- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03969043
Correlatos cerebrais do processamento visual de cenas emocionais em ação e julgamentos emocionais durante a visão normal (ACTEMOVI)
É aceito que eventos emocionais atraem mais atenção e são detectados e identificados mais rapidamente do que eventos neutros. O mesmo é verdadeiro para eventos negativos em relação a eventos positivos. No nível cerebral, essa facilitação resulta em maior ativação de regiões cerebrais envolvidas no processamento visual e emocional. No envelhecimento normal, a preferência pelos estímulos negativos (denominado viés de negatividade) tende a desaparecer e, às vezes, a mudar para uma preferência por estímulos positivos em comparação com os estímulos negativos e neutros (viés de positividade). A maioria dos estudos avaliou o efeito da idade no processamento emocional usando tarefas que requerem a identificação de uma experiência emocional pessoal ou das emoções de outras pessoas.
Embora muitos estudos sugiram uma forte ligação entre emoção e ação, relativamente pouco se sabe sobre o efeito da idade no processamento emocional quando a tarefa requer a identificação de uma tendência à ação (i.e. preparação do indivíduo para reagir e direção da ação - exemplo: o medo prepara para evitar o perigo).
O projeto ACTEMOVI tem como objetivo identificar as bases cerebrais e as redes neurais envolvidas no processamento da informação visual emocional no envelhecimento normal ao realizar tarefas de avaliação emocional e orientadas para a ação, através de um estudo de ressonância magnética funcional.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
É aceito que os eventos emocionais atraem mais atenção e são detectados e identificados mais rapidamente do que os neutros. O mesmo é verdadeiro para eventos negativos em comparação com eventos positivos. No nível cerebral, essa facilitação resulta em maior ativação de regiões cerebrais envolvidas no processamento visual e emocional. No envelhecimento normal, a preferência por estímulos negativos (denominado viés de negatividade) tende a desaparecer e, às vezes, a mudar para uma preferência por estímulos positivos em relação aos estímulos negativos e neutros (viés de positividade), o que pode estar relacionado principalmente a um diminuem com a idade no processamento de estímulos negativos e na atenção a esse tipo de informação. Apenas alguns estudos sugerem uma melhora no processamento de estímulos positivos com a idade. No nível cerebral, vários estudos de fMRI destacam principalmente um efeito da idade no processamento de estímulos negativos em várias regiões do cérebro envolvidas no processamento emocional, como amígdalas e córtex pré-frontal (respectivamente uma atividade menor e maior em adultos mais velhos em comparação com adultos jovens). Este efeito da idade também induz um maior nível de bem-estar e sentimentos emocionais negativos menos frequentes nos idosos do que nos mais jovens. A maioria dos estudos avaliou o efeito da idade no processamento emocional usando tarefas que requerem a identificação de uma experiência emocional pessoal ou das emoções de outras pessoas. Embora muitos estudos sugiram uma forte ligação entre emoção e ação, relativamente pouco se sabe sobre o efeito da idade no processamento emocional quando a tarefa requer a identificação de uma tendência para a ação (ou seja, preparação do indivíduo para reagir e direção da ação - exemplo: o medo prepara para evitar o perigo). Os trabalhos da equipe sobre essa questão de pesquisa mostram que o viés de negatividade com a idade é preservado em uma tarefa de avaliação de tendência à ação, enquanto desaparece com a idade em uma tarefa de avaliação emocional, sugerindo uma dissociação entre emoção e tendência à ação. Além disso, um estudo piloto de fMRI realizado por nossa equipe em jovens mostra que a tarefa de avaliação de tendência à ação em comparação com a tarefa de avaliação emocional induz maior ativação nas regiões cerebrais envolvidas no processamento visual e emocional. Até onde sabemos, nenhum estudo investigou a evolução com o envelhecimento dos circuitos neurais envolvidos no processamento emocional durante uma tarefa de avaliação de tendência à ação em comparação com uma tarefa de avaliação emocional. O estudo desta evolução poderá permitir compreender melhor a dissociação observada com o aumento da idade entre tarefas emocionais e de tendência para a ação e, de forma mais geral, compreender melhor a evolução das interações entre os processos emocionais e de ação com o envelhecimento.
O projeto ACTEMOVI visa identificar as bases cerebrais e as redes neurais envolvidas no processamento da informação visual emocional no envelhecimento normal ao realizar tarefas de avaliação emocional e orientadas para a ação, através de um estudo de ressonância magnética funcional e usando uma modelagem matemática original de conectividade funcional baseada no Graph terapia desenvolvida na equipe. Os resultados serão usados para desenvolver um primeiro modelo de mapeamento de rede neural envolvido na percepção visual de cenas emocionais durante avaliações emocionais e de tendência à ação durante o envelhecimento normal.
O experimento será conduzido em duas faixas etárias (20-35 e 60-85 anos) de 50 participantes saudáveis cada (número baseado nos requisitos atuais em termos de tamanho de efeitos para as análises de conectividade previstas), e realizado usando um todo -corpo 3-T scanner Philips (Philips Medical Systems, Best, NL).
Os participantes realizarão duas tarefas de avaliação durante a visualização de uma sucessão de cenas emocionais, uma emocional baseada na avaliação da experiência emocional pessoal (agradável, desagradável ou neutra) e outra baseada na avaliação da tendência à ação (aproximação, evitação ou nenhuma ação). Duas características dos estímulos serão manipuladas no estudo: valência e excitação. O efeito da idade é modulado por essas duas características.
Para cada tarefa, os estímulos serão organizados em dois blocos: bloco “Alto” contendo estímulos agradáveis e desagradáveis de alta ativação e estímulos neutros, e bloco “Baixo” contendo estímulos desagradáveis e agradáveis de baixa ativação e estímulos neutros. A tendência à ação induzida por estímulos será congruente com a valência dos estímulos (i.e. agradável/aproximação, desagradável/evitação e neutro/nenhuma ação). Os estímulos emocionais em cada bloco serão exibidos de acordo com um paradigma fMRI de bloco.
No total, cada participante realizará sucessivamente quatro blocos experimentais. Dois blocos envolverão uma tarefa emocional (para os blocos alto e baixo) e os outros dois envolverão uma tarefa de tendência à ação (para os blocos alto e baixo). A ordem das tarefas e imagens dentro de uma tarefa será contrabalançada entre os participantes
Para análises de fMRI, o protocolo também incluirá uma ressonância magnética anatômica, uma imagem de tensão de difusão (DTI) e uma medida de estado de repouso, a fim de levar em consideração as diferenças anatômicas e funcionais entre as faixas etárias. Os dados de fMRI (sinal de MRI do tipo BOLD - Blood Oxygen Level Dependent) serão analisados usando software de análise de neuroimagem padrão (por exemplo, SPM, FSL). A análise será realizada em todo o corpo e em regiões de interesse (ROIs, por exemplo, amígdala). As regiões de interesse (ROIs) associadas ao processamento emocional serão funcionalmente identificadas e delimitadas para cada participante usando um experimento localizador funcional separado adaptado de Vuilleumier et al. (2003). Essas regiões também serão usadas para análise de rede Resting-State.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França
- CHU Grenoble-alpes
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante com idades compreendidas entre os 18 e os 45 anos e entre os 60 e os 85 anos
- Acuidade visual normal ou corrigida para normal
- Afiliação a um regime de segurança social (cópia do cartão vital como suporte)
- Consentimento informado assinado
- Exame médico antes de participar do exame de ressonância magnética
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE)> 23/30
- Pontuação da escala de depressão de Beck ≤ 4
Critério de exclusão:
- Participante de outros protocolos de pesquisa em andamento com período de exclusão
- Majors desprotegidos incapazes de expressar seu consentimento
- Major Protegido (Pessoas mencionadas nos Artigos L1121-5,6 e 8 do Código de Saúde Pública)
- Deficiência auditiva ou motora significativa
- Patologia neuropsiquiátrica ou neurológica passada ou presente (exceto epilepsia benigna)
- Tomar narcóticos e/ou drogas para fins neurocognitivos
- Existência de quadro grave em geral (cardíaco, respiratório, hematológico, renal, hepático, cancerígeno)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Jovens voluntários
Voluntários entre 18 e 45 anos Intervenções: varreduras de tarefa (n = 4), ressonância magnética anatômica, varredura funcional em estado de repouso, imagem de tensão de difusão, imagem de perfusão. |
O exame de ressonância magnética consistirá em uma série de varreduras de aquisição:
Todas as aquisições funcionais serão realizadas em multi-slices no modo echoplanar usando sequências gradiente-eco permitindo a exploração do contraste BOLD. |
EXPERIMENTAL: Voluntários mais velhos
Voluntários entre 60 e 85 anos Intervenções: varreduras de tarefa (n = 4), ressonância magnética anatômica, varredura funcional em estado de repouso, imagem de tensão de difusão, imagem de perfusão. |
O exame de ressonância magnética consistirá em uma série de varreduras de aquisição:
Todas as aquisições funcionais serão realizadas em multi-slices no modo echoplanar usando sequências gradiente-eco permitindo a exploração do contraste BOLD. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ativações cerebrais e conectividades envolvidas no processamento de informações visuais emocionais durante o envelhecimento normal ao realizar avaliação emocional e tarefas de ação para ação.
Prazo: 2 horas
|
Variáveis medidas a partir de dados funcionais de ressonância magnética:
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Monica BACIU, Grenoble Alpes University Hospital
- Diretor de estudo: Aurélie Campagne, University Grenoble Alps
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 38RC18.215
- 2018-A02572-53 (OUTRO: ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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