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机械通气患者的肺外肺保护策略

2019年8月1日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital

机械通气作为重要的生命维持支持,极大地促进了现代重症监护病房的发展。 然而,机械通气可导致呼吸机引起的肺损伤,包括气压伤、容积伤、肺不张伤和生物伤。 所有接受机械通气的患者都有发生气压伤的风险。 一项包含 5183 名机械通气患者的多中心前瞻性队列研究表明,肺气压伤的发生率为 3%。 肺气压伤的发生率因机械通气原因而异:慢性阻塞性肺病(3%)、哮喘(6%)、慢性间质性肺病(10%)、急性呼吸窘迫综合征(7%)和肺炎(4 %)。

目前认为气压伤的主要原因之一是跨肺压增高。 跨肺压是肺泡压力和胸膜内压之间的差值。 常用的肺保护性通气方法包括:限制平台压≤30cmH2O,采用小潮气量通气(6-8mL/kg理想体重)。 以上方法都是通过降低肺泡压来降低跨肺压。 除了降低肺泡压力外,增加胸腔压力是降低跨肺压和气压伤发生率的另一个重要途径。 目前主要的方法是使用神经肌肉阻滞剂。 但是,神经肌肉阻滞剂也有很多缺点: 1. 时限,一般不超过48小时; 2.长期使用神经肌肉阻滞剂引起肌病等不良反应; 3.神经肌肉阻滞剂仅适用于有创机械通气患者,不适用于无创机械通气或高流量吸氧患者。 因此,迫切需要寻找其他方法来降低跨肺压和肺损伤。

研究者从“铁肺”呼吸机的早期机理和降低肥胖患者跨肺压和肺损伤的临床实践中得到启发。 前期研究者开展了肺外肺保护策略的临床实践,即对接受无创机械通气的患者给予胸带束缚,以降低胸壁顺应性,在同等条件下可显着降低胸廓顺应性。吸气压力和气压伤的发生。 但该方法的呼吸力学机制仍需进一步研究,以确定其能否通过降低跨肺压来降低气压伤的发生率。 它易于使用且价格低廉。 本研究的目的是在无自主呼吸的情况下通过食管测压法确定有创机械通气患者胸椎束带固定前后跨肺压的变化。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

入住重症监护室需要至少 12 小时有创机械通气的患者

描述

纳入标准:

  1. 体重指数 > 18,体重指数 < 40
  2. 年龄 > 18 岁
  3. 下腹部手术、颅脑手术、脑出血、脑梗塞等需要有创机械通气的患者
  4. 机械通气至少 12 小时

排除标准:

  1. BMI < 18 或 BMI > 40
  2. 年龄 < 18 岁
  3. 戒除鼻胃管
  4. 气胸
  5. 孕妇
  6. 严重低氧血症患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吸气跨肺压
大体时间:长达 24 小时
吸气时放置食管压力管测量跨肺压,单位为cmH2O
长达 24 小时
呼气跨肺压
大体时间:长达 24 小时
呼气时放置食管压力管测量跨肺压,单位为cmH2O
长达 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Minjie Ju, PHD、Fudan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (预期的)

2021年8月1日

研究完成 (预期的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月10日

首次发布 (实际的)

2019年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月1日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EXPECT

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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