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人工呼吸器を使用している患者の肺外肺保護戦略

2019年8月1日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital

重要な生命維持のサポートとして、人工呼吸器は現代の集中治療室の開発を大きく促進しました。 ただし、人工呼吸器は、圧外傷、体積外傷、無気肺、生体外傷などの人工呼吸器誘発性の肺損傷につながる可能性があります。 人工呼吸を受けているすべての患者は圧外傷のリスクがあります。 人工呼吸器を使用している 5,183 人の患者を対象とした多施設前向きコホート研究では、肺圧外傷の発生率が 3% であることが示されました。 肺圧外傷の発生率は、人工呼吸器の原因によって異なります。慢性閉塞性肺疾患 (3%)、喘息 (6%)、慢性間質性肺疾患 (10%)、急性呼吸窮迫症候群 (7%)、肺炎 (4%)。 %)。

現在、圧外傷の主な原因の 1 つは経肺圧の上昇であると考えられています。 経肺圧は、肺胞圧と胸腔内圧の差です。 一般的に採用されている肺保護換気方法には次のようなものがあります: プラトー圧を 30 cmH2O 以下に制限し、小一回換気量 (6 ~ 8 mL/kg 理想体重) を使用します。 上記のすべての方法は、肺胞圧を下げることによって経肺圧を下げることです。 肺胞圧の低下に加えて、胸膜圧の上昇は経肺圧と圧外傷の発生率を低下させるもう 1 つの重要な方法です。 現在、主な方法は神経筋遮断の使用です。 しかし、神経筋遮断には多くの欠点があります: 1. 制限時間、通常は 48 時間以内。 2. 神経筋遮断薬の長期使用は、ミオパシーなどの副作用を引き起こします。 3. 神経筋遮断は、侵襲的人工呼吸器の患者にのみ適していますが、非侵襲的人工呼吸器または高流量酸素吸入の患者には適していません。 したがって、経肺圧と肺損傷を軽減する他の方法を見つけることが急務です。

研究者は、「鉄の肺」人工呼吸器の初期のメカニズムと、肥満患者の経肺圧と肺損傷を軽減する臨床実践から着想を得ました。 初期段階では、研究者は肺外肺保護戦略の臨床実践を実施しました。つまり、非侵襲的機械換気を受けている患者に胸部バンド拘束を与えて、胸壁のコンプライアンスを減らします。吸気圧と圧外傷の発生。 ただし、この方法の呼吸力学メカニズムは、経肺圧を下げることによって圧外傷の発生率を減らすことができるかどうかを判断するために、さらに研究する必要があります。 アクセスが良く、安価です。 この研究の目的は、自発呼吸を伴わない食道マノメトリーによる胸部バンド固定前後の侵襲的機械換気患者の経肺圧の変化を決定することでした。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yimei Liu, master
  • 電話番号:+8613916646834 +8613916646834
  • メールliuyimei1988@163.com

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-侵襲的な機械的換気が少なくとも12時間必要な集中治療室に入院した患者

説明

包含基準:

  1. BMI > 18、BMI < 40
  2. 年齢 > 18 歳
  3. 下腹部手術、脳手術、脳出血、脳梗塞などで侵襲的人工呼吸器が必要な患者
  4. 少なくとも 12 時間の機械換気

除外基準:

  1. BMI < 18 または BMI > 40
  2. 年齢 < 18 歳
  3. 経鼻胃管を控える
  4. 気胸
  5. 妊娠中の女性
  6. 重度の低酸素血症患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経肺圧の吸気
時間枠:24時間まで
吸気中の食道マノメーターチューブの配置による経肺圧の測定、メトリックはcmH2Oです
24時間まで
経肺圧の呼気
時間枠:24時間まで
呼気中の食道マノメーターチューブの配置による経肺圧の測定、メトリックはcmH2Oです
24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Minjie Ju, PHD、Fudan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (予想される)

2021年8月1日

研究の完了 (予想される)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月10日

最初の投稿 (実際)

2019年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月1日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EXPECT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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