- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03969043
Gehirnkorrelate der visuellen Verarbeitung von emotionalen Szenen in AKTION und emotionalen Urteilen während des normalen VIeillissements (ACTEMOVI)
Es wird akzeptiert, dass emotionale Ereignisse mehr Aufmerksamkeit erregen und schneller erkannt und identifiziert werden als neutrale Ereignisse. Das Gleiche gilt für negative Ereignisse im Hinblick auf positive Ereignisse. Auf zerebraler Ebene führt diese Erleichterung zu einer stärkeren Aktivierung von Gehirnregionen, die an der visuellen und emotionalen Verarbeitung beteiligt sind. Bei normalem Altern verschwindet die Präferenz für negative Reize (Negativitätsverzerrung genannt) und verschiebt sich manchmal in Richtung einer Präferenz für positive Reize im Vergleich zu negativen und neutralen Reizen (Positivitätsverzerrung). Die meisten Studien haben den Alterseffekt auf die emotionale Verarbeitung anhand von Aufgaben bewertet, die die Identifizierung einer persönlichen emotionalen Erfahrung oder der Emotionen anderer erfordern.
Obwohl viele Studien auf eine starke Verbindung zwischen Emotion und Handlung hindeuten, ist relativ wenig über den Alterseffekt auf die emotionale Verarbeitung bekannt, wenn die Aufgabe die Identifizierung einer Handlungstendenz erfordert (d.h. Vorbereitung des Individuums auf Reaktion und Handlungsrichtung - Beispiel: Angst bereitet darauf vor, Gefahren zu vermeiden).
Das ACTEMOVI-Projekt zielt darauf ab, durch eine funktionelle MRT-Studie die Gehirnbasen und neuronalen Netzwerke zu identifizieren, die an der Verarbeitung emotionaler visueller Informationen beim normalen Altern beteiligt sind, wenn emotionale Einschätzungen und handlungsorientierte Aufgaben durchgeführt werden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es wird akzeptiert, dass emotionale Ereignisse mehr Aufmerksamkeit erregen und schneller erkannt und identifiziert werden als neutrale. Dasselbe gilt für negative Ereignisse im Vergleich zu positiven Ereignissen. Auf zerebraler Ebene führt diese Erleichterung zu einer stärkeren Aktivierung von Gehirnregionen, die an der visuellen und emotionalen Verarbeitung beteiligt sind. Bei normalem Altern verschwindet die Präferenz für negative Reize (genannt Negativitätsverzerrung) und verschiebt sich manchmal in Richtung einer Präferenz für positive Reize im Vergleich zu negativen und neutralen Reizen (Positivitätsverzerrung), was hauptsächlich mit a zusammenhängen könnte Mit zunehmendem Alter nehmen die Verarbeitung negativer Reize und die Aufmerksamkeit für diese Art von Informationen ab. Nur wenige Studien deuten eher auf eine Verbesserung der Verarbeitung positiver Reize im Alter hin. Auf zerebraler Ebene heben verschiedene fMRI-Studien vor allem einen Alterseffekt auf die Verarbeitung negativer Reize in mehreren an der emotionalen Verarbeitung beteiligten Hirnregionen wie Amygdalae und präfrontalem Kortex hervor (jeweils eine geringere bzw. höhere Aktivität bei älteren Erwachsenen im Vergleich zu jungen Erwachsenen). Dieser Alterseffekt führt bei älteren Menschen auch zu einem höheren Wohlbefinden und seltener zu negativen emotionalen Gefühlen als bei jüngeren Menschen. Die meisten Studien haben den Alterseffekt auf die emotionale Verarbeitung anhand von Aufgaben bewertet, die die Identifizierung einer persönlichen emotionalen Erfahrung oder der Emotionen anderer erfordern. Obwohl viele Studien auf eine starke Verbindung zwischen Emotion und Handlung hindeuten, ist relativ wenig über den Alterseffekt auf die emotionale Verarbeitung bekannt, wenn die Aufgabe die Identifizierung einer Handlungstendenz erfordert (d.h. Vorbereitung des Individuums auf Reaktion und Handlungsrichtung - Beispiel: Angst bereitet darauf vor, Gefahren zu vermeiden). Die Arbeiten des Teams zu dieser Forschungsfrage zeigen, dass die Negativitätsverzerrung mit dem Alter in einer Bewertungsaufgabe mit Handlungstendenz erhalten bleibt, während sie mit dem Alter in einer emotionalen Bewertungsaufgabe verschwindet, was auf eine Dissoziation zwischen Emotion und Handlungsneigung hindeutet. Darüber hinaus zeigt eine fMRT-Pilotstudie unseres Teams bei jungen Menschen, dass die Bewertungsaufgabe mit Handlungstendenz im Vergleich zur emotionalen Bewertungsaufgabe eine höhere Aktivierung in Gehirnregionen induziert, die an der visuellen und emotionalen Verarbeitung beteiligt sind. Unseres Wissens nach hat noch keine Studie die altersbedingte Entwicklung neuronaler Schaltkreise untersucht, die an der emotionalen Verarbeitung während einer Bewertungsaufgabe mit Handlungstendenzen im Vergleich zu einer emotionalen Bewertungsaufgabe beteiligt sind. Die Untersuchung dieser Entwicklung könnte es ermöglichen, die beobachtete Dissoziation zwischen emotionalen und handlungsorientierten Aufgaben mit zunehmendem Alter besser zu verstehen und allgemeiner die Entwicklung der Wechselwirkungen zwischen emotionalen und handlungsorientierten Prozessen mit dem Alter besser zu verstehen.
Das ACTEMOVI-Projekt zielt darauf ab, die Gehirnbasen und neuronalen Netzwerke zu identifizieren, die an der Verarbeitung emotionaler visueller Informationen beim normalen Altern beteiligt sind, wenn emotionale Bewertungs- und handlungsorientierte Aufgaben ausgeführt werden, durch eine funktionelle MRT-Studie und unter Verwendung einer ursprünglichen mathematischen Modellierung der funktionellen Konnektivität auf der Grundlage des Graphen theroy im Team entwickelt. Die Ergebnisse werden verwendet, um ein erstes neuronales Netzwerk-Mapping-Modell zu entwickeln, das an der visuellen Wahrnehmung emotionaler Szenen während der Beurteilung von Emotionen und Handlungstendenzen während des normalen Alterns beteiligt ist.
Das Experiment wird in zwei Altersgruppen (20-35 und 60-85 Jahre) mit jeweils 50 gesunden Teilnehmern (Anzahl basierend auf den aktuellen Anforderungen an die Größe der Effekte für die vorgesehenen Konnektivitätsanalysen) durchgeführt und mit einem Ganzen durchgeführt -Körper-3-T-Philips-Scanner (Philips Medical Systems, Best, NL).
Die Teilnehmer führen zwei Bewertungsaufgaben durch, während sie sich eine Reihe von emotionalen Szenen ansehen, eine emotionale basierend auf der Bewertung persönlicher emotionaler Erfahrungen (angenehm, unangenehm oder neutral) und die andere basierend auf der Bewertung der Handlungstendenz (Annäherung, Vermeidung). oder keine Aktion). Zwei Eigenschaften von Stimuli werden in der Studie manipuliert: Wertigkeit und Erregung. Der Alterseffekt wird durch diese beiden Eigenschaften moduliert.
Für jede Aufgabe werden die Stimuli in zwei Blöcke unterteilt: „High“-Block, der angenehme und unangenehme Stimuli mit hoher Aktivierung und neutrale Stimuli enthält, und „Low“-Block, der unangenehme und angenehme Stimuli mit niedriger Aktivierung und neutrale Stimuli enthält. Die durch Stimuli induzierte Handlungstendenz ist kongruent mit der Wertigkeit der Stimuli (d.h. angenehm/Annäherung, unangenehm/Vermeidung und neutral/keine Aktion). Die emotionalen Stimuli in jedem Block werden gemäß einem Block-fMRI-Paradigma angezeigt.
Insgesamt führt jeder Teilnehmer nacheinander vier Versuchsblöcke durch. Zwei Blöcke beinhalten eine emotionale Aufgabe (für die hohen und niedrigen Blöcke) und die anderen zwei beinhalten eine Aktionstendenz-Aufgabe (für die hohen und niedrigen Blöcke). Die Reihenfolge der Aufgaben und Bilder innerhalb einer Aufgabe wird ausgeglichen die Teilnehmer
Für fMRT-Analysen wird das Protokoll auch eine anatomische MRT, eine Diffusionsspannungsbildgebung (DTI) und eine Ruhezustandsmessung umfassen, um die anatomischen und funktionellen Unterschiede zwischen den Altersgruppen zu berücksichtigen. fMRT-Daten (MRT-Signal vom BOLD-Typ – Blood Oxygen Level Dependent) werden mit Standard-Neuroimaging-Analysesoftware (z. SPM, FSL). Die Analyse wird am ganzen Körper und in interessierenden Regionen (ROIs, z. Amygdala). Regions of Interest (ROIs), die mit der emotionalen Verarbeitung verbunden sind, werden für jeden Teilnehmer funktional identifiziert und abgegrenzt, indem ein separates funktionales Localizer-Experiment verwendet wird, das von Vuilleumier et al. (2003). Diese Regionen werden auch für die Resting-State-Netzwerkanalyse verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Grenoble, Frankreich
- CHU Grenoble-Alpes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 45 und zwischen 60 und 85 Jahren
- Sehschärfe normal oder auf normal korrigiert
- Zugehörigkeit zu einer Sozialversicherung (Kopie der Vitalkarte als Nachweis)
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Ärztliche Untersuchung vor der Teilnahme an der MRT-Untersuchung
- Mini-Mental-State Examination Score (MMSE) > 23/30
- Skalenwert der Beck-Depression ≤ 4
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer an anderen laufenden Forschungsprotokollen mit Ausschlussfrist
- Ungeschützte Majors können ihre Zustimmung nicht ausdrücken
- Geschützter Major (Personen, die in den Artikeln L1121-5, 6 und 8 des Gesetzes über die öffentliche Gesundheit erwähnt werden)
- Erhebliche Hör- oder motorische Beeinträchtigung
- Frühere oder gegenwärtige neuropsychiatrische oder neurologische Pathologie (außer gutartige Epilepsie)
- Einnahme von Betäubungsmitteln und/oder Drogen zu neurokognitiven Zwecken
- Bestehen einer schweren Erkrankung im Allgemeinen (Herz-, Atemwegs-, Blut-, Nieren-, Leber-, Krebserkrankungen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Junge Freiwillige
Teilnehmer im Alter von 18 bis 45 Jahren Interventionen: Aufgaben-Scans (n=4), anatomische MRT, Ruhezustands-funktionelle Aufnahme, Diffusions-Tensor-Bildgebung, Perfusionsbildgebung. |
Die MRT-Untersuchung besteht aus einer Reihe von Akquisitionsscans:
Alle funktionellen Akquisitionen werden in Multi-Slices im Echoplanar-Modus unter Verwendung von Gradientenechosequenzen durchgeführt, die die Nutzung des BOLD-Kontrasts ermöglichen. |
|
Experimental: Ältere Freiwillige
Freiwillige zwischen 60 und 85 Jahren Interventionen: Aufgaben-Scans (n=4), anatomische MRT, Ruhezustands-funktioneller Scan, Diffusions-Tensions-Imaging, Perfusionsbildgebung. |
Die MRT-Untersuchung besteht aus einer Reihe von Akquisitionsscans:
Alle funktionellen Akquisitionen werden in Multi-Slices im Echoplanar-Modus unter Verwendung von Gradientenechosequenzen durchgeführt, die die Nutzung des BOLD-Kontrasts ermöglichen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehirnaktivierungen und Konnektivitäten, die an der Verarbeitung emotionaler visueller Informationen während des normalen Alterns beteiligt sind, wenn emotionale Bewertungen und Action-to-Action-Aufgaben durchgeführt werden.
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Aus funktionellen MRT-Daten gemessene Variablen:
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Monica BACIU, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
- Studienleiter: Aurélie Campagne, University Grenoble Alps
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC18.215
- 2018-A02572-53 (Andere Kennung: ID RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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