- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03974061
Korte acceptatie- en commitment-therapie voor hiv-geïnfecteerde risicodrinkers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alcoholgebruik is een groot probleem in de hiv-zorg. Zesenzestig procent van de mensen met hiv (PLWH) geeft aan alcohol te hebben gebruikt in het voorgaande jaar, 8-20% geeft aan gevaarlijk of zwaar te hebben gedronken en 30% geeft aan dat ze op dit moment aan drankmisbruik doen (>5 glazen bij een gelegenheid in de afgelopen 30 jaar). dagen). PLWH die gevaarlijke drinkers zijn, ervaren in vergelijking met degenen die zich ervan onthouden, een significant verhoogd risico op: het buiten het schema nemen van ART-medicijnen, suboptimale therapietrouw aan ART en het vertonen van seksueel risicogedrag. Gevaarlijke alcoholconsumptie is van invloed op elke fase van het hiv-zorgcontinuüm, van diagnose tot koppeling aan zorg, retentie en virale onderdrukking, waardoor het een kritieke factor is in de hiv-behandeling die, als deze niet wordt aangepakt, aanzienlijk kan bijdragen aan verdere overdracht .
Gedragsinterventies voor hiv-geïnfecteerde drinkers hebben beperkt bewijs van voordeel opgeleverd. Interventies voor hiv-preventie richten zich doorgaans niet op alcoholgebruik en het wordt vaak over het hoofd gezien in de hiv-zorg. Hoewel er in de VS verschillende klinische onderzoeken zijn uitgevoerd naar alcoholinterventies voor PLWH, hebben deze onderzoeken gemengde resultaten opgeleverd voor het verminderen van alcoholgebruik en het verbeteren van hiv-gerelateerde resultaten. Geen enkele alcoholinterventie voor PLHW heeft langdurige vermindering van zwaar drinken of een significante invloed op hiv-gerelateerde uitkomsten aangetoond. Een veronderstelde reden voor dit beperkte succes is dat PLWH die risicodrinkers zijn, waarschijnlijk ook meerdere overlappende problemen hebben. Geschat wordt dat 38% van de PLWH voldoet aan de criteria voor zowel middelengebruik als een andere psychiatrische stoornis en ook een groot aantal gedragsmatige gezondheidsbehoeften heeft (bijv. therapietrouw, condoomgebruik), die allemaal baat zouden hebben bij interventie. Om deze problemen adequaat aan te pakken, hebben PLWH innovatieve alcoholinterventiestrategieën nodig die ook een impact kunnen hebben op andere gedrags- en geestelijke gezondheidsbehoeften, in een vorm die haalbaar kan worden geleverd in de context van hiv-zorg.
Brief Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is een veelbelovende interventie voor hiv-geïnfecteerde drinkers. ACT is een transdiagnostische behandeling die gericht is op experiëntiële vermijding (herhaalde pogingen om moeilijke gedachten/gevoelens te elimineren of te vermijden) als een onderliggende factor die veel voorkomt bij psychische en gedragsproblemen. Mindfulness-vaardigheden en op waarden gebaseerde gedragsactieplannen worden gebruikt om experiëntiële vermijding te verminderen en een breed scala aan psychologische symptomen te beïnvloeden. ACT is effectief gebleken voor de behandeling van angstdepressie en chronische pijn, waardoor het een veelbelovende aanpak is voor met HIV geïnfecteerde gevaarlijke drinkers. Een recent gepubliceerde meta-analyse geeft ook aan dat ACT effectief is bij roken, opiaatgebruik, methamfetaminegebruik en polydrugsmisbruik, waarbij het effect klein tot middelgroot is in vergelijking met actieve behandelingscontroles (bijv. Cognitieve gedragstherapie (CGT), farmacotherapie). ACT's unieke focus op vaardigheden die het vermogen vergroten om driften en verlangens in verband met middelengebruik te ervaren en te accepteren, in plaats van te veranderen en te beheersen, verschilt van meer traditionele vormen van verslavingszorg zoals CGT. Inderdaad, een pilot RCT van een korte, telefonisch geleverde ACT-interventie voor stoppen met roken had meer dan het dubbele van de traditionele CGT-interventie voor rokers met comorbide depressie. ACT is echter niet onderzocht als interventie voor gevaarlijke drinkers.
Het algemene doel van deze studie is om een bestaande korte ACT-interventie aan te passen en de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid ervan te testen voor PLWH die gevaarlijke drinkers zijn. We veronderstellen dat de resulterende interventie een significant effect zal hebben op biologische en zelfgerapporteerde metingen van alcoholgebruik en ART-naleving. Secundaire analyses zullen ook veranderingen in acceptatie onderzoeken - een bekend veranderingsmechanisme in ACT - symptomen van depressie en angst, en drugsgebruik, waarvan we verwachten dat ze verschillen per behandelingsgroep. De specifieke doelstellingen zijn als volgt:
Doel 1: Aanpassen van een bestaande korte ACT-interventie voor HIV-geïnfecteerde risicodrinkers (ACT). We zullen dit doel bereiken door: Een bestaande telefonische ACT-interventie van 5 sessies voor stoppen met roken aan te passen met behulp van een theoretisch raamwerk dat eerder is gebruikt om evidence-based hiv-interventies systematisch aan te passen. We zullen iteratieve multidisciplinaire teamvergaderingen houden, focusgroepdiscussies met hiv-kliniekpatiënten (N = 15-20) en kwalitatieve interviews met hiv-kliniekaanbieders (N = 5-10) om het aanpassingsproces te informeren, feedback te krijgen over de inhoud van de interventie en ontwikkelen van een nieuw behandelhandboek.
Doel 2: Voer een pilot-superioriteitsonderzoek uit van ACT in vergelijking met een korte alcoholinterventie. We zullen dit doel bereiken door: Willekeurig N = 74 HIV-geïnfecteerde gevaarlijke drinkers (50% vrouwen) toe te wijzen aan de interventie ontwikkeld in Doel 1 (n = 30) of een korte alcoholinterventie eerder ontwikkeld voor PLWH die bijna gelijk is in aantal en lengte van sessies. We zullen de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en primaire onderzoeksresultaten van alcoholgebruik en therapietrouw onmiddellijk na de behandeling beoordelen en opnieuw 3 en 6 maanden na randomisatie. Secundaire uitkomsten van veranderingen in acceptatie, symptomen van depressie, angstsymptomen en drugsgebruik zullen op alle tijdstippen worden beoordeeld.
Het voorgestelde onderzoek zal essentiële pilootgegevens opleveren voor een R01-toepassing om een RCT op volledige schaal uit te voeren om de werkzaamheid van ACT te bepalen in vergelijking met de huidige evidence-based behandeling voor PLWH. Indien succesvol, zal deze interventie brede implicaties hebben voor implementatie in hiv- en andere geïntegreerde zorgomgevingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13244
- Syracuse University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar,
- Hiv-positief,
- momenteel voorgeschreven ART-medicatie,
- score van ≥4 (mannen) of ≥3 (vrouwen) op de AUDIT-C.
Uitsluitingscriteria:
- Ervaren van acute ziekte of afnemende gezondheidstoestand wanneer een behandelaar vaststelt dat deelname aan onderzoek gecontra-indiceerd is,
- niet in staat om gesproken Engels te verstaan,
- geen mobiele telefoon bezit,
- een score van 12 op de AUDIT-C, wat wijst op een hoog risico op een ernstige alcoholgebruiksstoornis,
- een score van ≥20 op de PHQ-9 die wijst op ernstige depressieve symptomen,
- een score van ≥15 op de GAD-7, wat wijst op ernstige angstsymptomen,
- actieve psychose ervaren zoals beoordeeld door onderzoekspersoneel via scores op de BSI.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte acceptatie- en commitment-therapie
Deelnemers gerandomiseerd naar de Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-arm krijgen één interventiesessie van 1 uur gevolgd door vijf wekelijkse interventiesessies van 30-45 minuten die via de telefoon worden gegeven.
|
Acceptance and Commitment Therapy maakt gebruik van mindfulnessvaardigheden en op waarden gebaseerde gedragsactieplannen om experiëntiële vermijding te verminderen en een breed scala aan psychologische symptomen te beïnvloeden.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Korte alcoholinterventie
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de Korte Alcoholinterventie (BI) krijgen gedurende zes weken de volgende telefonische sessies: een sessie van 30-45 minuten voor een korte alcoholinterventie, een boostergesprek van 5-10 minuten, een herinneringstelefoontje voor de volgende interventiesessie, een interventiesessie van 30-45 minuten, een booster van 5-10 minuten en een herinneringstelefoontje voor de afspraak na de behandeling.
|
De Beknopte Alcoholinterventie is een standaardinterventie die wordt aangepast voor mannen en vrouwen met hiv.
De interventie wordt qua frequentie en duur afgestemd op de korte ACT-interventie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal Drankdagen: Baseline (bij Baseline)
Tijdsspanne: Baseline
|
De alcoholconsumptie werd gemeten door middel van retrospectieve zelfrapportage via de Time Line Follow Back (TLFB)-interviewmethode, wat het aantal drinkdagen over de afgelopen 42-daagse periode oplevert.
|
Baseline
|
|
Aantal drinkdagen: Na behandeling (7 weken na baseline)
Tijdsspanne: Post-behandeling (7 weken na de uitgangswaarde)
|
De alcoholconsumptie werd gemeten door middel van retrospectieve zelfrapportage via de Time Line Follow Back (TLFB)-interviewmethode, die het aantal drinkdagen over de laatste 42-daagse periode oplevert.
|
Post-behandeling (7 weken na de uitgangswaarde)
|
|
Aantal drinkdagen: 3 maanden (op 3 maanden na de baseline)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
Alcoholconsumptie wordt gemeten door middel van retrospectieve zelfrapportage via de Time Line Follow Back (TLFB)-interviewmethode, wat het aantal drinkdagen over de afgelopen 42-daagse periode oplevert.
|
3 maanden na baseline
|
|
Aantal drankdagen: 6 maanden (na 6 maanden na de baseline)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
Alcoholgebruik wordt gemeten door middel van retrospectieve zelfrapportage via de Time Line Follow Back (TLFB)-interviewmethode, wat het aantal drinkdagen in de afgelopen 42-daagse periode oplevert.
|
6 maanden na baseline
|
|
Aantal Drankjes Per Drinkdag: Baseline (bij Baseline)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Alcoholconsumptie werd gemeten door middel van retrospectieve zelfrapportage via de Time Line Follow Back (TLFB)-interviewmethode, die het aantal drankjes per dag over de laatste 42-dagen periode weergeeft.
|
Basislijn
|
|
Aantal drankjes per drinkdag: Na behandeling (na 7 weken na de nulmeting)
Tijdsspanne: Post-behandeling (7 weken na baseline)
|
De alcoholconsumptie werd gemeten door middel van retrospectieve zelfrapportage via de Time Line Follow Back (TLFB) interviewmethode, wat het aantal drankjes per drinkdag oplevert over de laatste periode van 42 dagen.
|
Post-behandeling (7 weken na baseline)
|
|
Aantal drankjes per drinkdag: 3 maanden (na 3 maanden na baseline)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
De alcoholconsumptie werd gemeten door middel van retrospectieve zelfrapportage via de Time Line Follow Back (TLFB)-interviewmethode, wat het aantal drankjes per drinkdag over de laatste 42-daagse periode oplevert.
|
3 maanden na baseline
|
|
Aantal drankjes per drinkdag: 6 maanden (bij 6 maanden na de basislijn)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
De alcoholconsumptie werd gemeten door middel van retrospectieve zelfrapportage via de Time Line Follow Back (TLFB)-interviewmethode, die het aantal drankjes per dag over de laatste 42-daagse periode oplevert.
|
6 maanden na baseline
|
|
Alcoholgebruik gemeten met Phosphatidylethanol (PEth): Baseline (bij Baseline)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Alcoholgebruik werd beoordeeld met behulp van de biomarker fosfatidylethanol (PEth).
PEth is een abnormaal fosfolipide dat alleen wordt gevormd in aanwezigheid van alcohol met een geschatte halfwaardetijd van 4-12 dagen en kan worden gemeten uit gedroogde bloedvlekken.
We berekenden het percentage PEth-positieve tests (.50ng/ml) dat bij elk studiebezoek werd ontvangen (van alle monsters die succesvol naar ons lab waren teruggestuurd en succesvol waren verwerkt door de labverwerkingsfaciliteit).
|
Uitgangswaarde
|
|
Alcoholconsumptie gemeten via fosfatidylethanol (PEth): 6 maanden (na 6 maanden na baseline)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
Alcoholgebruik werd beoordeeld met behulp van de biomarker fosfatidylethanol (PEth).
PEth is een abnormaal fosfolipide dat alleen wordt gevormd in aanwezigheid van alcohol met een geschatte halfwaardetijd van 4-12 dagen en kan worden gemeten uit gedroogde bloedvlekken.
We berekenden het percentage PEth-positieve tests (.50ng/ml) dat bij elk studiebezoek werd ontvangen (van alle monsters die succesvol naar ons lab waren teruggestuurd en succesvol waren verwerkt door de labverwerkingsfaciliteit).
|
6 maanden na baseline
|
|
ART-therapietrouw gemeten via zelfrapportage: Baseline (bij Baseline)
Tijdsspanne: Baseline (bij baseline)
|
De ART-naleving werd gemeten door middel van zelfrapportage door deelnemers te vragen een Likert-schaal van 1 (zeer slecht) tot 6 (uitstekend) te gebruiken om hun vermogen om al hun ART-medicatie in de afgelopen 30 dagen in te nemen te rapporteren.
|
Baseline (bij baseline)
|
|
ART-therapietrouw gemeten via zelfrapportage: Na behandeling (7 weken na baseline)
Tijdsspanne: Na de behandeling (7 weken na de startmeting)
|
ART-therapietrouw werd gemeten door middel van zelfrapportage door deelnemers te vragen een Likert-type schaal van 1 (zeer slecht) tot 6 (uitstekend) te gebruiken om hun vermogen aan te geven om al hun ART-medicatie in de afgelopen 30 dagen in te nemen.
|
Na de behandeling (7 weken na de startmeting)
|
|
ART-therapietrouw gemeten door zelfrapportage: 3 maanden (op 3 maanden na baseline)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
ART-adherentie werd gemeten door middel van zelfrapportage door deelnemers te vragen een Likert-schaal van 1 (zeer slecht) tot 6 (uitstekend) te gebruiken om hun vermogen aan te geven om al hun ART-medicatie in de afgelopen 30 dagen in te nemen.
|
3 maanden na baseline
|
|
ART-naleving gemeten door zelfrapportage: 6 maanden (op 6 maanden na baseline)
Tijdsspanne: 6 maanden na de baseline
|
ART-therapietrouw werd gemeten via zelfrapportage door deelnemers te vragen een Likert-type schaal van 1 (zeer slecht) tot 6 (uitstekend) te gebruiken om hun vermogen te rapporteren om al hun ART-medicatie in de afgelopen 30 dagen in te nemen.
|
6 maanden na de baseline
|
|
ART-naleving gemeten via haar: Uitgangswaarde
Tijdsspanne: Bij de uitgangswaarde
|
De therapietrouw was bedoeld om te worden gemeten via ARV-niveaus in het haar.
Haarconcentraties van ARV's zijn aangetoond als de sterkste onafhankelijke voorspeller van virologisch succes in prospectieve cohorten van hiv-geïnfecteerde patiënten.
|
Bij de uitgangswaarde
|
|
ART-naleving gemeten via haar: 6 maanden (6 maanden na baseline)
Tijdsspanne: 6 maanden na de basislijn
|
De therapietrouw was bedoeld om te worden gemeten via ARV-niveaus in het haar.
Haarconcentraties van ARV's zijn in prospectieve cohorten van hiv-geïnfecteerde patiënten aangetoond als de sterkste onafhankelijke voorspeller van virologisch succes.
|
6 maanden na de basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van ervaringsvermijding: Baseline (bij Baseline)
Tijdsspanne: Baseline
|
Symptomen van experiëntiële vermijding werden gemeten met de Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ).
De BEAQ is een 15-item vragenlijst die zes domeinen van experiëntiële vermijding beoordeelt met behulp van een Likert-schaal die loopt van 1 tot 6.
Een totaalscore werd berekend om algemene symptomen van experiëntiële vermijding aan te geven.
Totaalscores kunnen variëren van 15 tot 90, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van experiëntiële vermijding (en lagere niveaus van acceptatie).
|
Baseline
|
|
Symptomen van Experimentele Vermijding: 6 maanden (op 6 maanden na de baseline)
Tijdsspanne: 6 maanden na de basislijn
|
Symptomen van experiëntiële vermijding werden gemeten met de Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ).
De BEAQ is een 15-items meetinstrument dat zes domeinen van experiëntiële vermijding beoordeelt met behulp van een Likert-schaal die varieert van 1 tot 6.
Een totaalscore werd berekend om algemene symptomen van experiëntiële vermijding aan te geven.
Totaalscores kunnen variëren van 15 tot 90, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van experiëntiële vermijding (en lagere niveaus van acceptatie).
|
6 maanden na de basislijn
|
|
Symptomen van Depressie: Baseline (bij Baseline)
Tijdsspanne: Baseline
|
Symptomen van depressie werden gemeten met behulp van de totale score verkregen op de Patient Health Questionnaire (PHQ)-9.
De PHQ-9 is een gestandaardiseerde meting van de ernst van depressie met 9 items, waarbij scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores duiden op hogere niveaus van depressiesymptomen.
Scores <5 worden als geen tot mild beschouwd, in het bereik 10-14 als "matig", in het bereik 15-19 als "matig ernstig" en in het bereik 20-27 als "ernstig".
|
Baseline
|
|
Symptomen van depressie: 6 maanden (na 6 maanden na de basislijnmeting)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
Symptomen van depressie werden gemeten met de totale score behaald op de Patient Health Questionnaire (PHQ)-9.
De PHQ-9 is een gestandaardiseerde maatstaf voor depressie ernst met 9 items, waarbij scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressie symptoom ernst.
Scores <5 worden beschouwd als geen-mild, in het bereik 10-14 worden beschouwd als "matig", in het bereik 15-19 worden beschouwd als "matig ernstig", en in het bereik 20-27 worden beschouwd als "ernstig".
|
6 maanden na baseline
|
|
Symptomen van Angst: Baseline (bij Baseline)
Tijdsspanne: Baseline
|
Symptomen van angst werden gemeten aan de hand van de totaalscore verkregen via de Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7).
De GAD-7 is een gestandaardiseerde meting van de ernst van angst bestaande uit 7 items, met een score variërend van 0 tot 21.
Wat betreft symptomen van angst, worden scores in het bereik 0-4 als "minimaal" beschouwd, scores van 5-9 als "mild", scores van 10-14 als "matig" en scores van 15+ als "ernstig".
|
Baseline
|
|
Symptomen van Angst: 6 maanden (na 6 maanden na baseline)
Tijdsspanne: 6 maanden na de basislijn
|
Symptomen van angst werden gemeten met behulp van de totaalscore verkregen via de Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7).
De GAD-7 is een gestandaardiseerde 7-item maat voor de ernst van angst met een score variërend van 0 tot 21.
Wat betreft symptomen van angst worden scores in het bereik 0-4 als "minimaal" beschouwd, scores in het bereik 5-9 als "mild", scores in het bereik 10-14 als "matig" en scores van 15 of hoger als "ernstig".
|
6 maanden na de basislijn
|
|
Aantal dagen andere middelen gebruikt: Baseline (bij Baseline)
Tijdsspanne: Baseline
|
Het gebruik van middelen anders dan alcohol werd gemeten door retrospectieve zelfrapportage via de 6-weken Time Line Follow Back (TLFB) interviewmethode, die het aantal dagen oplevert waarop niet-voorgeschreven drugs werden gebruikt in de afgelopen 42 dagen.
|
Baseline
|
|
Aantal dagen waarop andere middelen gebruikt werden: 6 maanden (6 maanden na de startmeting)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
Het gebruik van middelen anders dan alcohol werd gemeten door middel van retrospectieve zelfrapportage via de 6-weken Time Line Follow Back (TLFB) interviewmethode, wat het aantal dagen oplevert waarop niet-voorgeschreven drugs werden gebruikt in de afgelopen 42 dagen.
|
6 maanden na baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van Chronische Pijn: Baseline (bij Baseline)
Tijdsspanne: Baseline
|
Symptomen van chronische pijn werden gemeten met de totale score verkregen via de verkorte Graded Chronic Pain Scale (GCPS-PCS).
Alleen deelnemers die "ja" antwoordden op vraag 1 (Heeft u momenteel last van een vorm van chronische pijn) kregen een tweede vraag (In de afgelopen 3 maanden, gemiddeld genomen, hoe zou u uw pijn beoordelen) met antwoordopties van 0 (geen pijn) tot 100 (pijn zo erg als mogelijk) - dit zijn de deelnemers die in deze uitkomstgegevens zijn opgenomen.
|
Baseline
|
|
Symptomen van chronische pijn: 6 maanden (op 6 maanden na de basislijn)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
Symptomen van chronische pijn werden gemeten met de totale score verkregen via de korte Graded Chronic Pain Scale (GCPS-PCS).
Alleen deelnemers die "ja" antwoordden op vraag 1 (Heeft u momenteel last van een vorm van chronische pijn) kregen een tweede vraag (In de afgelopen 3 maanden, gemiddeld genomen, hoe zou u uw pijn beoordelen) met antwoordopties van 0 (geen pijn) tot 100 (pijn zo erg als mogelijk) - dit zijn de deelnemers die in deze uitkomstgegevens zijn opgenomen.
|
6 maanden na baseline
|
|
Zelfeffectiviteit bij HIV-medicatietrouw: Baseline (bij Baseline)
Tijdsspanne: Baseline
|
De zelfeffectiviteit van hiv-medicatietrouw werd gemeten met behulp van de totaalscore verkregen op de HIV Treatment Adherence Self-Efficacy Scale (HIV-ASES).
De HIV-ASES is een 12-item meting van iemands vertrouwen in hun vermogen om zich aan een behandelplan te houden.
De antwoordschaal loopt van 0 (kan helemaal niet) tot 10 (volledig zeker dat ik het kan) met totaalscores variërend van 0 tot 120.
Hogere scores duiden op meer vertrouwen in het uitvoeren van hiv-behandelingsgerelateerd gedrag.
|
Baseline
|
|
Zelfeffectiviteit bij HIV-medicatietrouw: 6 maanden (6 maanden na baseline)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
HIV-medicatietrouw-zelfeffectiviteit werd gemeten met de totale score verkregen op de HIV-behandelingsadherentie-zelfeffectiviteitsschaal (HIV-ASES).
De HIV-ASES is een 12-items meting van iemands vertrouwen in hun vermogen om zich aan een behandelplan te houden.
De antwoordschaal loopt van 0 (kan helemaal niet) tot 10 (volledig zeker dat ik het kan) met totale scores variërend van 0 tot 120.
Hogere scores duiden op meer vertrouwen in het uitvoeren van HIV-behandelingsgerelateerd gedrag.
|
6 maanden na baseline
|
|
Alcoholgerelateerde Problemen: Baseline (bij Baseline)
Tijdsspanne: Baseline
|
Alcoholgerelateerde problemen werden gemeten met behulp van de totale score verkregen uit de Short Inventory of Problems (SIP-2L).
De SIP-2L is een 15-item ja/nee-meting die de negatieve gevolgen van alcoholgebruik beoordeelt.
Scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op meer alcoholgerelateerde problemen.
|
Baseline
|
|
Alcoholgerelateerde Problemen: 6 maanden (na 6 maanden na de nulmeting)
Tijdsspanne: 6 maanden na de startmeting
|
Alcoholgerelateerde problemen werden gemeten met behulp van de totaalscore verkregen van de Short Inventory of Problems (SIP-2L).
De SIP-2L is een 15-item ja/nee-meting die de negatieve gevolgen van alcoholgebruik beoordeelt.
Scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op meer alcoholgerelateerde problemen.
|
6 maanden na de startmeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah E Woolf-King, PhD, Syracuse University
- Hoofdonderzoeker: Stephen A Maisto, PhD, Syracuse University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-278
- R34AA026246 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .