Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia pozapłucnej ochrony płuc u pacjentów z wentylacją mechaniczną

1 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Jako ważne wsparcie podtrzymujące życie, wentylacja mechaniczna znacznie przyczyniła się do rozwoju nowoczesnych oddziałów intensywnej terapii. Jednak wentylacja mechaniczna może prowadzić do uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem, w tym barotraumy, wolutraumy, niedodmy i biotraumy. Wszyscy pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej są narażeni na barotraumę. Wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe obejmujące 5183 pacjentów z wentylacją mechaniczną wykazało, że częstość urazu barotraumy płuc wynosiła 3%. Częstość występowania urazu ciśnieniowego płuc była zróżnicowana w zależności od przyczyny wentylacji mechanicznej: przewlekła obturacyjna choroba płuc (3%), astma (6%), przewlekła śródmiąższowa choroba płuc (10%), zespół ostrej niewydolności oddechowej (7%) i zapalenie płuc (4%). %).

Obecnie uważa się, że jedną z głównych przyczyn barotraumy jest wzrost ciśnienia przezpłucnego. Ciśnienie przezpłucne to różnica między ciśnieniem pęcherzykowym a ciśnieniem wewnątrzopłucnowym. Do powszechnie stosowanych metod wentylacji chroniącej płuca należą: ograniczenie ciśnienia plateau do wartości mniejszej lub równej 30 cmH2O, stosowanie wentylacji z małą objętością oddechową (idealna masa ciała 6-8 ml/kg). Wszystkie powyższe metody mają na celu zmniejszenie ciśnienia przezpłucnego poprzez zmniejszenie ciśnienia pęcherzykowego. Oprócz zmniejszenia ciśnienia w pęcherzykach płucnych, zwiększenie ciśnienia w jamie opłucnej jest kolejnym ważnym sposobem zmniejszenia ciśnienia przezpłucnego i częstości występowania barotraumy. Obecnie główną metodą jest stosowanie blokady nerwowo-mięśniowej. Istnieje jednak wiele niedociągnięć w blokadzie nerwowo-mięśniowej: 1. Termin, zazwyczaj nie dłuższy niż 48 godzin; 2. Długotrwałe stosowanie blokady nerwowo-mięśniowej powoduje działania niepożądane, takie jak miopatia; 3. Blokada nerwowo-mięśniowa jest odpowiednia tylko dla pacjentów z inwazyjną wentylacją mechaniczną, ale nie dla nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej lub pacjentów z inhalacją tlenową o wysokim przepływie. Dlatego pilne jest znalezienie innych metod zmniejszania ciśnienia przezpłucnego i uszkodzenia płuc.

Badacze czerpali inspirację z wczesnego mechanizmu respiratora „żelaznych płuc” oraz praktyki klinicznej zmniejszania ciśnienia przez płuca i uszkodzenia płuc u otyłych pacjentów. Na wczesnym etapie badacze przeprowadzili praktykę kliniczną strategii pozapłucnej ochrony płuc, czyli unieruchomienia pasmem piersiowym pacjentów poddawanych nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej w celu zmniejszenia podatności ściany klatki piersiowej, co można znacznie zmniejszyć przy tych samych ciśnienie wdechowe i występowanie barotraumy. Jednak mechanizm mechaniki oddechowej tej metody nadal wymaga dalszych badań, aby określić, czy może ona zmniejszyć częstość urazów barotrauma poprzez zmniejszenie ciśnienia przezpłucnego. Jest dostępny i niedrogi. Celem pracy było określenie zmian ciśnienia przezpłucnego u pacjentów poddanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej przed i po zespoleniu opaski piersiowej metodą manometrii przełyku bez oddychania spontanicznego.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii, którzy wymagają inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez co najmniej 12 godzin

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. BMI > 18, BMI < 40
  2. Wiek > 18 lat
  3. Pacjenci, którzy wymagają inwazyjnej wentylacji mechanicznej w przypadku operacji dolnej części jamy brzusznej, operacji mózgu, krwotoku mózgowego i zawału mózgu
  4. Wentylacja mechaniczna co najmniej 12 godzin

Kryteria wyłączenia:

  1. BMI < 18 lub BMI > 40
  2. Wiek < 18 lat
  3. powstrzymać się od sondy nosowo-żołądkowej
  4. Odma płucna
  5. Kobiety w ciąży
  6. Pacjenci z ciężką hipoksemią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wdech ciśnienia przezpłucnego
Ramy czasowe: do 24 godzin
Pomiar ciśnienia przezpłucnego poprzez umieszczenie manometru przełykowego podczas wdechu, metryką jest cmH2O
do 24 godzin
Wydechowe ciśnienie przezpłucne
Ramy czasowe: do 24 godzin
Pomiar ciśnienia przezpłucnego poprzez umieszczenie manometru przełykowego podczas wydechu, metryka to cmH2O
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Minjie Ju, PHD, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EXPECT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj