- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03947476
Ekstrapulmonal lungebeskyttelsesstrategi for patienter med mekanisk ventilation
Som en vigtig livsopretholdende støtte har mekanisk ventilation i høj grad fremmet udviklingen af moderne intensivafdelinger. Mekanisk ventilation kan dog føre til ventilator-induceret lungeskade, herunder barotrauma, volutrauma, atelectrauma og biotrauma. Alle patienter, der gennemgår mekanisk ventilation, er i risiko for barotraume. Et multicenter prospektivt kohortestudie af 5183 patienter med mekanisk ventilation viste, at forekomsten af lungebarotraume var 3 %. Forekomsten af lungebarotraume varierede afhængigt af årsagerne til mekanisk ventilation: kronisk obstruktiv lungesygdom (3 %), astma (6 %), kronisk interstitiel lungesygdom (10 %), akut respiratory distress syndrome (7 %) og lungebetændelse (4 %).
På nuværende tidspunkt anses det for, at en af hovedårsagerne til barotraume er stigningen i det transpulmonale tryk. Transpulmonært tryk er forskellen mellem alveolært tryk og intrapleuralt tryk. De almindeligt anvendte lungebeskyttende ventilationsmetoder omfatter: begrænsning af plateautryk mindre end eller lig med 30 cmH2O ved brug af ventilation med lille tidalvolumen (6-8 ml/kg ideel kropsvægt). Alle de ovennævnte metoder er at reducere det transpulmonale tryk ved at reducere det alveolære tryk. Ud over at reducere alveolært tryk er øget pleuratryk en anden vigtig måde at reducere det transpulmonale tryk og forekomsten af barotraume. På nuværende tidspunkt er den vigtigste metode brugen af neuromuskulær blokade. Der er dog mange mangler ved neuromuskulær blokade: 1. Tidsgrænse, generelt ikke mere end 48 timer; 2. Langvarig brug af neuromuskulær blokade forårsager bivirkninger såsom myopati; 3. Neuromuskulær blokade er kun egnet til patienter med invasiv mekanisk ventilation, men ikke til non-invasiv mekanisk ventilation eller patienter med høj flow oxygeninhalation. Derfor haster det med at finde andre metoder til at reducere transpulmonalt tryk og lungeskade.
Forskerne hentede inspiration fra den tidlige mekanisme med "jern-lunge"-ventilator og den kliniske praksis med at reducere transpulmonalt tryk og lungeskade hos overvægtige patienter. I det tidlige stadie udførte efterforskerne den kliniske praksis med ekstrapulmonal lungebeskyttelsesstrategi, det vil sige at give thoraxbåndet tilbageholdenhed til patienter, der gennemgår ikke-invasiv mekanisk ventilation for at reducere brystvæggens compliance, som kan reduceres betydeligt under samme inspiratorisk tryk og forekomst af barotraume. Men den respiratoriske mekanikmekanisme af denne metode skal stadig undersøges yderligere for at bestemme, om den kan reducere forekomsten af barotraume ved at reducere transpulmonalt tryk. Det er tilgængeligt og billigt. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme ændringerne i det transpulmonale tryk hos patienter med invasiv mekanisk ventilation før og efter thoraxbåndfiksering ved esophageal manometri uden spontan vejrtrækning.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Rekruttering
- Ju Minjie
-
Kontakt:
- Ju Minjie
- Telefonnummer: +8613817014079 +8613817014079
- E-mail: ju.minjie@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI > 18, BMI < 40
- Alder > 18 år
- Patienter, der har brug for invasiv mekanisk ventilation til kirurgi i nedre mave, hjernekirurgi, hjerneblødning og hjerneinfarkt
- Mekanisk ventilation mindst 12 timer
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 18 eller BMI > 40
- Alder < 18 år
- afholde sig fra nasogastrisk sonde
- Pneumothorax
- Gravid kvinde
- Patienter med svær hypoxæmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Inspiratorisk af transpulmonalt tryk
Tidsramme: op til 24 timer
|
Måling af transpulmonalt tryk ved placering af esophageal manometerrør under inspiratorisk, metrikken er cmH2O
|
op til 24 timer
|
Udånding af transpulmonalt tryk
Tidsramme: op til 24 timer
|
Måling af transpulmonalt tryk ved placering af esophageal manometerrør under ekspiratorisk, metrikken er cmH2O
|
op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Minjie Ju, PHD, Fudan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EXPECT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringMekanisk ventilation | Point of Care Ultralyd | Iltning | Manuel ventilation | Hjertefunktionsforstyrrelse PostoperativForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Wake Forest UniversityAfsluttetVentilationForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med thoraxbånd
-
NYU Langone HealthHope FoundationAfsluttet
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttetNakke smerterForenede Stater
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttetSammenligning af to thoraxmanipulationsteknikker for at forbedre nakkesmerter hos tandlægestuderendeNakke smerterForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetIkke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Arizona Heart InstituteUkendtDescending Thoracic Aorta SygdomForenede Stater
-
Umeå UniversityAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastning | Kraniotomi | AkupressurSverige
-
University Medical Center GroningenAfsluttetHjertekateteriseringHolland
-
Gabi SmartCareAfsluttetSøvnforstyrret vejrtrækning | Iltdesaturationer i blodetBelgien
-
Spry HealthUniversity of California, San FranciscoAfsluttet
-
Apollo Endosurgery, Inc.Afsluttet