Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstrapulmonal lungebeskyttelsesstrategi for patienter med mekanisk ventilation

1. august 2019 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Som en vigtig livsopretholdende støtte har mekanisk ventilation i høj grad fremmet udviklingen af ​​moderne intensivafdelinger. Mekanisk ventilation kan dog føre til ventilator-induceret lungeskade, herunder barotrauma, volutrauma, atelectrauma og biotrauma. Alle patienter, der gennemgår mekanisk ventilation, er i risiko for barotraume. Et multicenter prospektivt kohortestudie af 5183 patienter med mekanisk ventilation viste, at forekomsten af ​​lungebarotraume var 3 %. Forekomsten af ​​lungebarotraume varierede afhængigt af årsagerne til mekanisk ventilation: kronisk obstruktiv lungesygdom (3 %), astma (6 %), kronisk interstitiel lungesygdom (10 %), akut respiratory distress syndrome (7 %) og lungebetændelse (4 %).

På nuværende tidspunkt anses det for, at en af ​​hovedårsagerne til barotraume er stigningen i det transpulmonale tryk. Transpulmonært tryk er forskellen mellem alveolært tryk og intrapleuralt tryk. De almindeligt anvendte lungebeskyttende ventilationsmetoder omfatter: begrænsning af plateautryk mindre end eller lig med 30 cmH2O ved brug af ventilation med lille tidalvolumen (6-8 ml/kg ideel kropsvægt). Alle de ovennævnte metoder er at reducere det transpulmonale tryk ved at reducere det alveolære tryk. Ud over at reducere alveolært tryk er øget pleuratryk en anden vigtig måde at reducere det transpulmonale tryk og forekomsten af ​​barotraume. På nuværende tidspunkt er den vigtigste metode brugen af ​​neuromuskulær blokade. Der er dog mange mangler ved neuromuskulær blokade: 1. Tidsgrænse, generelt ikke mere end 48 timer; 2. Langvarig brug af neuromuskulær blokade forårsager bivirkninger såsom myopati; 3. Neuromuskulær blokade er kun egnet til patienter med invasiv mekanisk ventilation, men ikke til non-invasiv mekanisk ventilation eller patienter med høj flow oxygeninhalation. Derfor haster det med at finde andre metoder til at reducere transpulmonalt tryk og lungeskade.

Forskerne hentede inspiration fra den tidlige mekanisme med "jern-lunge"-ventilator og den kliniske praksis med at reducere transpulmonalt tryk og lungeskade hos overvægtige patienter. I det tidlige stadie udførte efterforskerne den kliniske praksis med ekstrapulmonal lungebeskyttelsesstrategi, det vil sige at give thoraxbåndet tilbageholdenhed til patienter, der gennemgår ikke-invasiv mekanisk ventilation for at reducere brystvæggens compliance, som kan reduceres betydeligt under samme inspiratorisk tryk og forekomst af barotraume. Men den respiratoriske mekanikmekanisme af denne metode skal stadig undersøges yderligere for at bestemme, om den kan reducere forekomsten af ​​barotraume ved at reducere transpulmonalt tryk. Det er tilgængeligt og billigt. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme ændringerne i det transpulmonale tryk hos patienter med invasiv mekanisk ventilation før og efter thoraxbåndfiksering ved esophageal manometri uden spontan vejrtrækning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensiv afdeling, som har behov for invasiv mekanisk ventilation mindst 12 timer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. BMI > 18, BMI < 40
  2. Alder > 18 år
  3. Patienter, der har brug for invasiv mekanisk ventilation til kirurgi i nedre mave, hjernekirurgi, hjerneblødning og hjerneinfarkt
  4. Mekanisk ventilation mindst 12 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. BMI < 18 eller BMI > 40
  2. Alder < 18 år
  3. afholde sig fra nasogastrisk sonde
  4. Pneumothorax
  5. Gravid kvinde
  6. Patienter med svær hypoxæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inspiratorisk af transpulmonalt tryk
Tidsramme: op til 24 timer
Måling af transpulmonalt tryk ved placering af esophageal manometerrør under inspiratorisk, metrikken er cmH2O
op til 24 timer
Udånding af transpulmonalt tryk
Tidsramme: op til 24 timer
Måling af transpulmonalt tryk ved placering af esophageal manometerrør under ekspiratorisk, metrikken er cmH2O
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Minjie Ju, PHD, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EXPECT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med thoraxbånd

3
Abonner