- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03947476
Keuhkojen ulkopuolisten keuhkojen suojausstrategia potilaille, joilla on mekaaninen hengitys
Tärkeänä elämää ylläpitävänä tukena koneellinen ilmanvaihto on suuresti edistänyt nykyaikaisten tehohoitoyksiköiden kehitystä. Mekaaninen ventilaatio voi kuitenkin johtaa ventilaattorin aiheuttamaan keuhkovaurioon, mukaan lukien barotrauma, volutrauma, atelectrauma ja biotrauma. Kaikki potilaat, joille tehdään koneellinen ventilaatio, ovat vaarassa saada barotrauma. Monikeskustutkimus, jossa oli 5183 potilasta, joilla oli koneellinen ventilaatio, osoitti, että keuhkojen barotrauman ilmaantuvuus oli 3 %. Keuhkojen barotrauman ilmaantuvuus vaihteli mekaanisen ventilaation syiden mukaan: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (3 %), astma (6 %), krooninen interstitiaalinen keuhkosairaus (10 %), akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (7 %) ja keuhkokuume (4 %). %).
Tällä hetkellä katsotaan, että yksi barotrauman tärkeimmistä syistä on transpulmonaarisen paineen nousu. Transpulmonaalinen paine on alveolaarisen paineen ja keuhkopussinsisäisen paineen välinen ero. Yleisesti käytettyjä keuhkoja suojaavia ventilaatiomenetelmiä ovat: tasangon paineen rajoittaminen alle tai yhtä suuriksi kuin 30 cmH2O, käyttämällä pienen kertahengitystilavuuden ventilaatiota (6-8 ml/kg ihanteellinen ruumiinpaino). Kaikki edellä mainitut menetelmät ovat trans-keuhkojen painetta alentamalla alveolaarista painetta. Alveolaarisen paineen vähentämisen lisäksi keuhkopussin paineen lisääminen on toinen tärkeä tapa vähentää transpulmonaalista painetta ja barotrauman ilmaantuvuutta. Tällä hetkellä tärkein menetelmä on neuromuskulaarisen salpauksen käyttö. Neuromuskulaarisessa salpauksessa on kuitenkin monia puutteita: 1. Aikaraja, yleensä enintään 48 tuntia; 2. Neuromuskulaarisen salpauksen pitkäaikainen käyttö aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten myopatiaa; 3. Neuromuskulaarinen salpaus soveltuu vain invasiivisille mekaanisella ventilaatiopotilailla, mutta ei ei-invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla tai korkeavirtaushappiinhalaatiopotilailla. Siksi on kiireellisesti löydettävä muita menetelmiä trans-keuhkopaineen ja keuhkovaurion vähentämiseksi.
Tutkijat saivat inspiraationsa "rautakeuhkojen" ventilaattorin varhaisesta mekanismista ja kliinisestä käytännöstä vähentää keuhkojen välistä painetta ja keuhkovaurioita lihavilla potilailla. Varhaisessa vaiheessa tutkijat suorittivat ekstrapulmonaalisen keuhkosuojastrategian kliinisen käytännön eli rintakehän nauhakiinnityksen potilaille, joille tehdään ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio rintakehän myöntymisen vähentämiseksi, jota voidaan merkittävästi vähentää samalla. sisäänhengityspaine ja barotrauman esiintyminen. Tämän menetelmän hengitysmekaniikkamekanismia on kuitenkin vielä tutkittava sen määrittämiseksi, voiko se vähentää barotrauman ilmaantuvuutta vähentämällä transpulmonaarista painetta. Se on saatavilla ja edullinen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää transpulmonaarisen paineen muutokset potilailla, joilla on invasiivinen mekaaninen ventilaatio ennen ja jälkeen rintakehän nauhakiinnityksen ruokatorven manometrialla ilman spontaania hengitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yimei Liu, master
- Puhelinnumero: +8613916646834 +8613916646834
- Sähköposti: liuyimei1988@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Ju Minjie
-
Ottaa yhteyttä:
- Ju Minjie
- Puhelinnumero: +8613817014079 +8613817014079
- Sähköposti: ju.minjie@zs-hospital.sh.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 18, BMI < 40
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Potilaat, jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaatiota alavatsan leikkaukseen, aivoleikkaukseen, aivoverenvuotoon ja aivoinfarktiin
- Mekaaninen ilmanvaihto vähintään 12 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 18 tai BMI > 40
- Ikä < 18 vuotta
- pidättäytyä nenämahaletkusta
- Pneumothorax
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on vaikea hypoksemia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Transpulmonaarisen paineen sisäänhengitys
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Transpulmonaarisen paineen mittaus asettamalla ruokatorven manometriputki sisäänhengityksen aikana, mittari on cmH2O
|
jopa 24 tuntia
|
Transpulmonaarisen paineen uloshengitys
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Transpulmonaarisen paineen mittaus asettamalla ruokatorven manometriputki ulos uloshengityksen aikana, mittari on cmH2O
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Minjie Ju, PHD, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXPECT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset rintakehä
-
NYU Langone HealthHope FoundationValmisLihavuus | DMYhdysvallat
-
Tanta UniversityTuntematon
-
University Medical Center GroningenValmisSydämen katetrointiAlankomaat
-
Medical University of South CarolinaValmis
-
Gabi SmartCareValmisUnihäiriöinen hengitys | Veren happidesaturaatiotBelgia
-
Spry HealthUniversity of California, San FranciscoValmis
-
Apollo Endosurgery, Inc.Valmis
-
University of FloridaSomna Therapeutics, L.L.C.RekrytointiGERD | Keuhkojen siirtoYhdysvallat
-
Jeffrey L Zitsman, MDValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Metabolinen oireyhtymä | Insuliiniresistenssi | Sairaalloisen lihavuuden | Alkoholiton rasvamaksasairausYhdysvallat
-
Medtronic CardiovascularValmisAortan aneurysma, rintakehäAlankomaat, Tanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Kanada, Italia