Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte acceptatie- en commitment-therapie voor hiv-geïnfecteerde risicodrinkers

11 maart 2026 bijgewerkt door: Syracuse University
Alcoholconsumptie op gevaarlijke niveaus wordt in verband gebracht met negatieve gevolgen op bijna elke stap van het hiv-zorgcontinuüm. Het is een kritieke factor in de behandeling van hiv die, als ze niet wordt aangepakt, aanzienlijk bijdraagt ​​aan verdere overdracht en slechte behandelingsresultaten. Alcoholinterventies voor mensen met hiv (PLWH) in de Verenigde Staten (VS) hebben gemengde resultaten opgeleverd, en geen enkele alcoholinterventie voor PLHW heeft langdurige vermindering van zwaar drinken of een significante invloed op hiv-gerelateerde resultaten aangetoond. Een veronderstelde reden voor dit beperkte succes is het falen van deze interventies om de meerdere overlappende problemen aan te pakken (bijv. comorbide psychische aandoeningen, gedragsmatige gezondheidsbehoeften) van PLWH die gevaarlijke drinkers zijn. Er zijn innovatieve alcoholinterventiestrategieën nodig die een impact kunnen hebben op deze meervoudige gedragsmatige gezondheidsbehoeften, in een formaat dat haalbaar is in de context van hiv-zorg. Brief Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is een veelbelovende interventie voor met hiv besmette risicovolle drinkers. ACT is een transdiagnostische behandeling die gebruikmaakt van mindfulnessvaardigheden en op waarden gebaseerde gedragsactieplannen om een ​​breed scala aan psychologische symptomen te beïnvloeden. ACT is effectief gebleken voor de behandeling van angst, depressie, chronische pijn en middelengebruik, waardoor het een veelbelovende aanpak is voor gevaarlijke drinkers. Het algemene doel van deze toepassing is om een ​​bestaande korte ACT-interventie, ontwikkeld voor stoppen met roken, aan te passen en de haalbaarheid en aanvaardbaarheid ervan te testen voor PLWH die gevaarlijke drinkers zijn. We veronderstellen dat de resulterende interventie voorlopig geassocieerd zal zijn met verminderd alcoholgebruik, verbeterde ART-adhesie, verminderde symptomen van depressie, angst en drugsgebruik, en toegenomen acceptatie - een bekend mechanisme van verandering in ACT.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Alcoholgebruik is een groot probleem in de hiv-zorg. Zesenzestig procent van de mensen met hiv (PLWH) geeft aan alcohol te hebben gebruikt in het voorgaande jaar, 8-20% geeft aan gevaarlijk of zwaar te hebben gedronken en 30% geeft aan dat ze op dit moment aan drankmisbruik doen (>5 glazen bij een gelegenheid in de afgelopen 30 jaar). dagen). PLWH die gevaarlijke drinkers zijn, ervaren in vergelijking met degenen die zich ervan onthouden, een significant verhoogd risico op: het buiten het schema nemen van ART-medicijnen, suboptimale therapietrouw aan ART en het vertonen van seksueel risicogedrag. Gevaarlijke alcoholconsumptie is van invloed op elke fase van het hiv-zorgcontinuüm, van diagnose tot koppeling aan zorg, retentie en virale onderdrukking, waardoor het een kritieke factor is in de hiv-behandeling die, als deze niet wordt aangepakt, aanzienlijk kan bijdragen aan verdere overdracht .

Gedragsinterventies voor hiv-geïnfecteerde drinkers hebben beperkt bewijs van voordeel opgeleverd. Interventies voor hiv-preventie richten zich doorgaans niet op alcoholgebruik en het wordt vaak over het hoofd gezien in de hiv-zorg. Hoewel er in de VS verschillende klinische onderzoeken zijn uitgevoerd naar alcoholinterventies voor PLWH, hebben deze onderzoeken gemengde resultaten opgeleverd voor het verminderen van alcoholgebruik en het verbeteren van hiv-gerelateerde resultaten. Geen enkele alcoholinterventie voor PLHW heeft langdurige vermindering van zwaar drinken of een significante invloed op hiv-gerelateerde uitkomsten aangetoond. Een veronderstelde reden voor dit beperkte succes is dat PLWH die risicodrinkers zijn, waarschijnlijk ook meerdere overlappende problemen hebben. Geschat wordt dat 38% van de PLWH voldoet aan de criteria voor zowel middelengebruik als een andere psychiatrische stoornis en ook een groot aantal gedragsmatige gezondheidsbehoeften heeft (bijv. therapietrouw, condoomgebruik), die allemaal baat zouden hebben bij interventie. Om deze problemen adequaat aan te pakken, hebben PLWH innovatieve alcoholinterventiestrategieën nodig die ook een impact kunnen hebben op andere gedrags- en geestelijke gezondheidsbehoeften, in een vorm die haalbaar kan worden geleverd in de context van hiv-zorg.

Brief Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is een veelbelovende interventie voor hiv-geïnfecteerde drinkers. ACT is een transdiagnostische behandeling die gericht is op experiëntiële vermijding (herhaalde pogingen om moeilijke gedachten/gevoelens te elimineren of te vermijden) als een onderliggende factor die veel voorkomt bij psychische en gedragsproblemen. Mindfulness-vaardigheden en op waarden gebaseerde gedragsactieplannen worden gebruikt om experiëntiële vermijding te verminderen en een breed scala aan psychologische symptomen te beïnvloeden. ACT is effectief gebleken voor de behandeling van angstdepressie en chronische pijn, waardoor het een veelbelovende aanpak is voor met HIV geïnfecteerde gevaarlijke drinkers. Een recent gepubliceerde meta-analyse geeft ook aan dat ACT effectief is bij roken, opiaatgebruik, methamfetaminegebruik en polydrugsmisbruik, waarbij het effect klein tot middelgroot is in vergelijking met actieve behandelingscontroles (bijv. Cognitieve gedragstherapie (CGT), farmacotherapie). ACT's unieke focus op vaardigheden die het vermogen vergroten om driften en verlangens in verband met middelengebruik te ervaren en te accepteren, in plaats van te veranderen en te beheersen, verschilt van meer traditionele vormen van verslavingszorg zoals CGT. Inderdaad, een pilot RCT van een korte, telefonisch geleverde ACT-interventie voor stoppen met roken had meer dan het dubbele van de traditionele CGT-interventie voor rokers met comorbide depressie. ACT is echter niet onderzocht als interventie voor gevaarlijke drinkers.

Het algemene doel van deze studie is om een ​​bestaande korte ACT-interventie aan te passen en de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid ervan te testen voor PLWH die gevaarlijke drinkers zijn. We veronderstellen dat de resulterende interventie een significant effect zal hebben op biologische en zelfgerapporteerde metingen van alcoholgebruik en ART-naleving. Secundaire analyses zullen ook veranderingen in acceptatie onderzoeken - een bekend veranderingsmechanisme in ACT - symptomen van depressie en angst, en drugsgebruik, waarvan we verwachten dat ze verschillen per behandelingsgroep. De specifieke doelstellingen zijn als volgt:

Doel 1: Aanpassen van een bestaande korte ACT-interventie voor HIV-geïnfecteerde risicodrinkers (ACT). We zullen dit doel bereiken door: Een bestaande telefonische ACT-interventie van 5 sessies voor stoppen met roken aan te passen met behulp van een theoretisch raamwerk dat eerder is gebruikt om evidence-based hiv-interventies systematisch aan te passen. We zullen iteratieve multidisciplinaire teamvergaderingen houden, focusgroepdiscussies met hiv-kliniekpatiënten (N = 15-20) en kwalitatieve interviews met hiv-kliniekaanbieders (N = 5-10) om het aanpassingsproces te informeren, feedback te krijgen over de inhoud van de interventie en ontwikkelen van een nieuw behandelhandboek.

Doel 2: Voer een pilot-superioriteitsonderzoek uit van ACT in vergelijking met een korte alcoholinterventie. We zullen dit doel bereiken door: Willekeurig N = 74 HIV-geïnfecteerde gevaarlijke drinkers (50% vrouwen) toe te wijzen aan de interventie ontwikkeld in Doel 1 (n = 30) of een korte alcoholinterventie eerder ontwikkeld voor PLWH die bijna gelijk is in aantal en lengte van sessies. We zullen de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en primaire onderzoeksresultaten van alcoholgebruik en therapietrouw onmiddellijk na de behandeling beoordelen en opnieuw 3 en 6 maanden na randomisatie. Secundaire uitkomsten van veranderingen in acceptatie, symptomen van depressie, angstsymptomen en drugsgebruik zullen op alle tijdstippen worden beoordeeld.

Het voorgestelde onderzoek zal essentiële pilootgegevens opleveren voor een R01-toepassing om een ​​RCT op volledige schaal uit te voeren om de werkzaamheid van ACT te bepalen in vergelijking met de huidige evidence-based behandeling voor PLWH. Indien succesvol, zal deze interventie brede implicaties hebben voor implementatie in hiv- en andere geïntegreerde zorgomgevingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13244
        • Syracuse University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ≥18 jaar,
  2. Hiv-positief,
  3. momenteel voorgeschreven ART-medicatie,
  4. score van ≥4 (mannen) of ≥3 (vrouwen) op de AUDIT-C.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ervaren van acute ziekte of afnemende gezondheidstoestand wanneer een behandelaar vaststelt dat deelname aan onderzoek gecontra-indiceerd is,
  2. niet in staat om gesproken Engels te verstaan,
  3. geen mobiele telefoon bezit,
  4. een score van 12 op de AUDIT-C, wat wijst op een hoog risico op een ernstige alcoholgebruiksstoornis,
  5. een score van ≥20 op de PHQ-9 die wijst op ernstige depressieve symptomen,
  6. een score van ≥15 op de GAD-7, wat wijst op ernstige angstsymptomen,
  7. actieve psychose ervaren zoals beoordeeld door onderzoekspersoneel via scores op de BSI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Korte acceptatie- en commitment-therapie
Deelnemers gerandomiseerd naar de Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-arm krijgen één interventiesessie van 1 uur gevolgd door vijf wekelijkse interventiesessies van 30-45 minuten die via de telefoon worden gegeven.
Acceptance and Commitment Therapy maakt gebruik van mindfulnessvaardigheden en op waarden gebaseerde gedragsactieplannen om experiëntiële vermijding te verminderen en een breed scala aan psychologische symptomen te beïnvloeden.
Andere namen:
  • Korte ACT
Actieve vergelijker: Korte alcoholinterventie
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de Korte Alcoholinterventie (BI) krijgen gedurende zes weken de volgende telefonische sessies: een sessie van 30-45 minuten voor een korte alcoholinterventie, een boostergesprek van 5-10 minuten, een herinneringstelefoontje voor de volgende interventiesessie, een interventiesessie van 30-45 minuten, een booster van 5-10 minuten en een herinneringstelefoontje voor de afspraak na de behandeling.
De Beknopte Alcoholinterventie is een standaardinterventie die wordt aangepast voor mannen en vrouwen met hiv. De interventie wordt qua frequentie en duur afgestemd op de korte ACT-interventie.
Andere namen:
  • BI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal Drankdagen: Baseline (bij Baseline)
Tijdsspanne: Baseline
De alcoholconsumptie werd gemeten door middel van retrospectieve zelfrapportage via de Time Line Follow Back (TLFB)-interviewmethode, wat het aantal drinkdagen over de afgelopen 42-daagse periode oplevert.
Baseline
Aantal drinkdagen: Na behandeling (7 weken na baseline)
Tijdsspanne: Post-behandeling (7 weken na de uitgangswaarde)
De alcoholconsumptie werd gemeten door middel van retrospectieve zelfrapportage via de Time Line Follow Back (TLFB)-interviewmethode, die het aantal drinkdagen over de laatste 42-daagse periode oplevert.
Post-behandeling (7 weken na de uitgangswaarde)
Aantal drinkdagen: 3 maanden (op 3 maanden na de baseline)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
Alcoholconsumptie wordt gemeten door middel van retrospectieve zelfrapportage via de Time Line Follow Back (TLFB)-interviewmethode, wat het aantal drinkdagen over de afgelopen 42-daagse periode oplevert.
3 maanden na baseline
Aantal drankdagen: 6 maanden (na 6 maanden na de baseline)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Alcoholgebruik wordt gemeten door middel van retrospectieve zelfrapportage via de Time Line Follow Back (TLFB)-interviewmethode, wat het aantal drinkdagen in de afgelopen 42-daagse periode oplevert.
6 maanden na baseline
Aantal Drankjes Per Drinkdag: Baseline (bij Baseline)
Tijdsspanne: Basislijn
Alcoholconsumptie werd gemeten door middel van retrospectieve zelfrapportage via de Time Line Follow Back (TLFB)-interviewmethode, die het aantal drankjes per dag over de laatste 42-dagen periode weergeeft.
Basislijn
Aantal drankjes per drinkdag: Na behandeling (na 7 weken na de nulmeting)
Tijdsspanne: Post-behandeling (7 weken na baseline)
De alcoholconsumptie werd gemeten door middel van retrospectieve zelfrapportage via de Time Line Follow Back (TLFB) interviewmethode, wat het aantal drankjes per drinkdag oplevert over de laatste periode van 42 dagen.
Post-behandeling (7 weken na baseline)
Aantal drankjes per drinkdag: 3 maanden (na 3 maanden na baseline)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
De alcoholconsumptie werd gemeten door middel van retrospectieve zelfrapportage via de Time Line Follow Back (TLFB)-interviewmethode, wat het aantal drankjes per drinkdag over de laatste 42-daagse periode oplevert.
3 maanden na baseline
Aantal drankjes per drinkdag: 6 maanden (bij 6 maanden na de basislijn)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
De alcoholconsumptie werd gemeten door middel van retrospectieve zelfrapportage via de Time Line Follow Back (TLFB)-interviewmethode, die het aantal drankjes per dag over de laatste 42-daagse periode oplevert.
6 maanden na baseline
Alcoholgebruik gemeten met Phosphatidylethanol (PEth): Baseline (bij Baseline)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Alcoholgebruik werd beoordeeld met behulp van de biomarker fosfatidylethanol (PEth). PEth is een abnormaal fosfolipide dat alleen wordt gevormd in aanwezigheid van alcohol met een geschatte halfwaardetijd van 4-12 dagen en kan worden gemeten uit gedroogde bloedvlekken. We berekenden het percentage PEth-positieve tests (.50ng/ml) dat bij elk studiebezoek werd ontvangen (van alle monsters die succesvol naar ons lab waren teruggestuurd en succesvol waren verwerkt door de labverwerkingsfaciliteit).
Uitgangswaarde
Alcoholconsumptie gemeten via fosfatidylethanol (PEth): 6 maanden (na 6 maanden na baseline)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Alcoholgebruik werd beoordeeld met behulp van de biomarker fosfatidylethanol (PEth). PEth is een abnormaal fosfolipide dat alleen wordt gevormd in aanwezigheid van alcohol met een geschatte halfwaardetijd van 4-12 dagen en kan worden gemeten uit gedroogde bloedvlekken. We berekenden het percentage PEth-positieve tests (.50ng/ml) dat bij elk studiebezoek werd ontvangen (van alle monsters die succesvol naar ons lab waren teruggestuurd en succesvol waren verwerkt door de labverwerkingsfaciliteit).
6 maanden na baseline
ART-therapietrouw gemeten via zelfrapportage: Baseline (bij Baseline)
Tijdsspanne: Baseline (bij baseline)
De ART-naleving werd gemeten door middel van zelfrapportage door deelnemers te vragen een Likert-schaal van 1 (zeer slecht) tot 6 (uitstekend) te gebruiken om hun vermogen om al hun ART-medicatie in de afgelopen 30 dagen in te nemen te rapporteren.
Baseline (bij baseline)
ART-therapietrouw gemeten via zelfrapportage: Na behandeling (7 weken na baseline)
Tijdsspanne: Na de behandeling (7 weken na de startmeting)
ART-therapietrouw werd gemeten door middel van zelfrapportage door deelnemers te vragen een Likert-type schaal van 1 (zeer slecht) tot 6 (uitstekend) te gebruiken om hun vermogen aan te geven om al hun ART-medicatie in de afgelopen 30 dagen in te nemen.
Na de behandeling (7 weken na de startmeting)
ART-therapietrouw gemeten door zelfrapportage: 3 maanden (op 3 maanden na baseline)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
ART-adherentie werd gemeten door middel van zelfrapportage door deelnemers te vragen een Likert-schaal van 1 (zeer slecht) tot 6 (uitstekend) te gebruiken om hun vermogen aan te geven om al hun ART-medicatie in de afgelopen 30 dagen in te nemen.
3 maanden na baseline
ART-naleving gemeten door zelfrapportage: 6 maanden (op 6 maanden na baseline)
Tijdsspanne: 6 maanden na de baseline
ART-therapietrouw werd gemeten via zelfrapportage door deelnemers te vragen een Likert-type schaal van 1 (zeer slecht) tot 6 (uitstekend) te gebruiken om hun vermogen te rapporteren om al hun ART-medicatie in de afgelopen 30 dagen in te nemen.
6 maanden na de baseline
ART-naleving gemeten via haar: Uitgangswaarde
Tijdsspanne: Bij de uitgangswaarde
De therapietrouw was bedoeld om te worden gemeten via ARV-niveaus in het haar. Haarconcentraties van ARV's zijn aangetoond als de sterkste onafhankelijke voorspeller van virologisch succes in prospectieve cohorten van hiv-geïnfecteerde patiënten.
Bij de uitgangswaarde
ART-naleving gemeten via haar: 6 maanden (6 maanden na baseline)
Tijdsspanne: 6 maanden na de basislijn
De therapietrouw was bedoeld om te worden gemeten via ARV-niveaus in het haar. Haarconcentraties van ARV's zijn in prospectieve cohorten van hiv-geïnfecteerde patiënten aangetoond als de sterkste onafhankelijke voorspeller van virologisch succes.
6 maanden na de basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van ervaringsvermijding: Baseline (bij Baseline)
Tijdsspanne: Baseline
Symptomen van experiëntiële vermijding werden gemeten met de Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ). De BEAQ is een 15-item vragenlijst die zes domeinen van experiëntiële vermijding beoordeelt met behulp van een Likert-schaal die loopt van 1 tot 6. Een totaalscore werd berekend om algemene symptomen van experiëntiële vermijding aan te geven. Totaalscores kunnen variëren van 15 tot 90, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van experiëntiële vermijding (en lagere niveaus van acceptatie).
Baseline
Symptomen van Experimentele Vermijding: 6 maanden (op 6 maanden na de baseline)
Tijdsspanne: 6 maanden na de basislijn
Symptomen van experiëntiële vermijding werden gemeten met de Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ). De BEAQ is een 15-items meetinstrument dat zes domeinen van experiëntiële vermijding beoordeelt met behulp van een Likert-schaal die varieert van 1 tot 6. Een totaalscore werd berekend om algemene symptomen van experiëntiële vermijding aan te geven. Totaalscores kunnen variëren van 15 tot 90, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van experiëntiële vermijding (en lagere niveaus van acceptatie).
6 maanden na de basislijn
Symptomen van Depressie: Baseline (bij Baseline)
Tijdsspanne: Baseline
Symptomen van depressie werden gemeten met behulp van de totale score verkregen op de Patient Health Questionnaire (PHQ)-9. De PHQ-9 is een gestandaardiseerde meting van de ernst van depressie met 9 items, waarbij scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores duiden op hogere niveaus van depressiesymptomen. Scores <5 worden als geen tot mild beschouwd, in het bereik 10-14 als "matig", in het bereik 15-19 als "matig ernstig" en in het bereik 20-27 als "ernstig".
Baseline
Symptomen van depressie: 6 maanden (na 6 maanden na de basislijnmeting)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Symptomen van depressie werden gemeten met de totale score behaald op de Patient Health Questionnaire (PHQ)-9. De PHQ-9 is een gestandaardiseerde maatstaf voor depressie ernst met 9 items, waarbij scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressie symptoom ernst. Scores <5 worden beschouwd als geen-mild, in het bereik 10-14 worden beschouwd als "matig", in het bereik 15-19 worden beschouwd als "matig ernstig", en in het bereik 20-27 worden beschouwd als "ernstig".
6 maanden na baseline
Symptomen van Angst: Baseline (bij Baseline)
Tijdsspanne: Baseline
Symptomen van angst werden gemeten aan de hand van de totaalscore verkregen via de Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7). De GAD-7 is een gestandaardiseerde meting van de ernst van angst bestaande uit 7 items, met een score variërend van 0 tot 21. Wat betreft symptomen van angst, worden scores in het bereik 0-4 als "minimaal" beschouwd, scores van 5-9 als "mild", scores van 10-14 als "matig" en scores van 15+ als "ernstig".
Baseline
Symptomen van Angst: 6 maanden (na 6 maanden na baseline)
Tijdsspanne: 6 maanden na de basislijn
Symptomen van angst werden gemeten met behulp van de totaalscore verkregen via de Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7). De GAD-7 is een gestandaardiseerde 7-item maat voor de ernst van angst met een score variërend van 0 tot 21. Wat betreft symptomen van angst worden scores in het bereik 0-4 als "minimaal" beschouwd, scores in het bereik 5-9 als "mild", scores in het bereik 10-14 als "matig" en scores van 15 of hoger als "ernstig".
6 maanden na de basislijn
Aantal dagen andere middelen gebruikt: Baseline (bij Baseline)
Tijdsspanne: Baseline
Het gebruik van middelen anders dan alcohol werd gemeten door retrospectieve zelfrapportage via de 6-weken Time Line Follow Back (TLFB) interviewmethode, die het aantal dagen oplevert waarop niet-voorgeschreven drugs werden gebruikt in de afgelopen 42 dagen.
Baseline
Aantal dagen waarop andere middelen gebruikt werden: 6 maanden (6 maanden na de startmeting)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Het gebruik van middelen anders dan alcohol werd gemeten door middel van retrospectieve zelfrapportage via de 6-weken Time Line Follow Back (TLFB) interviewmethode, wat het aantal dagen oplevert waarop niet-voorgeschreven drugs werden gebruikt in de afgelopen 42 dagen.
6 maanden na baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van Chronische Pijn: Baseline (bij Baseline)
Tijdsspanne: Baseline
Symptomen van chronische pijn werden gemeten met de totale score verkregen via de verkorte Graded Chronic Pain Scale (GCPS-PCS). Alleen deelnemers die "ja" antwoordden op vraag 1 (Heeft u momenteel last van een vorm van chronische pijn) kregen een tweede vraag (In de afgelopen 3 maanden, gemiddeld genomen, hoe zou u uw pijn beoordelen) met antwoordopties van 0 (geen pijn) tot 100 (pijn zo erg als mogelijk) - dit zijn de deelnemers die in deze uitkomstgegevens zijn opgenomen.
Baseline
Symptomen van chronische pijn: 6 maanden (op 6 maanden na de basislijn)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Symptomen van chronische pijn werden gemeten met de totale score verkregen via de korte Graded Chronic Pain Scale (GCPS-PCS). Alleen deelnemers die "ja" antwoordden op vraag 1 (Heeft u momenteel last van een vorm van chronische pijn) kregen een tweede vraag (In de afgelopen 3 maanden, gemiddeld genomen, hoe zou u uw pijn beoordelen) met antwoordopties van 0 (geen pijn) tot 100 (pijn zo erg als mogelijk) - dit zijn de deelnemers die in deze uitkomstgegevens zijn opgenomen.
6 maanden na baseline
Zelfeffectiviteit bij HIV-medicatietrouw: Baseline (bij Baseline)
Tijdsspanne: Baseline
De zelfeffectiviteit van hiv-medicatietrouw werd gemeten met behulp van de totaalscore verkregen op de HIV Treatment Adherence Self-Efficacy Scale (HIV-ASES). De HIV-ASES is een 12-item meting van iemands vertrouwen in hun vermogen om zich aan een behandelplan te houden. De antwoordschaal loopt van 0 (kan helemaal niet) tot 10 (volledig zeker dat ik het kan) met totaalscores variërend van 0 tot 120. Hogere scores duiden op meer vertrouwen in het uitvoeren van hiv-behandelingsgerelateerd gedrag.
Baseline
Zelfeffectiviteit bij HIV-medicatietrouw: 6 maanden (6 maanden na baseline)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
HIV-medicatietrouw-zelfeffectiviteit werd gemeten met de totale score verkregen op de HIV-behandelingsadherentie-zelfeffectiviteitsschaal (HIV-ASES). De HIV-ASES is een 12-items meting van iemands vertrouwen in hun vermogen om zich aan een behandelplan te houden. De antwoordschaal loopt van 0 (kan helemaal niet) tot 10 (volledig zeker dat ik het kan) met totale scores variërend van 0 tot 120. Hogere scores duiden op meer vertrouwen in het uitvoeren van HIV-behandelingsgerelateerd gedrag.
6 maanden na baseline
Alcoholgerelateerde Problemen: Baseline (bij Baseline)
Tijdsspanne: Baseline
Alcoholgerelateerde problemen werden gemeten met behulp van de totale score verkregen uit de Short Inventory of Problems (SIP-2L). De SIP-2L is een 15-item ja/nee-meting die de negatieve gevolgen van alcoholgebruik beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op meer alcoholgerelateerde problemen.
Baseline
Alcoholgerelateerde Problemen: 6 maanden (na 6 maanden na de nulmeting)
Tijdsspanne: 6 maanden na de startmeting
Alcoholgerelateerde problemen werden gemeten met behulp van de totaalscore verkregen van de Short Inventory of Problems (SIP-2L). De SIP-2L is een 15-item ja/nee-meting die de negatieve gevolgen van alcoholgebruik beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op meer alcoholgerelateerde problemen.
6 maanden na de startmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah E Woolf-King, PhD, Syracuse University
  • Hoofdonderzoeker: Stephen A Maisto, PhD, Syracuse University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-278
  • R34AA026246 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het voorgestelde gerandomiseerde klinische proeftraject (RCT) zal gegevens bevatten van ongeveer 74 met hiv geïnfecteerde gevaarlijke drinkers die zijn gerekruteerd uit een enkele hiv-kliniek. De definitieve dataset zal zelfgerapporteerde demografische en gedragsgegevens bevatten met betrekking tot middelengebruik, therapietrouw bij hiv en algemeen functioneren van de geestelijke gezondheid, evenals laboratoriumgegevens van opgedroogde bloedvlekken en haaranalyse. We verzamelen identificerende informatie in een aparte database om deelnemers te volgen voor vervolgafspraken. Ook al zal de uiteindelijke geautomatiseerde dataset worden ontdaan van alle persoonlijke identificatiegegevens, gezien de kleine steekproef van het onderzoek en de enige wervingsbron, blijft er een mogelijkheid van deductieve openbaarmaking van onderzoeksdeelnemers met ongebruikelijke kenmerken. We zullen de gegevens en bijbehorende documentatie dus alleen beschikbaar stellen aan gebruikers via een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het delen van gegevens zal beschikbaar zijn na publicatie van de belangrijkste onderzoeksresultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

We zullen de gegevens en bijbehorende documentatie alleen beschikbaar stellen aan gebruikers via een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens waarin een toezegging is vastgelegd om: (1) de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om individuele deelnemers te identificeren, (2) de gegevens veilig op te slaan via met een wachtwoord beveiligde databases en beveiligde servers, en (3) het vernietigen of retourneren van de gegevens nadat de analyses zijn voltooid.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren