder gespecificeerd letsel van de thoracale aortaVerenigde Staten
-
Minia UniversityNog niet aan het werven
-
National Taiwan University HospitalChina Medical University, TaiwanVoltooidMigraine; ToestandTaiwan
-
Cook Group IncorporatedGoedgekeurd voor marketingAorta-aneurysma | Vaatziekte | Doordringende zweerVerenigde Staten
-
Umeå UniversityVoltooidPostoperatieve misselijkheid en braken | Craniotomie | AcupressuurZweden
-
NYU Langone HealthHope FoundationVoltooidObesitas | DMVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaVoltooidSluiting van de incisieplaats van de radiale slagaderVerenigde Staten
-
University Medical Center GroningenVoltooidHartkatheterisatieNederland
-
Mercy Medical CenterAdvocate Lutheran General Hospital; Olympus America, Inc.VoltooidEndometrioseVerenigde Staten
-
Cook Research IncorporatedVoltooidThoracale verwondingen | Thoracale aorta | Botte verwondingenVerenigde Staten