Étude visant à étudier l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'interaction médicamenteuse de doses orales multiples de BAY1830839 chez des participants masculins en bonne santé

Critère d'intégration:

• Le participant doit être âgé de 18 à 50 ans inclus au moment de la signature du consentement éclairé.
• Manifestement en bonne santé, tel que déterminé par une évaluation médicale, y compris (antécédents médicaux et chirurgicaux, examen physique, tests de laboratoire, ECG, signes vitaux).
• Confirmation de la couverture d'assurance maladie du participant avant le premier examen/visite de dépistage.
• Indice de masse corporelle (IMC) : supérieur ou égal à 18,5 et inférieur ou égal à 30,0 kg/m² lors de la sélection
• Homme
• Les participants à l'étude ayant un potentiel de reproduction doivent accepter d'utiliser simultanément deux méthodes de contraception fiables et acceptables lorsqu'ils sont sexuellement actifs. Ceci s'applique pour la période de temps entre l'admission au site d'étude jusqu'à 12 semaines après la dernière administration de l'intervention d'étude. Les méthodes contraceptives suivantes seront considérées comme adéquates dans le cadre de cette étude :

préservatifs (masculins ou féminins) avec ou sans spermicide ;

• diaphragme ou cape cervicale avec spermicide;
• dispositif intra-utérin;

• contraception hormonale.

  • Capable de donner un consentement éclairé signé qui inclut le respect des exigences et des restrictions énumérées dans le formulaire de consentement éclairé (ICF) et dans ce protocole.
  • Le consentement éclairé doit être signé avant que des tests ou des procédures spécifiques à l'étude ne soient effectués.
  • Capacité à comprendre et à suivre les instructions liées à l'étude

Critère d'exclusion:

• Maladies préexistantes partiellement guéries pour lesquelles on peut supposer que l'absorption, la distribution, le métabolisme, l'élimination et les effets des médicaments à l'étude ne seront pas normaux.
• Maladies pertinentes au cours des 4 dernières semaines avant la première administration de l'étude de l'intervention de l'étude.
• Maladie fébrile dans les 4 semaines précédant la première administration de l'étude de l'intervention à l'étude.
• Hypersensibilité connue à toute intervention de l'étude (substances actives ou excipients des préparations) à utiliser dans l'étude.
• Allergies sévères connues, réactions médicamenteuses non allergiques importantes ou allergies médicamenteuses multiples, par ex. allergies à plus de 3 allergènes, allergies affectant les voies respiratoires inférieures - asthme allergique, allergies nécessitant un traitement par corticoïdes ou urticaire.
• Utilisation de médicaments systémiques ou topiques ou de substances qui s'opposent aux objectifs de l'étude ou qui pourraient les influencer dans les 4 semaines précédant la première administration du médicament à l'étude, par ex. un médicament expérimental ; tout médicament connu pour induire les enzymes hépatiques (par ex. dexaméthasone, barbituriques, rifampicine, anticonvulsivants, griséofulvine, millepertuis [Hypericum perforatum]).
• Antécédents de COVID-19 en tant que patients ayant des antécédents d'infection grave au COVID-19.
• Vaccination incomplète contre le SRAS-CoV-2