- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03969043
Correlatos cerebrales del procesamiento visual de escenas emocionales en acción y juicios emocionales durante el estado de ánimo normal (ACTEMOVI)
Se acepta que los eventos emocionales captan más la atención y se detectan e identifican más rápido que los eventos neutrales. Lo mismo ocurre con los eventos negativos con respecto a los eventos positivos. A nivel cerebral, esta facilitación se traduce en una mayor activación de las regiones cerebrales involucradas en el procesamiento visual y emocional. En el envejecimiento normal, la preferencia por los estímulos negativos (llamado sesgo de negatividad) tiende a desaparecer y, a veces, cambia hacia una preferencia por los estímulos positivos en comparación con los estímulos negativos y neutrales (sesgo de positividad). La mayoría de los estudios han evaluado el efecto de la edad en el procesamiento emocional mediante tareas que requieren la identificación de una experiencia emocional personal o las emociones de los demás.
Aunque muchos estudios sugieren un fuerte vínculo entre la emoción y la acción, se sabe relativamente poco sobre el efecto de la edad en el procesamiento emocional cuando la tarea requiere la identificación de una tendencia a la acción (es decir, preparación del individuo para reaccionar y dirección de la acción - ejemplo: el miedo prepara para evitar el peligro).
El proyecto ACTEMOVI tiene como objetivo identificar las bases cerebrales y las redes neuronales involucradas en el procesamiento de la información visual emocional en el envejecimiento normal al realizar tareas de evaluación emocional y orientadas a la acción, a través de un estudio de resonancia magnética funcional.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se acepta que los eventos emocionales captan más la atención y se detectan e identifican más rápido que los neutrales. Lo mismo es cierto para los eventos negativos en comparación con los eventos positivos. A nivel cerebral, esta facilitación da como resultado una mayor activación de las regiones cerebrales involucradas en el procesamiento visual y emocional. En el envejecimiento normal, la preferencia por los estímulos negativos (llamado sesgo de negatividad) tiende a desaparecer y, en ocasiones, se desplaza hacia una preferencia por los estímulos positivos frente a los estímulos tanto negativos como neutros (sesgo de positividad), lo que podría estar relacionado principalmente con una disminución con la edad en el procesamiento de estímulos negativos y en la atención a este tipo de información. Solo unos pocos estudios sugieren más bien una mejora en el procesamiento de estímulos positivos con la edad. A nivel cerebral, varios estudios de resonancia magnética funcional destacan principalmente un efecto de la edad en el procesamiento de estímulos negativos en varias regiones del cerebro involucradas en el procesamiento emocional, como la amígdala y la corteza prefrontal (respectivamente, una actividad menor y mayor en adultos mayores en comparación con adultos jóvenes). Este efecto de la edad también induce un mayor nivel de bienestar y sentimientos emocionales negativos menos frecuentes en las personas mayores que en las personas más jóvenes. La mayoría de los estudios han evaluado el efecto de la edad en el procesamiento emocional mediante tareas que requieren la identificación de una experiencia emocional personal o las emociones de los demás. Aunque muchos estudios sugieren un fuerte vínculo entre la emoción y la acción, se sabe relativamente poco sobre el efecto de la edad en el procesamiento emocional cuando la tarea requiere la identificación de una tendencia a la acción (es decir, preparación del individuo para reaccionar y dirección de la acción - ejemplo: el miedo prepara para evitar el peligro). Los trabajos del equipo sobre esta pregunta de investigación muestran que el sesgo de negatividad con la edad se conserva en una tarea de evaluación de tendencia a la acción, mientras que desaparece con la edad en una tarea de evaluación emocional, lo que sugiere una disociación entre la emoción y la tendencia a la acción. Además, un estudio piloto de resonancia magnética funcional realizado por nuestro equipo en jóvenes muestra que la tarea de evaluación de tendencia a la acción en comparación con la tarea de evaluación emocional induce una mayor activación en las regiones del cerebro involucradas en el procesamiento visual y emocional. Hasta donde sabemos, ningún estudio ha investigado aún la evolución con el envejecimiento de los circuitos neuronales involucrados en el procesamiento emocional durante una tarea de evaluación de tendencia a la acción en comparación con una tarea de evaluación emocional. El estudio de esta evolución podría permitir comprender mejor la disociación observada con el aumento de la edad entre las tareas emocionales y las de tendencia a la acción y, de manera más general, comprender mejor la evolución de las interacciones entre los procesos emocionales y de acción con el envejecimiento.
El proyecto ACTEMOVI tiene como objetivo identificar las bases cerebrales y las redes neuronales implicadas en el procesamiento de la información visual emocional en el envejecimiento normal al realizar tareas de valoración emocional y orientadas a la acción, mediante un estudio de resonancia magnética funcional y utilizando un modelo matemático original de conectividad funcional basado en el Graph theroy desarrollado en el equipo. Los hallazgos se utilizarán para desarrollar un primer modelo de mapeo de redes neuronales involucrado en la percepción visual de escenas emocionales durante las evaluaciones emocionales y de tendencia a la acción durante el envejecimiento normal.
El experimento se llevará a cabo en dos grupos de edad (20-35 y 60-85 años) de 50 participantes sanos cada uno (número basado en los requisitos actuales en términos de tamaño de los efectos para los análisis de conectividad previstos), y se llevará a cabo utilizando un conjunto -Escáner Philips 3-T corporal (Philips Medical Systems, Best, NL).
Los participantes realizarán dos tareas de valoración durante el visionado de una sucesión de escenas emocionales, una emocional basada en la valoración de la experiencia emocional personal (agradable, desagradable o neutra), y la otra basada en la valoración de la tendencia a la acción (aproximación, evitación). o ninguna acción). En el estudio se manipularán dos características de los estímulos: la valencia y la excitación. El efecto de la edad está modulado por estas dos características.
Para cada tarea, los estímulos se organizarán en dos bloques: bloque "Alto" que contiene estímulos agradables y desagradables de activación alta y estímulos neutros, y bloque "Bajo" que incluye estímulos agradables y desagradables de activación baja y estímulos neutros. La tendencia a la acción inducida por los estímulos será congruente con la valencia de los estímulos (es decir, agradable/aproximación, desagradable/evitación y neutral/no acción). Los estímulos emocionales en cada bloque se mostrarán de acuerdo con un paradigma de IRMf de bloque.
En total, cada participante realizará sucesivamente cuatro bloques experimentales. Dos bloques implicarán una tarea emocional (para los bloques alto y bajo) y los otros dos implicarán una tarea de tendencia a la acción (para los bloques alto y bajo). El orden de las tareas y las imágenes dentro de una tarea se equilibrarán entre los participantes
Para los análisis de resonancia magnética funcional, el protocolo también incluirá una resonancia magnética anatómica, una imagen de tensión de difusión (DTI) y una medida del estado de reposo para tener en cuenta las diferencias anatómicas y funcionales entre los grupos de edad. Los datos de resonancia magnética funcional (señal de resonancia magnética del tipo BOLD - Dependiente del nivel de oxígeno en sangre) se analizarán utilizando un software de análisis de neuroimagen estándar (p. SPM, FSL). El análisis se realizará en todo el cuerpo y en regiones de interés (ROI, p. amígdala). Las regiones de interés (ROI) asociadas con el procesamiento emocional se identificarán y delimitarán funcionalmente para cada participante utilizando un experimento de localizador funcional separado adaptado de Vuilleumier et al. (2003). Estas regiones también se utilizarán para el análisis de redes en estado de reposo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia
- CHU Grenoble-Alpes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante con edad entre 18 y 45 años y entre 60 y 85 años
- Agudeza visual normal o corregida a normal
- Afiliación a un régimen de seguridad social (copia de la tarjeta vital en apoyo)
- Consentimiento informado firmado
- Examen médico antes de participar en el examen de resonancia magnética
- Puntaje del examen del estado mental (MMSE)> 23/30
- Puntuación de la escala de depresión de Beck ≤ 4
Criterio de exclusión:
- Participante en otros protocolos de investigación en curso con periodo de exclusión
- Mayores desprotegidos que no pueden expresar su consentimiento
- Mayor Protegido (Personas mencionadas en los Artículos L1121-5,6 y 8 del Código de Salud Pública)
- Discapacidad auditiva o motora significativa
- Patología neuropsiquiátrica o neurológica pasada o presente (excepto epilepsia benigna)
- Tomar estupefacientes y/o drogas con fines neurocognitivos
- Existencia de una condición severa en general (cardíaca, respiratoria, hematológica, renal, hepática, cancerosa)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Jóvenes voluntarios
Voluntarios entre 18 y 45 años de edad Intervenciones: escaneos de tareas (n=4), resonancia magnética anatómica, escaneo funcional en estado de reposo, imágenes de tensor de difusión, imágenes de perfusión. |
El examen de resonancia magnética consistirá en una serie de exploraciones de adquisición:
Todas las adquisiciones funcionales se realizarán en múltiples cortes en modo ecoplanar utilizando secuencias de eco de gradiente que permitan la explotación del contraste BOLD. |
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Experimental: Voluntarios de mayor edad
Voluntarios entre 60 y 85 años de edad Intervenciones: escáneres de tareas (n=4), resonancia magnética anatómica, escáner funcional en estado de reposo, imágenes de tensión de difusión, imágenes de perfusión. |
El examen de resonancia magnética consistirá en una serie de exploraciones de adquisición:
Todas las adquisiciones funcionales se realizarán en múltiples cortes en modo ecoplanar utilizando secuencias de eco de gradiente que permitan la explotación del contraste BOLD. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activaciones cerebrales y conectividades involucradas en el procesamiento de información visual emocional durante el envejecimiento normal al realizar evaluaciones emocionales y tareas de acción a acción.
Periodo de tiempo: 2 horas
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Variables medidas a partir de datos de resonancia magnética funcional:
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Monica BACIU, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
- Director de estudio: Aurélie Campagne, University Grenoble Alps
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 38RC18.215
- 2018-A02572-53 (Otro identificador: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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