- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03947476
Strategia pozapłucnej ochrony płuc u pacjentów z wentylacją mechaniczną
Jako ważne wsparcie podtrzymujące życie, wentylacja mechaniczna znacznie przyczyniła się do rozwoju nowoczesnych oddziałów intensywnej terapii. Jednak wentylacja mechaniczna może prowadzić do uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem, w tym barotraumy, wolutraumy, niedodmy i biotraumy. Wszyscy pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej są narażeni na barotraumę. Wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe obejmujące 5183 pacjentów z wentylacją mechaniczną wykazało, że częstość urazu barotraumy płuc wynosiła 3%. Częstość występowania urazu ciśnieniowego płuc była zróżnicowana w zależności od przyczyny wentylacji mechanicznej: przewlekła obturacyjna choroba płuc (3%), astma (6%), przewlekła śródmiąższowa choroba płuc (10%), zespół ostrej niewydolności oddechowej (7%) i zapalenie płuc (4%). %).
Obecnie uważa się, że jedną z głównych przyczyn barotraumy jest wzrost ciśnienia przezpłucnego. Ciśnienie przezpłucne to różnica między ciśnieniem pęcherzykowym a ciśnieniem wewnątrzopłucnowym. Do powszechnie stosowanych metod wentylacji chroniącej płuca należą: ograniczenie ciśnienia plateau do wartości mniejszej lub równej 30 cmH2O, stosowanie wentylacji z małą objętością oddechową (idealna masa ciała 6-8 ml/kg). Wszystkie powyższe metody mają na celu zmniejszenie ciśnienia przezpłucnego poprzez zmniejszenie ciśnienia pęcherzykowego. Oprócz zmniejszenia ciśnienia w pęcherzykach płucnych, zwiększenie ciśnienia w jamie opłucnej jest kolejnym ważnym sposobem zmniejszenia ciśnienia przezpłucnego i częstości występowania barotraumy. Obecnie główną metodą jest stosowanie blokady nerwowo-mięśniowej. Istnieje jednak wiele niedociągnięć w blokadzie nerwowo-mięśniowej: 1. Termin, zazwyczaj nie dłuższy niż 48 godzin; 2. Długotrwałe stosowanie blokady nerwowo-mięśniowej powoduje działania niepożądane, takie jak miopatia; 3. Blokada nerwowo-mięśniowa jest odpowiednia tylko dla pacjentów z inwazyjną wentylacją mechaniczną, ale nie dla nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej lub pacjentów z inhalacją tlenową o wysokim przepływie. Dlatego pilne jest znalezienie innych metod zmniejszania ciśnienia przezpłucnego i uszkodzenia płuc.
Badacze czerpali inspirację z wczesnego mechanizmu respiratora „żelaznych płuc” oraz praktyki klinicznej zmniejszania ciśnienia przez płuca i uszkodzenia płuc u otyłych pacjentów. Na wczesnym etapie badacze przeprowadzili praktykę kliniczną strategii pozapłucnej ochrony płuc, czyli unieruchomienia pasmem piersiowym pacjentów poddawanych nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej w celu zmniejszenia podatności ściany klatki piersiowej, co można znacznie zmniejszyć przy tych samych ciśnienie wdechowe i występowanie barotraumy. Jednak mechanizm mechaniki oddechowej tej metody nadal wymaga dalszych badań, aby określić, czy może ona zmniejszyć częstość urazów barotrauma poprzez zmniejszenie ciśnienia przezpłucnego. Jest dostępny i niedrogi. Celem pracy było określenie zmian ciśnienia przezpłucnego u pacjentów poddanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej przed i po zespoleniu opaski piersiowej metodą manometrii przełyku bez oddychania spontanicznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Rekrutacyjny
- Ju Minjie
-
Kontakt:
- Ju Minjie
- Numer telefonu: +8613817014079 +8613817014079
- E-mail: ju.minjie@zs-hospital.sh.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI > 18, BMI < 40
- Wiek > 18 lat
- Pacjenci, którzy wymagają inwazyjnej wentylacji mechanicznej w przypadku operacji dolnej części jamy brzusznej, operacji mózgu, krwotoku mózgowego i zawału mózgu
- Wentylacja mechaniczna co najmniej 12 godzin
Kryteria wyłączenia:
- BMI < 18 lub BMI > 40
- Wiek < 18 lat
- powstrzymać się od sondy nosowo-żołądkowej
- Odma płucna
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci z ciężką hipoksemią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wdech ciśnienia przezpłucnego
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Pomiar ciśnienia przezpłucnego poprzez umieszczenie manometru przełykowego podczas wdechu, metryką jest cmH2O
|
do 24 godzin
|
|
Wydechowe ciśnienie przezpłucne
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Pomiar ciśnienia przezpłucnego poprzez umieszczenie manometru przełykowego podczas wydechu, metryka to cmH2O
|
do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Minjie Ju, PHD, Fudan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EXPECT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .