- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03969043
Мозговые корреляты визуальной обработки эмоциональных сцен в ДЕЙСТВИИ и эмоциональных суждений при нормальном восприятии (ACTEMOVI)
Принято считать, что эмоциональные события привлекают больше внимания и обнаруживаются и идентифицируются быстрее, чем нейтральные события. То же самое относится и к негативным событиям по отношению к позитивным событиям. На церебральном уровне это облегчение приводит к большей активации областей мозга, участвующих в зрительной и эмоциональной обработке. При нормальном старении предпочтение отрицательных стимулов (называемое предвзятостью отрицательности) имеет тенденцию исчезать, а иногда и смещаться в сторону предпочтения положительных стимулов по сравнению с отрицательными и нейтральными стимулами (предвзятость положительности). В большинстве исследований влияние возраста на эмоциональную обработку оценивалось с помощью задач, требующих идентификации личных эмоциональных переживаний или эмоций других людей.
Хотя многие исследования указывают на сильную связь между эмоциями и действиями, относительно мало известно о влиянии возраста на эмоциональную обработку, когда задача требует выявления склонности к действию (т. подготовка личности к реакции и направление действия — пример: страх подготавливает к избеганию опасности).
Проект ACTEMOVI направлен на выявление оснований мозга и нейронных сетей, участвующих в обработке эмоциональной визуальной информации при нормальном старении при выполнении эмоциональных оценок и задач, ориентированных на действия, с помощью функционального МРТ-исследования.
Обзор исследования
Подробное описание
Принято считать, что эмоциональные события привлекают больше внимания и обнаруживаются и идентифицируются быстрее, чем нейтральные. То же самое верно для отрицательных событий по сравнению с положительными событиями. На церебральном уровне это облегчение приводит к большей активации областей мозга, участвующих в зрительной и эмоциональной обработке. При нормальном старении предпочтение отрицательных стимулов (так называемая предвзятость негатива) имеет тенденцию исчезать, а иногда смещается в сторону предпочтения положительных стимулов по сравнению с отрицательными и нейтральными стимулами (предвзятость позитивности), что может быть в основном связано с снижение с возрастом обработки негативных стимулов и внимания к этому типу информации. Лишь несколько исследований предполагают улучшение обработки положительных стимулов с возрастом. На церебральном уровне различные исследования фМРТ в основном подчеркивают влияние возраста на обработку негативных стимулов в нескольких областях мозга, участвующих в обработке эмоций, таких как миндалевидное тело и префронтальная кора (соответственно более низкая и более высокая активность у пожилых людей по сравнению с молодыми людьми). Этот возрастной эффект также вызывает более высокий уровень самочувствия и менее частые негативные эмоциональные переживания у пожилых людей, чем у молодых людей. В большинстве исследований влияние возраста на эмоциональную обработку оценивалось с помощью задач, требующих идентификации личных эмоциональных переживаний или эмоций других людей. Хотя многие исследования указывают на сильную связь между эмоциями и действием, относительно мало известно о влиянии возраста на эмоциональную обработку, когда задача требует определения склонности к действию (т. подготовка личности к реакции и направление действия — пример: страх подготавливает к избеганию опасности). Работы команды по этому исследовательскому вопросу показывают, что склонность к негативизму с возрастом сохраняется в задаче оценки склонности к действию, в то время как она исчезает с возрастом в задаче эмоциональной оценки, что предполагает диссоциацию между эмоциями и склонностью к действию. Кроме того, пилотное МРТ-исследование, проведенное нашей командой у молодых людей, показало, что задача оценки склонности к действию по сравнению с задачей оценки эмоций вызывает более высокую активацию в областях мозга, участвующих в визуальной и эмоциональной обработке. Насколько нам известно, ни одно исследование еще не исследовало эволюцию со старением нейронных цепей, участвующих в обработке эмоций, во время задачи оценки склонности к действию по сравнению с задачей эмоциональной оценки. Изучение этой эволюции может позволить лучше понять наблюдаемую с возрастом диссоциацию между эмоциональными задачами и задачами, связанными с тенденцией к действию, и, в более общем плане, лучше понять эволюцию взаимодействий между эмоциональными процессами и процессами действия при старении.
Проект ACTEMOVI направлен на выявление оснований мозга и нейронных сетей, участвующих в обработке эмоциональной зрительной информации при нормальном старении при выполнении задач на эмоциональную оценку и ориентированных на действия, с помощью функционального МРТ-исследования и с использованием оригинального математического моделирования функциональной связи на основе графика. герой развивался в коллективе. Полученные данные будут использованы для разработки первой модели картографирования нейронной сети, участвующей в визуальном восприятии эмоциональных сцен во время оценки эмоций и склонности к действию в процессе нормального старения.
Эксперимент будет проводиться в двух возрастных группах (20-35 лет и 60-85 лет) по 50 здоровых участников в каждой (количество основано на текущих требованиях с точки зрения размера эффектов для предполагаемых анализов связности) и проводиться с использованием всего -сканер Philips 3-T body (Philips Medical Systems, Best, NL).
Участники будут выполнять два оценочных задания во время просмотра последовательности эмоциональных сцен: одно эмоциональное, основанное на оценке личного эмоционального опыта (приятного, неприятного или нейтрального), а другое, основанное на оценке склонности к действию (приближение, избегание). или бездействия). В исследовании будут манипулировать двумя характеристиками стимулов: валентностью и возбуждением. Эффект возраста модулируется этими двумя характеристиками.
Для каждой задачи стимулы будут организованы в два блока: блок «Высокий», содержащий приятные и неприятные стимулы высокой активации и нейтральные стимулы, и блок «Низкий», включающий неприятные и приятные стимулы низкой активации и нейтральные стимулы. Тенденция к действию, вызванная стимулами, будет конгруэнтна валентности стимулов (т. приятный/подход, неприятный/избегание и нейтральный/бездействия). Эмоциональные стимулы в каждом блоке будут отображаться в соответствии с блочной парадигмой фМРТ.
Всего каждый участник последовательно выполнит четыре экспериментальных блока. Два блока будут включать эмоциональную задачу (для высоких и низких блоков), а два других будут включать задачу склонности к действию (для высоких и низких блоков). Порядок задач и изображений в задаче будет уравновешен между участники
Для анализа фМРТ протокол также будет включать анатомическую МРТ, визуализацию диффузного напряжения (DTI) и измерение в состоянии покоя, чтобы принять во внимание анатомические и функциональные различия между возрастными группами. Данные фМРТ (сигнал МРТ ЖИРНОГО типа — зависит от уровня кислорода в крови) будут проанализированы с использованием стандартного программного обеспечения для нейровизуализирующего анализа (например, СПМ, ФСЛ). Анализ будет выполняться на всем теле и в интересующих областях (ROI, например, миндалевидное тело). Области интереса (ROI), связанные с обработкой эмоций, будут функционально идентифицированы и ограничены для каждого участника с использованием отдельного эксперимента с функциональным локализатором, адаптированного из Vuilleumier et al. (2003). Эти регионы также будут использоваться для анализа сети в состоянии покоя.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участник в возрасте от 18 до 45 и от 60 до 85 лет
- Острота зрения нормальная или скорректированная до нормальной
- Принадлежность к схеме социального обеспечения (копия жизненно важной карты в поддержку)
- Подписанное информированное согласие
- Медицинское обследование перед участием в МРТ-обследовании
- Мини-оценка психического состояния (MMSE)> 23/30
- Оценка по шкале депрессии Бека ≤ 4
Критерий исключения:
- Участник других протоколов исследований, находящихся в процессе с периодом исключения
- Незащищенные майоры не могут выразить свое согласие
- Защищенный майор (Лица, указанные в статьях L1121-5,6 и 8 Кодекса общественного здравоохранения)
- Значительные нарушения слуха или моторики
- Нейропсихиатрическая или неврологическая патология в прошлом или настоящем (за исключением доброкачественной эпилепсии)
- Прием наркотиков и/или наркотиков в нейрокогнитивных целях
- Наличие тяжелого состояния в целом (сердечное, респираторное, гематологическое, почечное, печеночное, раковое)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Молодые добровольцы
Волонтеры в возрасте от 18 до 45 лет Вмешательства: сканирование при выполнении задач (n=4), анатомическая МРТ, функциональное сканирование в состоянии покоя, диффузионно-тензорная визуализация, перфузионная визуализация. |
МРТ-обследование будет состоять из серии сканирований:
Все функциональные исследования будут выполняться в многосрезовом эхопланарном режиме с использованием последовательностей градиентного эха, позволяющих использовать ЖИРНЫЙ контраст. |
|
Экспериментальный: Волонтёры старшего возраста
Волонтеры в возрасте от 60 до 85 лет Вмешательства: функциональная МРТ при выполнении задач (n=4), анатомическая МРТ, функциональная МРТ в состоянии покоя, диффузионно-тензорная визуализация, перфузионная визуализация. |
МРТ-обследование будет состоять из серии сканирований:
Все функциональные исследования будут выполняться в многосрезовом эхопланарном режиме с использованием последовательностей градиентного эха, позволяющих использовать ЖИРНЫЙ контраст. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация мозга и связи, участвующие в обработке эмоциональной визуальной информации во время нормального старения при выполнении задач по эмоциональной оценке и пошаговых действий.
Временное ограничение: 2 часа
|
Переменные, измеренные по данным функциональной МРТ:
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Monica BACIU, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
- Директор по исследованиям: Aurélie Campagne, University Grenoble Alps
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC18.215
- 2018-A02572-53 (Другой идентификатор: ID RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .