- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03969043
Corrélats cérébraux du traitement visuel des scènes émotionnelles dans l'ACTion et les jugements émotionnels pendant le VIeillissement normal (ACTEMOVI)
Il est admis que les événements émotionnels mobilisent plus d'attention et sont détectés et identifiés plus rapidement que les événements neutres. Il en est de même des événements négatifs par rapport aux événements positifs. Au niveau cérébral, cette facilitation se traduit par une plus grande activation des régions cérébrales impliquées dans le traitement visuel et émotionnel. Dans le vieillissement normal, la préférence pour les stimuli négatifs (appelé biais de négativité) tend à disparaître et, parfois, à se déplacer vers une préférence pour les stimuli positifs par rapport aux stimuli négatifs et neutres (biais de positivité). La plupart des études ont évalué l'effet de l'âge sur le traitement émotionnel à l'aide de tâches qui nécessitent l'identification d'une expérience émotionnelle personnelle ou des émotions des autres.
Bien que de nombreuses études suggèrent un lien étroit entre l'émotion et l'action, on en sait relativement peu sur l'effet de l'âge sur le traitement émotionnel lorsque la tâche nécessite l'identification d'une tendance à l'action (c. préparation de l'individu à réagir et direction de l'action - exemple : la peur prépare à éviter le danger).
Le projet ACTEMOVI vise à identifier les bases cérébrales et les réseaux de neurones impliqués dans le traitement de l'information visuelle émotionnelle dans le vieillissement normal lors de l'exécution de tâches d'évaluation émotionnelle et orientées vers l'action, à travers une étude IRM fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il est admis que les événements émotionnels mobilisent plus d'attention et sont détectés et identifiés plus rapidement que les événements neutres. Il en va de même pour les événements négatifs par rapport aux événements positifs. Au niveau cérébral, cette facilitation se traduit par une plus grande activation des régions cérébrales impliquées dans le traitement visuel et émotionnel. Dans le vieillissement normal, la préférence pour les stimuli négatifs (appelés biais de négativité) tend à disparaître et, parfois, à se déplacer vers une préférence pour les stimuli positifs par rapport aux stimuli négatifs et neutres (biais de positivité), ce qui pourrait être principalement lié à un diminuent avec l'âge dans le traitement des stimuli négatifs et dans l'attention à ce type d'information. Seules quelques études suggèrent plutôt une amélioration du traitement des stimuli positifs avec l'âge. Au niveau cérébral, différentes études IRMf mettent principalement en évidence un effet de l'âge sur le traitement des stimuli négatifs dans plusieurs régions cérébrales impliquées dans le traitement émotionnel telles que les amygdales et le cortex préfrontal (respectivement une activité plus faible et plus élevée chez les personnes âgées par rapport aux jeunes adultes). Cet effet d'âge induit également un niveau de bien-être plus élevé et des émotions négatives moins fréquentes chez les personnes âgées que chez les personnes plus jeunes. La plupart des études ont évalué l'effet de l'âge sur le traitement émotionnel à l'aide de tâches qui nécessitent l'identification d'une expérience émotionnelle personnelle ou des émotions des autres. Bien que de nombreuses études suggèrent un lien étroit entre l'émotion et l'action, on en sait relativement peu sur l'effet de l'âge sur le traitement émotionnel lorsque la tâche nécessite l'identification d'une tendance à l'action (c. préparation de l'individu à réagir et direction de l'action - exemple : la peur prépare à éviter le danger). Les travaux de l'équipe sur cette question de recherche montrent que le biais de négativité avec l'âge est conservé dans une tâche d'évaluation de la tendance à l'action alors qu'il disparaît avec l'âge dans une tâche d'évaluation émotionnelle, suggérant une dissociation entre l'émotion et la tendance à l'action. De plus, une étude pilote d'IRMf menée par notre équipe chez des jeunes montre que la tâche d'évaluation de la tendance à l'action par rapport à la tâche d'évaluation émotionnelle induit une activation plus élevée dans les régions cérébrales impliquées dans le traitement visuel et émotionnel. À notre connaissance, aucune étude n'a encore étudié l'évolution avec le vieillissement des circuits neuronaux impliqués dans le traitement émotionnel lors d'une tâche d'évaluation de la tendance à l'action par rapport à une tâche d'évaluation émotionnelle. L'étude de cette évolution pourrait permettre de mieux comprendre la dissociation observée avec l'âge entre les tâches émotionnelles et de tendance à l'action et plus généralement de mieux comprendre l'évolution des interactions entre les processus émotionnels et d'action avec le vieillissement.
Le projet ACTEMOVI vise à identifier les bases cérébrales et les réseaux de neurones impliqués dans le traitement de l'information visuelle émotionnelle dans le vieillissement normal lors de la réalisation de tâches d'évaluation émotionnelle et orientées vers l'action, à travers une étude IRM fonctionnelle et en utilisant une modélisation mathématique originale de la connectivité fonctionnelle basée sur le Graph theroy développé dans l'équipe. Les résultats seront utilisés pour développer un premier modèle de cartographie de réseau neuronal impliqué dans la perception visuelle de scènes émotionnelles lors d'évaluations émotionnelles et de tendance à l'action au cours du vieillissement normal.
L'expérience sera menée dans deux tranches d'âge (20-35 ans et 60-85 ans) de 50 participants sains chacune (nombre basé sur les besoins actuels en termes de taille des effets pour les analyses de connectivité envisagées), et réalisée à l'aide d'un ensemble -Body 3-T Philips scanner (Philips Medical Systems, Best, NL).
Les participants effectueront deux tâches d'évaluation lors du visionnement d'une succession de scènes émotionnelles, l'une émotionnelle basée sur l'évaluation de l'expérience émotionnelle personnelle (agréable, désagréable ou neutre), et l'autre basée sur l'évaluation de la tendance à l'action (approche, évitement ou aucune action). Deux caractéristiques des stimuli seront manipulées dans l'étude : la valence et l'excitation. L'effet de l'âge est modulé par ces deux caractéristiques.
Pour chaque tâche, les stimuli seront organisés en deux blocs : bloc « High » contenant les stimuli agréables et désagréables de forte activation et les stimuli neutres, et bloc « Low » comprenant les stimuli désagréables et agréables de faible activation et les stimuli neutres. La tendance à l'action induite par les stimuli sera congruente avec la valence des stimuli (c'est-à-dire agréable/approche, désagréable/évitement et neutre/pas d'action). Les stimuli émotionnels de chaque bloc seront affichés selon un paradigme IRMf de bloc.
Au total, chaque participant réalisera successivement quatre blocs expérimentaux. Deux blocs impliqueront une tâche émotionnelle (pour les blocs haut et bas) et les deux autres impliqueront une tâche de tendance à l'action (pour les blocs haut et bas). L'ordre des tâches et des images dans une tâche sera contrebalancé entre les participants
Pour les analyses IRMf, le protocole comprendra également une IRM anatomique, une Diffusion Tension Imaging (DTI) et une mesure de l'état de repos afin de prendre en compte les différences anatomiques et fonctionnelles entre les tranches d'âge. Les données IRMf (signal IRM de type BOLD - Blood Oxygen Level Dependent) seront analysées à l'aide d'un logiciel d'analyse de neuroimagerie standard (par ex. SPM, FLS). L'analyse s'effectuera sur tout le corps et dans les régions d'intérêt (ROI, par ex. amygdale). Les régions d'intérêt (ROI) associées au traitement émotionnel seront identifiées et délimitées de manière fonctionnelle pour chaque participant à l'aide d'une expérience de localisation fonctionnelle distincte adaptée de Vuilleumier et al. (2003). Ces régions seront également utilisées pour l'analyse du réseau Resting-State.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Grenoble, France
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participant âgé de 18 à 45 ans et de 60 à 85 ans
- Acuité visuelle normale ou corrigée à la normale
- Affiliation à un régime de sécurité sociale (copie de la carte vitale à l'appui)
- Consentement éclairé signé
- Examen médical avant de participer à l'examen IRM
- Score du mini-examen de l'état mental (MMSE)> 23/30
- Score d'échelle de la dépression de Beck ≤ 4
Critère d'exclusion:
- Participant à d'autres protocoles de recherche en cours avec période d'exclusion
- Majors non protégés incapables d'exprimer leur consentement
- Majeur protégé (Personnes mentionnées aux articles L1121-5,6 et 8 du code de la santé publique)
- Déficience auditive ou motrice importante
- Pathologie neuropsychiatrique ou neurologique passée ou présente (sauf épilepsie bénigne)
- Prise de stupéfiants et/ou de drogues à visée neurocognitive
- Existence d'une affection grave en général (cardiaque, respiratoire, hématologique, rénale, hépatique, cancéreuse)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Jeunes volontaires
Volontaires entre 18 et 45 ans Interventions : scans de tâches (n=4), IRM anatomique, scan fonctionnel au repos, imagerie de tension de diffusion, imagerie de perfusion. |
L'examen IRM consistera en une série de scanners d'acquisition :
Toutes les acquisitions fonctionnelles seront réalisées en multi-coupes en mode échoplanaire à l'aide de séquences d'écho de gradient permettant l'exploitation du contraste BOLD. |
|
Expérimental: Volontaires plus âgés
Volontaires entre 60 et 85 ans Interventions : scans de tâche (n=4), IRM anatomique, scan fonctionnel à l'état de repos, imagerie de diffusion en tension, imagerie de perfusion. |
L'examen IRM consistera en une série de scanners d'acquisition :
Toutes les acquisitions fonctionnelles seront réalisées en multi-coupes en mode échoplanaire à l'aide de séquences d'écho de gradient permettant l'exploitation du contraste BOLD. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activations cérébrales et connectivités impliquées dans le traitement des informations visuelles émotionnelles au cours du vieillissement normal lors de l'exécution d'évaluations émotionnelles et de tâches d'action à action.
Délai: 2 heures
|
Variables mesurées à partir des données IRM fonctionnelles :
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monica BACIU, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
- Directeur d'études: Aurélie Campagne, University Grenoble Alps
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC18.215
- 2018-A02572-53 (Autre identifiant: ID RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .