Thérapie brève d'acceptation et d'engagement pour les buveurs à risque infectés par le VIH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation d'alcool est un problème majeur dans la prise en charge du VIH. Soixante-six pour cent des personnes vivant avec le VIH (PVVIH) déclarent avoir consommé de l'alcool au cours de l'année précédente, 8 à 20 % déclarent avoir consommé de l'alcool à des niveaux dangereux ou lourds et 30 % signalent une consommation excessive d'alcool (> 5 verres en une occasion au cours des 30 dernières années). journées). Les PVVIH qui sont des buveurs dangereux, par rapport à ceux qui s'abstiennent, courent un risque accru de prendre des médicaments antirétroviraux en retard, d'observance sous-optimale du traitement antirétroviral et d'adopter un comportement sexuel à risque. Il a été constaté que la consommation dangereuse d'alcool affecte toutes les étapes du continuum des soins liés au VIH, du diagnostic au lien avec les soins, en passant par la rétention et la suppression virale, ce qui en fait un facteur critique du traitement du VIH qui, s'il n'est pas traité, peut contribuer de manière significative à la transmission ultérieure. .
Les interventions comportementales pour les buveurs infectés par le VIH ont fourni des preuves limitées de bénéfice. Les interventions de prévention du VIH ne traitent généralement pas de la consommation d'alcool et celle-ci est souvent négligée dans les soins du VIH. Bien qu'il y ait eu plusieurs essais cliniques d'interventions sur l'alcool pour les PVVIH aux États-Unis, ces essais ont montré des résultats mitigés pour réduire la consommation d'alcool et améliorer les résultats liés au VIH. Aucune intervention sur l'alcool pour les PVVIH n'a montré de réduction à long terme de la consommation excessive d'alcool ou un impact significatif sur les résultats liés au VIH. L'une des raisons supposées de ce succès limité est que les PVVIH qui sont des buveurs à risque sont également susceptibles d'avoir de multiples problèmes qui se chevauchent. On estime que 38 % des PVVIH répondent à la fois aux critères d'une consommation de substances et d'un autre trouble psychiatrique et ont également une myriade de besoins de santé comportementale (par exemple, l'observance du traitement, l'utilisation du préservatif), dont chacun bénéficierait d'une intervention. Afin de répondre de manière adéquate à ces problèmes, les PVVIH ont besoin de stratégies d'intervention innovantes en matière d'alcool qui peuvent également avoir un impact sur d'autres besoins comportementaux et de santé mentale, dans un format qui peut être mis en œuvre de manière réalisable dans le contexte des soins du VIH.
La thérapie brève d'acceptation et d'engagement (ACT) est une intervention prometteuse pour les buveurs infectés par le VIH. L'ACT est un traitement transdiagnostique qui cible l'évitement expérientiel (tentatives répétées d'éliminer ou d'éviter les pensées/sentiments difficiles) en tant que facteur sous-jacent commun aux problèmes de santé mentale et comportementale. Les compétences de pleine conscience et les plans d'action comportementaux guidés par les valeurs sont utilisés pour réduire l'évitement expérientiel et avoir un impact sur un large éventail de symptômes psychologiques. L'ACT a montré son efficacité pour le traitement de la dépression anxieuse et de la douleur chronique, ce qui en fait une approche prometteuse pour les buveurs dangereux infectés par le VIH. Une méta-analyse récemment publiée indique également que l'ACT est efficace pour le tabagisme, la consommation d'opiacés, la consommation de méthamphétamine et la polytoxicomanie, montrant une taille d'effet petite à moyenne par rapport aux contrôles de traitement actifs (par exemple, thérapie cognitivo-comportementale (TCC), pharmacothérapie). L'accent unique d'ACT sur les compétences qui augmentent la capacité d'expérimenter et d'accepter, plutôt que de changer et de contrôler, les envies et les envies liées à la consommation de substances est différent des formes plus traditionnelles de traitement de la toxicomanie telles que la TCC. En effet, un ECR pilote d'une brève intervention ACT par téléphone pour l'arrêt du tabac a eu des taux d'abandon plus du double de ceux de la TCC traditionnelle pour les fumeurs souffrant de dépression comorbide. Cependant, l'ACT n'a pas été étudiée en tant qu'intervention pour les buveurs dangereux.
L'objectif global de cette étude est d'adapter une brève intervention ACT existante et de tester sa faisabilité, son acceptabilité et son efficacité préliminaire pour les PVVIH qui sont des buveurs dangereux. Nous émettons l'hypothèse que l'intervention qui en résultera aura un effet significatif sur les mesures biologiques et autodéclarées de la consommation d'alcool et de l'observance du TAR. Des analyses secondaires examineront également les changements dans l'acceptation - un mécanisme connu de changement dans l'ACT - les symptômes de dépression et d'anxiété, et la consommation de drogues, qui, selon nous, différeront selon le groupe de traitement. Les objectifs spécifiques sont les suivants :
Objectif 1 : Adapter une brève intervention ACT existante pour les buveurs à risque infectés par le VIH (ACT). Nous atteindrons cet objectif en : modifiant une intervention ACT existante de 5 séances, délivrée par téléphone, pour le sevrage tabagique en utilisant un cadre théorique qui a déjà été utilisé pour adapter systématiquement les interventions VIH fondées sur des preuves. Nous organiserons des réunions d'équipe multidisciplinaires itératives, des discussions de groupe avec des patients de la clinique du VIH (N = 15-20) et des entretiens qualitatifs avec les prestataires de la clinique du VIH (N = 5-10) pour éclairer le processus d'adaptation, obtenir des commentaires sur le contenu de l'intervention et élaborer un nouveau manuel de traitement.
Objectif 2 : Mener un essai pilote de supériorité de l'ACT par rapport à une intervention brève sur l'alcool. Nous atteindrons cet objectif en : Affectant au hasard N = 74 buveurs dangereux infectés par le VIH (50 % de femmes) à l'intervention développée dans l'objectif 1 (n = 30) ou à une intervention brève sur l'alcool précédemment développée pour les PVVIH qui est presque équivalente en nombre et durée des séances. Nous évaluerons la faisabilité, l'acceptabilité et les principaux critères de jugement de la consommation d'alcool et de l'observance du TAR immédiatement après le traitement et à nouveau 3 et 6 mois après la randomisation. Les résultats secondaires des changements dans l'acceptation, les symptômes de dépression, les symptômes d'anxiété et la consommation de drogue seront évalués à tout moment.
La recherche proposée fournira des données pilotes essentielles pour une application R01 afin de mener un ECR à grande échelle pour déterminer l'efficacité de l'ACT par rapport au traitement actuel fondé sur des preuves pour les PVVIH. En cas de succès, cette intervention aura de vastes implications pour la mise en œuvre dans le domaine du VIH et d'autres contextes de soins intégrés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Syracuse, New York, États-Unis, 13244
- Syracuse University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans,
- séropositif,
- les médicaments ART actuellement prescrits,
- score ≥4 (hommes) ou ≥3 (femmes) à l'AUDIT-C.
Critère d'exclusion:
- Être atteint d'une maladie aiguë ou d'un état de santé en déclin lorsqu'il est déterminé par un fournisseur de traitement que la participation à la recherche est contre-indiquée,
- incapable de comprendre l'anglais parlé,
- ne possède pas de téléphone portable,
- un score de 12 à l'AUDIT-C, indiquant un risque élevé de trouble grave lié à la consommation d'alcool,
- un score ≥20 au PHQ-9 indiquant des symptômes dépressifs sévères,
- un score ≥15 au GAD-7, indiquant des symptômes anxieux sévères,
- souffrant de psychose active, tel que jugé par le personnel de recherche via des scores au BSI.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie brève d'acceptation et d'engagement
Les participants randomisés dans le bras Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) recevront une séance d'intervention d'une heure suivie de cinq séances d'intervention hebdomadaires de 30 à 45 minutes par téléphone.
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La thérapie d'acceptation et d'engagement utilise des compétences de pleine conscience et des plans d'action comportementaux guidés par des valeurs pour réduire l'évitement expérientiel et avoir un impact sur un large éventail de symptômes psychologiques.
Autres noms:
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Comparateur actif: Intervention brève sur l'alcool
Les participants randomisés pour l'intervention brève sur l'alcool (IB) recevront les séances téléphoniques suivantes sur une durée de six semaines : une séance de 30 à 45 minutes d'une brève intervention sur l'alcool, un appel de rappel de 5 à 10 minutes, un appel téléphonique de rappel pour la prochaine séance d'intervention, une séance d'intervention de 30 à 45 minutes, un rappel de 5 à 10 minutes et un appel téléphonique de rappel pour le rendez-vous post-traitement.
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L'intervention brève contre l'alcool est une intervention standard qui sera adaptée pour les hommes et les femmes vivant avec le VIH.
La fréquence et la durée de l'intervention seront adaptées à la brève intervention ACT.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de jours de consommation : Valeur de référence (au départ)
Délai: Ligne de base
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La consommation d'alcool a été mesurée par auto-déclaration rétrospective via la méthode d'entretien Time Line Follow Back (TLFB) qui fournit le nombre de jours de consommation sur les 42 derniers jours.
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Ligne de base
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Nombre de jours de consommation d'alcool : Post-traitement (à 7 semaines après la ligne de base)
Délai: Post-traitement (à 7 semaines après la ligne de base)
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La consommation d'alcool a été mesurée par auto-déclaration rétrospective via la méthode d'entretien Time Line Follow Back (TLFB) qui donne le nombre de jours de consommation sur les 42 derniers jours.
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Post-traitement (à 7 semaines après la ligne de base)
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Nombre de jours de consommation d'alcool : 3 mois (à 3 mois après la ligne de base)
Délai: 3 mois après la ligne de base
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La consommation d'alcool sera mesurée par auto-évaluation rétrospective via la méthode d'entretien Time Line Follow Back (TLFB), qui donne le nombre de jours de consommation d'alcool sur la période des 42 derniers jours.
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3 mois après la ligne de base
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Nombre de jours de consommation d'alcool : 6 mois (à 6 mois après le point de référence)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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La consommation d'alcool sera mesurée par auto-évaluation rétrospective via la méthode d'entretien Time Line Follow Back (TLFB), qui donne le nombre de jours de consommation d'alcool sur la période des 42 derniers jours.
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6 mois après la ligne de base
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Nombre de boissons par jour de consommation : Valeur initiale (à la ligne de base)
Délai: Ligne de base
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La consommation d'alcool a été mesurée par auto-déclaration rétrospective via la méthode d'entretien Time Line Follow Back (TLFB) qui donne le nombre de boissons par jour sur la dernière période de 42 jours.
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Ligne de base
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Nombre de Boissons par Jour de Consommation : Post-Traitement (à 7 semaines après la ligne de base)
Délai: Post-traitement (7 semaines après la référence)
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La consommation d'alcool a été mesurée par auto-déclaration rétrospective via la méthode d'entretien Time Line Follow Back (TLFB), qui donne le nombre de boissons par jour de consommation sur la dernière période de 42 jours.
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Post-traitement (7 semaines après la référence)
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Nombre de boissons par jour de consommation : 3 mois (à 3 mois après la ligne de base)
Délai: 3 mois après la ligne de base
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La consommation d'alcool a été mesurée par auto-déclaration rétrospective via la méthode d'entretien Time Line Follow Back (TLFB), qui fournit le nombre de verres par jour de consommation sur les 42 derniers jours.
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3 mois après la ligne de base
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Nombre de boissons par jour de consommation : 6 mois (à 6 mois après la ligne de base)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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La consommation d'alcool a été mesurée par auto-évaluation rétrospective via la méthode d'entretien Time Line Follow Back (TLFB), qui donne le nombre de boissons par jour sur la dernière période de 42 jours.
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6 mois après la ligne de base
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Consommation d'alcool mesurée par phosphatidyléthanol (PEth) : Valeur de référence (à l'inclusion)
Délai: Ligne de base
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La consommation d'alcool a été évaluée à l'aide du biomarqueur phosphatidyléthanol (PEth).
Le PEth est un phospholipide anormal qui se forme uniquement en présence d'alcool, avec une demi-vie estimée de 4 à 12 jours, et peut être mesuré à partir de taches de sang séché.
Nous avons calculé le pourcentage de tests positifs au PEth (≥50 ng/ml) reçus à chaque visite d'étude (parmi tous les échantillons qui ont été renvoyés avec succès à notre laboratoire et traités avec succès par l'installation de traitement du laboratoire).
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Ligne de base
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Consommation d'alcool mesurée par la phosphatidyléthanol (PEth) : 6 mois (à 6 mois après la ligne de base)
Délai: 6 mois après le début de l'étude
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La consommation d'alcool a été évaluée à l'aide du biomarqueur phosphatidyléthanol (PEth).
Le PEth est un phospholipide anormal qui se forme uniquement en présence d'alcool, avec une demi-vie estimée de 4 à 12 jours, et peut être mesuré à partir de taches de sang séché.
Nous avons calculé le pourcentage de tests PEth positifs (.50ng/ml) reçus à chaque visite d'étude (parmi tous les échantillons qui ont été renvoyés avec succès à notre laboratoire et traités avec succès par l'installation de traitement du laboratoire).
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6 mois après le début de l'étude
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Adhérence au TAR mesurée par auto-déclaration : Valeurs de base (au départ)
Délai: Valeur de référence (au départ)
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L'adhésion au TAR a été mesurée par auto-évaluation en demandant aux participants d'utiliser une échelle de type Likert de 1 (très faible) à 6 (excellent) pour indiquer leur capacité à prendre tous leurs médicaments de TAR au cours des 30 derniers jours.
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Valeur de référence (au départ)
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Adhérence au TAR mesurée par auto-évaluation : Post-traitement (à 7 semaines après la ligne de base)
Délai: Post-traitement (à 7 semaines après la référence)
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L'adhésion au TAR a été mesurée par auto-déclaration en demandant aux participants d'utiliser une échelle de type Likert allant de 1 (très mauvaise) à 6 (excellente) pour indiquer leur capacité à prendre tous leurs médicaments de TAR au cours des 30 derniers jours.
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Post-traitement (à 7 semaines après la référence)
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Adhésion aux ART mesurée par auto-évaluation : 3 mois (à 3 mois après la ligne de base)
Délai: 3 mois après la visite initiale
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L'adhésion au traitement antirétroviral (ART) a été mesurée par auto-évaluation en demandant aux participants d'utiliser une échelle de type Likert de 1 (très faible) à 6 (excellente) pour indiquer leur capacité à prendre la totalité de leurs médicaments ART au cours des 30 derniers jours.
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3 mois après la visite initiale
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Adhésion au TAR mesurée par auto-déclaration : 6 mois (à 6 mois après l'inclusion)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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L'observance du traitement antirétroviral a été mesurée par auto-déclaration en demandant aux participants d'utiliser une échelle de type Likert de 1 (très mauvaise) à 6 (excellente) pour indiquer leur capacité à prendre tous leurs médicaments antirétroviraux au cours des 30 derniers jours.
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6 mois après la ligne de base
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Adhésion au TAR mesurée par les cheveux : Valeur initiale
Délai: Au départ
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L'adhérence devait être mesurée via les niveaux d'ARV dans les cheveux.
Les concentrations d'ARV dans les cheveux se sont avérées être le prédicteur indépendant le plus fort du succès virologique dans les cohortes prospectives de patients infectés par le VIH. |
Au départ
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Adhésion aux ARV mesurée par les cheveux : 6 mois (6 mois après la ligne de base)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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L'adhésion devait être mesurée via les taux d'ARV dans les cheveux.
Les concentrations d'ARV dans les cheveux se sont avérées être le prédicteur indépendant le plus fort du succès virologique dans les cohortes prospectives de patients infectés par le VIH.
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6 mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes d'évitement expérientiel : Valeur de base (à la ligne de base)
Délai: Valeur de base
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Les symptômes d'évitement expérientiel ont été mesurés avec le Questionnaire Bref d'Évitement Expérientiel (BEAQ).
Le BEAQ est une mesure de 15 items qui évalue six domaines de l'évitement expérientiel en utilisant une échelle de type Likert allant de 1 à 6.
Un score total a été calculé pour indiquer les symptômes généraux d'évitement expérientiel.
Les scores totaux peuvent varier de 15 à 90, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'évitement expérientiel (et des niveaux plus faibles d'acceptation).
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Valeur de base
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Symptômes d'évitement expérientiel : 6 mois (à 6 mois après la ligne de base)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Les symptômes d'évitement expérientiel ont été mesurés avec le Questionnaire Bref d'Évitement Expérientiel (BEAQ).
Le BEAQ est une mesure de 15 items qui évalue six domaines de l'évitement expérientiel à l'aide d'une échelle de type Likert allant de 1 à 6.
Un score total a été calculé pour indiquer les symptômes généraux d'évitement expérientiel.
Les scores totaux peuvent varier de 15 à 90, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'évitement expérientiel (et des niveaux plus faibles d'acceptation).
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6 mois après la ligne de base
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Symptômes de la dépression : Valeur initiale (à la ligne de base)
Délai: Ligne de base
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Les symptômes de la dépression ont été mesurés en utilisant le score total obtenu sur le Questionnaire de santé du patient (PHQ)-9.
Le PHQ-9 est une mesure standardisée de la sévérité de la dépression comprenant 9 items, avec des scores allant de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de sévérité des symptômes dépressifs.
Les scores <5 sont considérés comme nuls à légers, dans la plage 10-14 sont considérés comme "modérés", dans la plage 15-19 sont considérés comme "modérément sévères", et dans la plage 20-27 sont considérés comme "sévères".
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Ligne de base
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Symptômes de la dépression : 6 mois (à 6 mois après la ligne de base)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Les symptômes de la dépression ont été mesurés à l'aide du score total obtenu sur le Questionnaire de santé du patient (PHQ)-9.
Le PHQ-9 est une mesure standardisée de la sévérité de la dépression comprenant 9 items, avec des scores allant de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de sévérité des symptômes dépressifs.
Les scores <5 sont considérés comme nuls à légers, dans la plage 10-14 sont considérés comme « modérés », dans la plage 15-19 sont considérés comme « modérément sévères », et dans la plage 20-27 sont considérés comme « sévères ».
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6 mois après la ligne de base
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Symptômes d'anxiété : Valeurs de base (au départ)
Délai: Ligne de base
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Les symptômes d'anxiété ont été mesurés à l'aide du score total obtenu via le Questionnaire sur l'anxiété généralisée en 7 items (GAD-7).
Le GAD-7 est une mesure standardisée de la sévérité de l'anxiété en 7 items avec un score allant de 0 à 21.
Concernant les symptômes d'anxiété, les scores dans la plage 0-4 sont considérés comme « minimes », la plage 5-9 comme « légers », la plage 10-14 comme « modérés » et 15+ comme « sévères ».
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Ligne de base
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Symptômes d'anxiété : 6 mois (à 6 mois après la ligne de base)
Délai: 6 mois après le début de l'étude
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Les symptômes d'anxiété ont été mesurés en utilisant le score total obtenu via le questionnaire GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7-item).
Le GAD-7 est une mesure standardisée de la sévérité de l'anxiété composée de 7 items, avec un score allant de 0 à 21.
En ce qui concerne les symptômes d'anxiété, les scores dans la plage 0-4 sont considérés comme "minimes", ceux de 5-9 comme "légers", ceux de 10-14 comme "modérés" et ceux de 15 et plus comme "sévères".
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6 mois après le début de l'étude
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Nombre de jours d'utilisation d'autres substances : Baseline (à Baseline)
Délai: Baseline
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La consommation de substances autres que l'alcool a été mesurée par auto-déclaration rétrospective via la méthode d'entretien Time Line Follow Back (TLFB) sur 6 semaines, qui donne le nombre de jours où des médicaments non prescrits ont été consommés au cours des 42 derniers jours.
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Baseline
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Nombre de jours d'utilisation d'autres substances : 6 mois (6 mois après le point de référence)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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La consommation de substances autres que l'alcool a été mesurée par auto-évaluation rétrospective via la méthode d'entretien Time Line Follow Back (TLFB) sur 6 semaines, qui fournit le nombre de jours où des médicaments non prescrits ont été utilisés au cours des 42 derniers jours.
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6 mois après la ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes de la douleur chronique : Valeur initiale (au départ)
Délai: Ligne de base
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Les symptômes de la douleur chronique ont été mesurés à l'aide du score total obtenu via la version brève de l'échelle de douleur chronique graduée (GCPS-PCS).
Seuls les participants ayant répondu « oui » à la question 1 (Souffrez-vous actuellement d'un type quelconque de douleur chronique) se sont vu poser une deuxième question (Au cours des 3 derniers mois, en moyenne, comment évalueriez-vous votre douleur) avec des options de réponse allant de 0 (aucune douleur) à 100 (douleur aussi intense que possible) - ce sont ces participants qui sont inclus dans ces données de résultats.
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Ligne de base
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Symptômes de la douleur chronique : 6 mois (à 6 mois après la ligne de base)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Les symptômes de la douleur chronique ont été mesurés en utilisant le score total obtenu via la brève échelle de douleur chronique graduée (GCPS-PCS).
Seuls les participants ayant répondu « oui » à la question 1 (Souffrez-vous actuellement de tout type de douleur chronique) se sont vu poser une deuxième question (Au cours des 3 derniers mois, en moyenne, comment évalueriez-vous votre douleur) avec des options de réponse allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur aussi intense que possible) - ce sont les participants inclus dans ces données de résultats.
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6 mois après la ligne de base
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Auto-efficacité de l'observance des médicaments contre le VIH : Baseline (au départ)
Délai: Ligne de base
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L'auto-efficacité de l'observance du traitement contre le VIH a été mesurée à l'aide du score total obtenu sur l'échelle d'auto-efficacité de l'observance du traitement contre le VIH (HIV-ASES).
L'HIV-ASES est une mesure en 12 items de la confiance d'une personne en sa capacité à respecter un plan de traitement.
L'échelle de réponse varie de 0 (incapable de le faire) à 10 (absolument certain de pouvoir le faire), avec des scores totaux allant de 0 à 120.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance dans la réalisation des comportements liés au traitement du VIH.
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Ligne de base
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Auto-efficacité de l'observance du traitement du VIH : 6 mois (6 mois après l'inclusion)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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L'auto-efficacité de l'adhésion au traitement du VIH a été mesurée à l'aide du score total obtenu sur l'échelle d'auto-efficacité de l'adhésion au traitement du VIH (HIV-ASES).
L'HIV-ASES est une mesure en 12 items de la confiance d'une personne dans sa capacité à adhérer à un plan de traitement.
L'échelle de réponse varie de 0 (ne peut pas du tout le faire) à 10 (tout à fait certain de pouvoir le faire), avec des scores totaux allant de 0 à 120.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance dans la réalisation des comportements liés au traitement du VIH.
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6 mois après la ligne de base
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Problèmes liés à l'alcool : Valeur de référence (au départ)
Délai: Valeur de base
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Les problèmes liés à l'alcool ont été mesurés en utilisant le score total obtenu à partir du Short Inventory of Problems (SIP-2L).
Le SIP-2L est une mesure de 15 items (oui/non) qui évalue les conséquences négatives de la consommation d'alcool.
Les scores vont de 0 à 15, des scores plus élevés indiquant des problèmes liés à l'alcool plus importants.
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Valeur de base
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Problèmes liés à l'alcool : 6 mois (à 6 mois après la ligne de base)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Les problèmes liés à l'alcool ont été mesurés à l'aide du score total obtenu à partir du Short Inventory of Problems (SIP-2L).
Le SIP-2L est une mesure de 15 items (oui/non) qui évalue les conséquences négatives de la consommation d'alcool.
Les scores varient de 0 à 15, les scores plus élevés indiquant des problèmes liés à l'alcool plus importants.
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6 mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah E Woolf-King, PhD, Syracuse University
- Chercheur principal: Stephen A Maisto, PhD, Syracuse University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-278
- R34AA026246 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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