- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03969043
Hersencorrelaten van visuele verwerking van emotionele scènes in ACtie en emotionele oordelen tijdens normaal zicht (ACTEMOVI)
Het is algemeen aanvaard dat emotionele gebeurtenissen meer aandacht trekken en sneller worden gedetecteerd en geïdentificeerd dan neutrale gebeurtenissen. Hetzelfde geldt voor negatieve gebeurtenissen met betrekking tot positieve gebeurtenissen. Op cerebraal niveau resulteert deze facilitering in een grotere activering van hersengebieden die betrokken zijn bij visuele en emotionele verwerking. Bij normaal ouder worden neigt de voorkeur voor de negatieve prikkels (de zogenaamde negativiteitsbias) te verdwijnen en soms te verschuiven naar een voorkeur voor positieve prikkels in vergelijking met zowel de negatieve als de neutrale prikkels (positiviteitsbias). De meeste studies hebben het leeftijdseffect op emotionele verwerking beoordeeld met behulp van taken die de identificatie van een persoonlijke emotionele ervaring of de emoties van anderen vereisen.
Hoewel veel studies een sterk verband tussen emotie en actie suggereren, is er relatief weinig bekend over het leeftijdseffect op emotionele verwerking wanneer de taak de identificatie van een neiging tot actie vereist (d.w.z. voorbereiding van het individu om te reageren en richting van actie - voorbeeld: angst bereidt zich voor om gevaar te vermijden).
Het ACTEMOVI-project heeft tot doel de hersenbases en neurale netwerken te identificeren die betrokken zijn bij de verwerking van emotionele visuele informatie bij normale veroudering bij het uitvoeren van emotionele beoordeling en actiegerichte taken, door middel van een functionele MRI-studie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het is algemeen aanvaard dat emotionele gebeurtenissen meer aandacht trekken en sneller worden gedetecteerd en geïdentificeerd dan neutrale. Hetzelfde geldt voor negatieve gebeurtenissen in vergelijking met positieve gebeurtenissen. Op cerebraal niveau resulteert deze facilitering in een grotere activering van hersengebieden die betrokken zijn bij visuele en emotionele verwerking. Bij normaal ouder worden neigt de voorkeur voor de negatieve prikkels (negativiteitsbias genoemd) te verdwijnen en verschuift soms naar een voorkeur voor positieve prikkels in vergelijking met zowel de negatieve als de neutrale prikkels (positiviteitsbias), wat voornamelijk verband kan houden met een afnemen met de leeftijd in het verwerken van negatieve prikkels en in aandacht voor dit soort informatie. Slechts enkele studies suggereren eerder een verbetering in de verwerking van positieve prikkels met het ouder worden. Op cerebraal niveau wijzen verschillende fMRI-onderzoeken vooral op een leeftijdseffect op de verwerking van negatieve prikkels in verschillende hersengebieden die betrokken zijn bij emotionele verwerking zoals amygdalae en prefrontale cortex (respectievelijk een lagere en hogere activiteit bij oudere volwassenen dan bij jonge volwassenen). Dit leeftijdseffect veroorzaakt ook een hoger niveau van welzijn en minder frequente negatieve emotionele gevoelens bij ouderen dan bij jongere mensen. De meeste studies hebben het leeftijdseffect op emotionele verwerking beoordeeld met behulp van taken die de identificatie van een persoonlijke emotionele ervaring of de emoties van anderen vereisen. Hoewel veel studies een sterk verband tussen emotie en actie suggereren, is er relatief weinig bekend over het leeftijdseffect op emotionele verwerking wanneer de taak de identificatie van een neiging tot actie vereist (d.w.z. voorbereiding van het individu om te reageren en richting van actie - voorbeeld: angst bereidt zich voor om gevaar te vermijden). Het werk van Team aan deze onderzoeksvraag toont aan dat de negativiteitsbias met leeftijd behouden blijft in een neiging tot actie-beoordelingstaak, terwijl het verdwijnt met de leeftijd in een emotionele beoordelingstaak, wat een dissociatie suggereert tussen emotie en neiging tot actie. Bovendien toont een pilot-fMRI-onderzoek door ons team bij jonge mensen aan dat de neiging tot actie-beoordelingstaak in vergelijking met de emotionele beoordelingstaak een hogere activering veroorzaakt in hersengebieden die betrokken zijn bij visuele en emotionele verwerking. Voor zover wij weten, heeft nog geen enkele studie de evolutie met veroudering onderzocht van neurale circuits die betrokken zijn bij emotionele verwerking tijdens een neiging-tot-actie beoordelingstaak in vergelijking met een emotionele beoordelingstaak. Het bestuderen van deze evolutie zou kunnen leiden tot een beter begrip van de waargenomen dissociatie met toenemende leeftijd tussen emotionele en actiegerichte taken en meer in het algemeen tot een beter begrip van de evolutie van de interacties tussen emotionele en actieprocessen met ouder worden.
Het ACTEMOVI-project heeft tot doel de hersenbases en neurale netwerken te identificeren die betrokken zijn bij de verwerking van emotionele visuele informatie bij normaal ouder worden bij het uitvoeren van emotionele beoordeling en actiegerichte taken, door middel van een functionele MRI-studie en het gebruik van een originele wiskundige modellering van functionele connectiviteit op basis van de grafiek Theroy ontwikkelde zich in het team. Bevindingen zullen worden gebruikt om een eerste model voor het in kaart brengen van neurale netwerken te ontwikkelen dat betrokken is bij visuele perceptie van emotionele scènes tijdens emotionele en neiging tot actie-evaluaties tijdens normale veroudering.
Het experiment zal worden uitgevoerd in twee leeftijdsgroepen (20-35 en 60-85 jaar oud) van elk 50 gezonde deelnemers (aantal op basis van de huidige vereisten qua grootte van effecten voor de beoogde connectiviteitsanalyses), en uitgevoerd met een geheel -body 3-T Philips scanner (Philips Medical Systems, Best, NL).
Deelnemers voeren twee beoordelingstaken uit tijdens het bekijken van een opeenvolging van emotionele scènes, één emotioneel gebaseerd op de beoordeling van persoonlijke emotionele ervaring (aangenaam, onaangenaam of neutraal), en de andere gebaseerd op de beoordeling van de neiging tot actie (benadering, vermijding). of geen actie). Twee kenmerken van stimuli zullen in het onderzoek worden gemanipuleerd: valentie en opwinding. Het leeftijdseffect wordt gemoduleerd door deze twee kenmerken.
Voor elke taak worden de stimuli georganiseerd in twee blokken: "Hoog" blok met aangename en onplezierige stimuli van hoge activering en neutrale stimuli, en "Laag" blok met onaangename en aangename stimuli van lage activering en neutrale stimuli. De neiging tot actie veroorzaakt door stimuli zal congruent zijn met de valentie van stimuli (d.w.z. prettig/benadering, onaangenaam/vermijding en neutraal/geen actie). De emotionele prikkels in elk blok worden weergegeven volgens een blok fMRI-paradigma.
In totaal voert elke deelnemer achtereenvolgens vier experimentele blokken uit. Twee blokken bevatten een emotionele taak (voor de hoge en lage blokken) en de andere twee bevatten een neiging tot actie-taak (voor de hoge en lage blokken). De volgorde van taken en afbeeldingen binnen een taak zal worden gecompenseerd tussen de deelnemers
Voor fMRI-analyses omvat het protocol ook een anatomische MRI, een Diffusion Tension Imaging (DTI) en een rusttoestandmeting om rekening te houden met de anatomische en functionele verschillen tussen leeftijdsgroepen. fMRI-gegevens (MRI-signaal van het BOLD-type - Blood Oxygen Level Dependent) zullen worden geanalyseerd met behulp van standaard neuroimaging-analysesoftware (bijv. SPM, FSL). Analyse zal worden uitgevoerd op het hele lichaam en in interessegebieden (ROI's, b.v. amygdala). Interessegebieden (ROI's) geassocieerd met emotionele verwerking zullen functioneel worden geïdentificeerd en afgebakend voor elke deelnemer met behulp van een afzonderlijk functioneel lokalisatie-experiment aangepast van Vuilleumier et al. (2003). Deze regio's zullen ook worden gebruikt voor netwerkanalyse van Resting-State.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk
- CHU Grenoble-alpes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer tussen de 18 en 45 jaar en tussen de 60 en 85 jaar
- Gezichtsscherpte normaal of gecorrigeerd tot normaal
- Aansluiting bij een socialezekerheidsregeling (kopie van de vitale kaart ter ondersteuning)
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Medisch onderzoek voorafgaand aan deelname aan het MRI-onderzoek
- Mini-Mental-State Examination Score (MMSE)> 23/30
- Schaalscore van Beck-depressie ≤ 4
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer aan andere lopende onderzoeksprotocollen met uitsluitingsperiode
- Onbeschermde majoors die hun toestemming niet kunnen geven
- Beschermde majoor (Personen vermeld in artikelen L1121-5,6 en 8 van de Volksgezondheidscode)
- Aanzienlijke gehoor- of motorische stoornissen
- Neuropsychiatrische of neurologische pathologie in verleden of heden (behalve goedaardige epilepsie)
- Het gebruik van verdovende middelen en/of drugs voor neurocognitieve doeleinden
- Bestaan van een ernstige aandoening in het algemeen (cardiaal, respiratoir, hematologisch, nier-, lever-, kankerachtig)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Jonge vrijwilligers
Vrijwilligers tussen de 18 en 45 jaar Interventies: taakscans (n=4), anatomische MRI, rusttoestand functionele scan, diffusiespanningsbeeldvorming, perfusiebeeldvorming. |
Het MRI-onderzoek bestaat uit een reeks acquisitiescans:
Alle functionele acquisities zullen worden uitgevoerd in multi-slices in echoplanaire modus met behulp van gradiënt-echosequenties die het gebruik van het BOLD-contrast mogelijk maken. |
EXPERIMENTEEL: Oudere vrijwilligers
Vrijwilligers tussen de 60 en 85 jaar Interventies: taakscans (n=4), anatomische MRI, rusttoestand functionele scan, diffusiespanningsbeeldvorming, perfusiebeeldvorming. |
Het MRI-onderzoek bestaat uit een reeks acquisitiescans:
Alle functionele acquisities zullen worden uitgevoerd in multi-slices in echoplanaire modus met behulp van gradiënt-echosequenties die het gebruik van het BOLD-contrast mogelijk maken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hersenactivaties en verbindingen die betrokken zijn bij de verwerking van emotionele visuele informatie tijdens normaal ouder worden bij het uitvoeren van emotionele beoordeling en actie-naar-actie-taken.
Tijdsspanne: Twee uur
|
Variabelen gemeten uit functionele MRI-gegevens:
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monica BACIU, Grenoble Alpes University Hospital
- Studie directeur: Aurélie Campagne, University Grenoble Alps
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 38RC18.215
- 2018-A02572-53 (ANDER: ID RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MRI
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleActief, niet wervend
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdOsteosarcoom | Ewing-sarcoom | De ziekte van PagetVerenigde Staten
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdVolwassen anaplastisch astrocytoom | Volwassen anaplastisch ependymoom | Volwassen anaplastisch oligodendroglioom | Volwassen reuzencelglioblastoom | Glioblastoom bij volwassenen | Volwassen gliosarcoom | Terugkerende volwassen hersentumorVerenigde Staten
-
Bragee ClinicsNog niet aan het wervenChronisch vermoeidheidssyndroom
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigd
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerVoltooidTraumaKorea, republiek van
-
University of ZurichBalgrist University HospitalNog niet aan het werven
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustVoltooidTraankanaalobstructie | TraanstenoseVerenigd Koninkrijk
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOnbekendHerhaling | Baarmoederhalskanker | Diffusiegewogen MRIBelgië