- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03974061
HIV에 감염된 위험한 음주자를 위한 간략한 수용 및 전념 요법
연구 개요
상세 설명
알코올 사용은 HIV 치료의 주요 문제입니다. HIV(PLWH) 환자의 66%가 전년도에 술을 마셨다고 보고했고, 8-20%는 위험하거나 과도한 수준의 음주를 보고했으며, 30%는 현재 폭음(지난 30년 동안 한 번에 5잔 이상)을 보고했습니다. 날). 위험한 술꾼인 PLWH는 금주하는 사람에 비해 다음과 같은 위험이 크게 증가합니다. 일정에서 ART 약물 복용, 최적이 아닌 ART 준수, 성적 위험 행동 참여. 위험한 알코올 소비는 진단에서 치료와의 연계, 유지 및 바이러스 억제에 이르기까지 HIV 치료 연속체의 모든 단계에 영향을 미치는 것으로 밝혀졌으며, 이를 해결하지 않을 경우 향후 전염에 크게 기여할 수 있는 HIV 치료의 중요한 요소가 됩니다. .
HIV에 감염된 음주자를 위한 행동 중재는 혜택에 대한 제한된 증거를 제공했습니다. HIV 예방 개입은 일반적으로 알코올 사용을 다루지 않으며 HIV 치료에서 종종 간과됩니다. 미국에서 PLWH에 대한 알코올 개입에 대한 여러 임상 시험이 있었지만, 이러한 시험은 알코올 사용 감소와 HIV 관련 결과 개선에 대해 혼합된 결과를 보여주었습니다. PLHW에 대한 알코올 개입은 과음의 장기적인 감소 또는 HIV 관련 결과에 상당한 영향을 미치지 않았습니다. 이 제한적인 성공에 대한 한 가지 가정된 이유는 위험 음주자인 PLWH가 여러 가지 중복 문제를 가질 가능성이 있기 때문입니다. PLWH의 38%는 물질 사용과 다른 정신 질환 모두에 대한 기준을 충족하고 무수히 많은 행동 건강 요구(예: 치료 준수, 콘돔 사용)를 가지고 있는 것으로 추정됩니다. 이러한 문제를 적절하게 해결하기 위해 PLWH는 다른 행동 및 정신 건강 요구에 영향을 미칠 수 있는 혁신적인 알코올 개입 전략을 HIV 치료의 맥락에서 실현 가능하게 전달할 수 있는 형식으로 요구합니다.
간략한 수용 및 전념 요법(ACT)은 HIV에 감염된 음주자에게 유망한 개입입니다. ACT는 정신 및 행동 건강 문제에 공통적인 기본 요인으로 경험적 회피(어려운 생각/감정을 제거하거나 피하려는 반복적인 시도)를 목표로 하는 트랜스진단 치료법입니다. 마음챙김 기술과 가치에 기반한 행동 행동 계획은 경험적 회피를 줄이고 광범위한 심리적 증상에 영향을 미치는 데 사용됩니다. ACT는 불안 우울증 및 만성 통증 치료에 효능을 보여 HIV에 감염된 위험한 음주자에게 유망한 접근 방식이 되었습니다. 최근 발표된 메타 분석에서는 ACT가 흡연, 아편 사용, 메스암페타민 사용 및 다약제 남용에 효과적이며 활성 치료 제어(예: 인지 행동 요법(CBT), 약물 요법)에 비해 중소 효과 크기를 나타냅니다. 물질 사용과 관련된 충동과 갈망을 변경하고 통제하기보다는 경험하고 받아들이는 능력을 증가시키는 기술에 대한 ACT의 독특한 초점은 CBT와 같은 보다 전통적인 형태의 중독 치료와 다릅니다. 실제로, 금연을 위한 간단한 전화 전달 ACT 개입의 파일럿 RCT는 우울증 동반이 있는 흡연자의 금연율이 기존 CBT의 두 배 이상이었습니다. 그러나 ACT는 위험한 음주자에 대한 개입으로 연구되지 않았습니다.
이 연구의 전반적인 목적은 기존의 간단한 ACT 개입을 조정하고 위험한 음주자인 PLWH에 대한 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 파일럿 테스트하는 것입니다. 우리는 그 결과 개입이 알코올 사용 및 ART 준수의 생물학적 및 자가 보고 측정에 상당한 영향을 미칠 것이라고 가정합니다. 2차 분석은 또한 수용의 변화(ACT의 알려진 변화 메커니즘), 우울증과 불안, 약물 사용의 증상을 조사할 것이며, 이는 치료 그룹에 따라 다를 것으로 예상됩니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: HIV에 감염된 위험 음주자(ACT)에 대한 기존의 간략한 ACT 개입을 조정합니다. 우리는 다음을 통해 이 목표를 달성할 것입니다: 이전에 증거 기반 HIV 개입을 체계적으로 조정하는 데 사용된 이론적 프레임워크를 사용하여 금연을 위한 기존 5회기 전화 전달 ACT 개입을 수정합니다. 우리는 적응 과정을 알리고 개입 내용에 대한 피드백을 얻기 위해 반복적인 다학제 팀 회의, HIV 클리닉 환자(N = 15-20)와의 포커스 그룹 토론, HIV 클리닉 제공자(N = 5-10)와의 질적 인터뷰를 수행할 것입니다. 새로운 치료 매뉴얼을 개발하십시오.
목표 2: 간단한 알코올 개입과 비교하여 ACT의 파일럿 우월성 시험을 수행합니다. 목표 1에서 개발된 개입(n = 30) 또는 이전에 PLWH를 위해 개발된 간단한 알코올 개입에 N = 74명의 HIV 감염 위험 음주자(50% 여성)를 무작위로 할당합니다. 세션 길이. 우리는 치료 직후와 무작위 배정 후 3개월 및 6개월에 알코올 사용 및 ART 준수의 타당성, 수용 가능성 및 1차 시험 결과를 평가할 것입니다. 수용의 변화, 우울증 증상, 불안 증상 및 약물 사용의 이차 결과는 모든 시점에서 평가됩니다.
제안된 연구는 PLWH에 대한 현재의 증거 기반 치료와 비교하여 ACT의 효능을 결정하기 위해 본격적인 RCT를 수행하기 위한 R01 애플리케이션에 대한 필수 파일럿 데이터를 제공할 것입니다. 성공할 경우 이 개입은 HIV 및 기타 통합 치료 환경에서 시행하는 데 광범위한 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Syracuse, New York, 미국, 13244
- Syracuse University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥18세,
- HIV 양성,
- 현재 처방된 ART 약물,
- AUDIT-C에서 ≥4(남성) 또는 ≥3(여성)의 점수.
제외 기준:
- 치료 제공자가 연구 참여가 금기라고 결정할 때 급성 질환을 경험하거나 건강 상태가 저하되는 경우,
- 구어체 영어를 이해하지 못하거나,
- 휴대폰을 소유하지 않고,
- 심각한 알코올 사용 장애에 대한 높은 위험을 나타내는 AUDIT-C에서 12점,
- 심각한 우울 증상을 나타내는 PHQ-9에서 ≥20점,
- 심각한 불안 증상을 나타내는 GAD-7에서 ≥15점,
- 연구 직원이 BSI 점수를 통해 판단한 활동성 정신병을 경험하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단기 수용 및 몰입 치료
ACT(Acceptance and Commitment Therapy) 암으로 무작위 배정된 참가자는 1시간 중재 세션 1회와 전화를 통해 매주 30-45분 중재 세션 5회를 받게 됩니다.
|
수용전념치료는 마음챙김 기술과 가치에 기반한 행동 행동 계획을 활용하여 경험적 회피를 줄이고 광범위한 심리적 증상에 영향을 미칩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 간단한 알코올 개입
간단한 알코올 개입(BI)에 무작위로 배정된 참가자는 6주 동안 다음과 같은 전화 기반 세션을 받게 됩니다. 간단한 알코올 개입의 30-45분 세션, 5-10분 부스터 통화, 다음 개입 세션, 30-45분 개입 세션, 5-10분 부스터, 치료 후 약속에 대한 알림 전화.
|
간단한 알코올 개입은 HIV에 걸린 남성과 여성에게 적용되는 표준 개입입니다.
중재는 빈도와 길이 면에서 간략한 ACT 중재와 일치합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음주 일수: 기준선 (기준선 시점)
기간: 베이스라인
|
음주 섭취량은 지난 42일 동안의 음주 일수를 산출하는 Time Line Follow Back(TLFB) 인터뷰 방법을 통해 회고적 자기 보고로 측정되었습니다.
|
베이스라인
|
|
음주 일수: 치료 후 (기준선 이후 7주)
기간: 치료 후 (기준 시점 이후 7주차)
|
음주량은 Time Line Follow Back (TLFB) 인터뷰 방법을 통해 후향적으로 자기 보고서로 측정되었으며, 이는 지난 42일 동안의 음주 일수를 산출합니다.
|
치료 후 (기준 시점 이후 7주차)
|
|
음주 일수: 3개월 (기준 시점 이후 3개월)
기간: 기준점 이후 3개월
|
알코올 섭취량은 지난 42일 동안의 음주 일수를 산출하는 Time Line Follow Back(TLFB) 인터뷰 방법을 통한 회고적 자기 보고로 측정됩니다.
|
기준점 이후 3개월
|
|
음주 일수: 6개월 (기준점 이후 6개월)
기간: 기준선 이후 6개월
|
알코올 섭취량은 지난 42일간의 음주 일수를 산출하는 타임라인 팔로우 백(TLFB) 인터뷰 방법을 통한 회고적 자가 보고로 측정됩니다.
|
기준선 이후 6개월
|
|
음주일 당 음주량: 기준선 (기준선 시점)
기간: 베이스라인
|
음주량은 Time Line Follow Back(TLFB) 인터뷰 방법을 통해 후향적 자가 보고로 측정되었으며, 이는 지난 42일 동안의 일일 음주량을 산출합니다.
|
베이스라인
|
|
음주일 당 음주량: 치료 후 (기준선 이후 7주 시점)
기간: 치료 후 (기준선 7주 후)
|
알코올 섭취량은 과거 42일 동안의 음주 일당 음주량을 산출하는 Time Line Follow Back(TLFB) 인터뷰 방법을 통해 회고적 자가 보고로 측정되었습니다.
|
치료 후 (기준선 7주 후)
|
|
음주 일당 음주량: 3개월 (기준선 이후 3개월 시점)
기간: 기준점 이후 3개월
|
알코올 섭취량은 지난 42일 동안의 음주일 당 음주량을 산출하는 타임라인 팔로우 백(TLFB) 인터뷰 방법을 통한 회고적 자기 보고로 측정되었습니다.
|
기준점 이후 3개월
|
|
음주 일당 음주량: 6개월 (기준점 후 6개월 시점)
기간: 6개월 후 기준선
|
알코올 섭취량은 지난 42일 동안의 일일 음주량을 산출하는 Time Line Follow Back(TLFB) 인터뷰 방법을 통해 회고적 자가 보고로 측정되었습니다.
|
6개월 후 기준선
|
|
인지질에탄올(PEth)로 측정한 알코올 섭취량: 기준선 (기준선에서)
기간: 기준선
|
알코올 사용은 바이오마커 포스파티딜에탄올(PEth)을 사용하여 평가되었습니다.
PEth는 알코올이 존재하는 경우에만 생성되는 비정상 인지질로, 추정 반감기는 4~12일이며 건조 혈액 반점에서 측정할 수 있습니다.
우리는 각 연구 방문 시점에 받은 PEth 양성 검사(.50ng/ml)의 백분율(성공적으로 우리 연구실로 반송되고 연구실 처리 시설에서 성공적으로 처리된 모든 샘플 중)을 계산했습니다.
|
기준선
|
|
인지질에탄올(PEth)을 통해 측정한 알코올 섭취량: 6개월(기준점 이후 6개월 시점)
기간: 기준선 이후 6개월
|
알코올 사용은 바이오마커인 포스파티딜에탄올(PEth)을 사용하여 평가되었습니다.
PEth는 알코올이 존재할 때만 형성되는 비정상적인 인지질로, 추정 반감기는 4-12일이며 건조 혈액 반점에서 측정할 수 있습니다.
우리는 각 연구 방문 시 받은 PEth 양성 검사(.50ng/ml)의 백분율을 계산했습니다(실험실로 성공적으로 반송되고 실험실 처리 시설에서 성공적으로 처리된 모든 샘플 중에서).
|
기준선 이후 6개월
|
|
자가 보고에 의한 ART 순응도: 기준선(기준선에서)
기간: 기준선 (기준선에서)
|
ART 준수도는 참가자들에게 지난 30일 동안 자신의 모든 ART 약물 복용 능력을 1(매우 나쁨)부터 6(매우 좋음)까지의 리커트 척도를 사용하여 자가 보고하도록 요청함으로써 측정되었습니다.
|
기준선 (기준선에서)
|
|
자가 보고서로 측정된 ART 순응도: 치료 후 (기준선 이후 7주 시점)
기간: 치료 후 (기준선 후 7주)
|
ART 준수도는 참가자들에게 지난 30일 동안 모든 ART 약물을 복용할 수 있는 능력을 보고하도록 요청하여 1(매우 나쁨)에서 6(우수함)까지의 리커트 척도를 사용하도록 요청함으로써 자가 보고로 측정되었습니다.
|
치료 후 (기준선 후 7주)
|
|
자기 보고에 의한 ART 순응도 측정: 3개월 (기준선 이후 3개월 시점)
기간: 3개월 후 기준선
|
ART 순응도는 참가자들에게 지난 30일 동안 모든 ART 약물 복용 능력을 1(매우 나쁨)에서 6(우수함)까지의 리커트 척도를 사용하여 보고하도록 요청함으로써 자기 보고로 측정되었습니다.
|
3개월 후 기준선
|
|
자가 보고에 의한 ART 순응도 측정: 6개월 (기준선 이후 6개월)
기간: 기준 시점 이후 6개월
|
ART 복약 순응도는 참가자들에게 지난 30일 동안 모든 ART 약물 복용 능력을 1(매우 나쁨)에서 6(우수함)까지의 리커트 척도를 사용하여 자가 보고하도록 요청함으로써 측정되었습니다.
|
기준 시점 이후 6개월
|
|
머리카락으로 측정한 ART 순응도: 기준선
기간: 기준 시점
|
약물 순응도는 모발 내 항레트로바이러스제(ARV) 수치를 통해 측정할 예정이었습니다.
HIV 감염 환자 전향적 코호트 연구에서 항레트로바이러스제의 모발 내 농도는 바이러스학적 성공을 가장 강력하게 예측하는 독립적 지표로 입증되었습니다.
|
기준 시점
|
|
모발로 측정한 ART 순응도: 6개월 (기준점 이후 6개월)
기간: 기준선 이후 6개월
|
착용률은 머리카락의 ARV 수준을 통해 측정할 계획이었습니다.
머리카락의 ARV 농도는 HIV 감염 환자의 전향적 코호트에서 바이러스학적 성공의 가장 강력한 독립 예측 인자로 나타났습니다.
|
기준선 이후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경험 회피 증상: 기준선 (기준 시점)
기간: 기준선
|
경험적 회피 증상은 Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ)를 사용하여 측정되었습니다.
BEAQ는 1부터 6까지의 리커트 척도를 사용하여 경험적 회피의 6가지 영역을 평가하는 15개 항목의 측정 도구입니다.
총 점수는 경험적 회피의 일반적인 증상을 나타내기 위해 계산되었습니다.
총 점수는 15점에서 90점까지 가능하며, 점수가 높을수록 경험적 회피 수준이 높고(수용 수준이 낮음) 나타냅니다.
|
기준선
|
|
경험 회피 증상: 6개월 (기준선 후 6개월 시점)
기간: 기준선 이후 6개월
|
경험적 회피 증상은 Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ)를 사용하여 측정되었습니다.
BEAQ는 1에서 6까지의 리커트 척도를 사용하여 경험적 회피의 6가지 영역을 평가하는 15개 항목 측정 도구입니다.
총점은 경험적 회피의 일반적인 증상을 나타내기 위해 계산되었습니다.
총점은 15에서 90까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 경험적 회피 수준이 높고(수용 수준이 낮음) 나타냅니다.
|
기준선 이후 6개월
|
|
우울증 증상: 기준선 (기준선에서)
기간: 기준선
|
우울증 증상은 환자 건강 설문지(PHQ)-9에서 얻은 총점을 사용하여 측정되었습니다.
PHQ-9은 0에서 27까지 점수 범위를 가지는 9항목 우울증 심각도 표준 측정 도구이며, 점수가 높을수록 우울증 증상 심각도 수준이 높음을 나타냅니다.
5점 미만은 '없음-경미'로 간주되며, 10-14점 범위는 '중등도', 15-19점 범위는 '중증도', 20-27점 범위는 '심각'으로 간주됩니다.
|
기준선
|
|
우울증 증상: 6개월 (기준 시점 6개월 후)
기간: 기준선 이후 6개월
|
우울증 증상은 Patient Health Questionnaire(PHQ)-9에서 얻은 총점을 사용하여 측정되었습니다.
PHQ-9은 0점부터 27점까지 범위의 점수를 가지는 9개 항목으로 구성된 표준화된 우울증 심각도 측정 도구이며, 점수가 높을수록 우울증 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
5점 미만은 '없음-경미'로 간주되며, 10-14점 범위는 "중등도", 15-19점 범위는 "중증도", 20-27점 범위는 "심각"으로 간주됩니다.
|
기준선 이후 6개월
|
|
불안 증상: 기준선 (기준선 시점)
기간: 기준선
|
불안 증상은 일반화된 불안 장애 7항목(GAD-7)을 통해 얻은 총 점수를 사용하여 측정되었습니다.
GAD-7은 0에서 21까지의 점수 범위를 가진 7항목 불안 심각도 표준화 측정 도구입니다.
불안 증상과 관련하여, 0-4 범위의 점수는 "최소", 5-9 범위는 "경미", 10-14 범위는 "중등도", 15 이상은 "심각"으로 간주됩니다.
|
기준선
|
|
불안 증상: 6개월 (기준 시점 이후 6개월)
기간: 6개월 후 기준선
|
불안 증상은 Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7)을 통해 얻은 총 점수를 사용하여 측정되었습니다.
GAD-7은 0부터 21까지의 점수 범위를 가지는 불안 심각도를 측정하는 7항목 표준화 척도입니다.
불안 증상과 관련하여, 0-4 범위의 점수는 "최소"로 간주되며, 5-9 범위는 "경미", 10-14 범위는 "중등도", 15 이상은 "심각"으로 간주됩니다.
|
6개월 후 기준선
|
|
다른 물질 사용 일수: 기준선 (기준선 시점)
기간: 기준선
|
알코올 이외의 물질 사용은 6주 타임라인 팔로우 백(TLFB) 인터뷰 방법을 통해 회고적 자기 보고로 측정되었으며, 이는 지난 42일 동안 비처방 약물을 사용한 일수를 산출합니다.
|
기준선
|
|
기타 물질 사용 일수: 6개월 (기준점 이후 6개월)
기간: 6개월 후 기준선
|
알코올 이외의 약물 사용은 6주 타임라인 팔로우백(TLFB) 인터뷰 방법을 통한 회고적 자기 보고로 측정되었으며, 이는 지난 42일 동안 처방전 없이 약물을 사용한 일수를 산출합니다.
|
6개월 후 기준선
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 통증 증상: 기준선 (기준선에서)
기간: 베이스라인
|
만성 통증 증상은 간략한 등급별 만성 통증 척도(GCPS-PCS)를 통해 얻은 총점으로 측정되었습니다.
질문 1(현재 어떤 종류의 만성 통증으로 고통받고 있습니까)에 "예"라고 답한 참가자만 두 번째 질문(지난 3개월 동안 평균적으로 통증을 어떻게 평가하시겠습니까)을 받았으며, 응답 옵션은 0(통증 없음)에서 100(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다. 이 결과 데이터에 포함된 참가자는 이들입니다.
|
베이스라인
|
|
만성 통증 증상: 6개월 (기준점 이후 6개월 시점)
기간: 기준선 이후 6개월
|
만성 통증의 증상은 간략 등급 만성 통증 척도(GCPS-PCS)를 통해 얻은 총 점수를 사용하여 측정되었습니다.
질문 1(현재 어떤 종류의 만성 통증으로 고통받고 있습니까?)에 "예"라고 답한 참가자만 두 번째 질문(지난 3개월 동안 평균적으로 통증을 어떻게 평가하시겠습니까?)을 받았으며, 응답 옵션은 0(통증 없음)에서 100(상상할 수 있는 최악의 통증)까지였습니다. 이들은 결과 데이터에 포함된 참가자입니다.
|
기준선 이후 6개월
|
|
HIV 약물 복용 순응도 자기 효능감: 기저선 (기저선에서)
기간: 기준선
|
HIV 약물 복용 순응 자기효능감은 HIV 치료 순응 자기효능감 척도(HIV-ASES)에서 얻은 총점을 사용하여 측정되었습니다.
HIV-ASES는 치료 계획을 준수할 수 있는 자신의 능력에 대한 자신감을 측정하는 12개 항목 척도입니다.
응답 척도는 0(전혀 할 수 없음)에서 10(완전히 할 수 있다고 확신함)까지이며 총점 범위는 0에서 120까지입니다.
높은 점수는 HIV 치료 관련 행동을 수행할 수 있는 더 높은 자신감을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
HIV 약물 복용 순응도 자기효능감: 6개월 (기준선 이후 6개월)
기간: 기준점 후 6개월
|
HIV 치료 순응 자기효능감은 HIV 치료 순응 자기효능감 척도(HIV-ASES)에서 얻은 총 점수로 측정되었습니다.
HIV-ASES는 치료 계획을 준수할 수 있는 자신의 능력에 대한 자신감을 측정하는 12문항 척도입니다.
응답 척도는 0(전혀 할 수 없음)에서 10(완전히 할 수 있다고 확신함)까지 범위를 가지며, 총 점수 범위는 0에서 120까지입니다.
높은 점수는 HIV 치료 관련 행동을 수행하는 데 대한 높은 자신감을 나타냅니다.
|
기준점 후 6개월
|
|
알코올 관련 문제: 기준 시점 (기준 시점에서)
기간: 기준선
|
알코올 관련 문제는 Short Inventory of Problems (SIP-2L)에서 얻은 총점을 사용하여 측정되었습니다.
SIP-2L은 알코올 사용의 부정적 결과를 평가하는 15개 항목의 예/아니오 측정 도구입니다.
점수 범위는 0에서 15점까지이며, 점수가 높을수록 알코올 관련 문제가 더 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
알코올 관련 문제: 6개월 (기준점 이후 6개월)
기간: 기준점 이후 6개월
|
알코올 관련 문제는 Short Inventory of Problems(SIP-2L)에서 얻은 총 점수를 사용하여 측정되었습니다.
SIP-2L은 알코올 사용의 부정적 결과를 평가하는 15항목 예/아니오 척도입니다. 점수 범위는 0점에서 15점까지이며, 점수가 높을수록 알코올 관련 문제가 더 높음을 나타냅니다. |
기준점 이후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah E Woolf-King, PhD, Syracuse University
- 수석 연구원: Stephen A Maisto, PhD, Syracuse University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 17-278
- R34AA026246 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
단기 수용 및 몰입 치료에 대한 임상 시험
-
Chinese University of Hong KongHong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited모병지적 장애 | 신경 발달 장애 | 자폐 스펙트럼 장애 | 주의 결핍 과잉 행동 장애 | 의사소통 장애 | 특정 학습 장애 | 운동 장애홍콩
-
Ankara Yildirim Beyazıt University모병
-
Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국