Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strategie voor extrapulmonale longbescherming voor patiënten met mechanische beademing

1 augustus 2019 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital

Als een belangrijke levensondersteunende ondersteuning heeft mechanische beademing de ontwikkeling van moderne intensive care-afdelingen sterk bevorderd. Mechanische beademing kan echter leiden tot door beademing veroorzaakt longletsel, waaronder barotrauma, volutrauma, atelectrauma en biotrauma. Alle patiënten die mechanische beademing ondergaan, lopen het risico op barotrauma. Een multicenter prospectieve cohortstudie van 5183 patiënten met mechanische beademing toonde aan dat de incidentie van pulmonaal barotrauma 3% was. De incidentie van pulmonaal barotrauma varieerde afhankelijk van de oorzaken van mechanische beademing: chronische obstructieve longziekte (3%), astma (6%), chronische interstitiële longziekte (10%), acute respiratory distress syndrome (7%) en pneumonie (4 %).

Momenteel wordt aangenomen dat een van de belangrijkste oorzaken van barotrauma de toename van de transpulmonale druk is. Transpulmonale druk is het verschil tussen alveolaire druk en intrapleurale druk. De algemeen toegepaste longbeschermende beademingsmethoden omvatten: beperking van de plateaudruk van minder dan of gelijk aan 30 cmH2O, met behulp van beademing met klein ademvolume (6-8 ml/kg ideaal lichaamsgewicht). Alle bovenstaande methoden zijn bedoeld om de transpulmonale druk te verminderen door de alveolaire druk te verlagen. Naast het verminderen van de alveolaire druk, is het verhogen van de pleurale druk een andere belangrijke manier om de transpulmonale druk en de incidentie van barotrauma te verminderen. Op dit moment is de belangrijkste methode het gebruik van neuromusculaire blokkade. Er zijn echter veel tekortkomingen in neuromusculaire blokkade: 1. Tijdslimiet, over het algemeen niet meer dan 48 uur; 2. Langdurig gebruik van neuromusculaire blokkade veroorzaakt bijwerkingen zoals myopathie; 3. Neuromusculaire blokkade is alleen geschikt voor patiënten met invasieve mechanische ventilatie, maar niet voor niet-invasieve mechanische ventilatie of patiënten met een hoge stroom zuurstofinhalatie. Daarom is het dringend nodig om andere methoden te vinden om de transpulmonale druk en longbeschadiging te verminderen.

De onderzoekers lieten zich inspireren door het vroege mechanisme van de "ijzeren long" ventilator en de klinische praktijk van het verminderen van de transpulmonale druk en longbeschadiging bij zwaarlijvige patiënten. In het vroege stadium voerden de onderzoekers de klinische praktijk uit van een strategie voor extrapulmonale longbescherming, dat wil zeggen om thoracale bandbeperking te geven aan patiënten die niet-invasieve mechanische beademing ondergaan om zo de compliantie van de borstwand te verminderen, die aanzienlijk kan worden verminderd onder hetzelfde inspiratoire druk en optreden van barotrauma. Het mechanisme van de ademhalingsmechanica van deze methode moet echter nog verder worden bestudeerd om te bepalen of het de incidentie van barotrauma kan verminderen door de transpulmonale druk te verminderen. Het is toegankelijk en goedkoop. Het doel van deze studie was om de veranderingen van de transpulmonale druk te bepalen bij patiënten met invasieve mechanische beademing voor en na fixatie van de thoracale band door oesofageale manometrie zonder spontane ademhaling.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yimei Liu, master
  • Telefoonnummer: +8613916646834 +8613916646834
  • E-mail: liuyimei1988@163.com

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die op de intensive care zijn opgenomen en minimaal 12 uur lang invasieve mechanische beademing nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. BMI > 18, BMI < 40
  2. Leeftijd > 18 jaar
  3. Patiënten die invasieve mechanische beademing nodig hebben voor onderbuikchirurgie, hersenchirurgie, hersenbloeding en herseninfarct
  4. Mechanische ventilatie minimaal 12 uur

Uitsluitingscriteria:

  1. BMI < 18 of BMI > 40
  2. Leeftijd < 18 jaar
  3. onthoud u van een neussonde
  4. Pneumothorax
  5. Zwangere vrouw
  6. Patiënten met ernstige hypoxemie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inspiratoire of transpulmonale druk
Tijdsspanne: tot 24 uur
Meting van de transpulmonale druk door plaatsing van een slokdarmmanometerbuis tijdens inademing, de metriek is cmH2O
tot 24 uur
Uitademing van transpulmonale druk
Tijdsspanne: tot 24 uur
Meting van de transpulmonale druk door plaatsing van een slokdarmmanometerbuis tijdens uitademing, de metriek is cmH2O
tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Minjie Ju, PHD, Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanische ventilatie

Klinische onderzoeken op thoracale band

3
Abonneren