- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03975972
Intervention en littératie basée sur l'ergothérapie et intervention en littératie en classe
Différences dans le rendement en lecture lors de l'utilisation de stratégies basées sur l'ergothérapie par rapport à une intervention de lecture standard en classe pour les enfants de l'école primaire - une étude pilote.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'école élémentaire aidera au recrutement en envoyant des dossiers de recrutement à la maison aux parents/tuteurs légaux des enfants pour qu'ils consentent à participer à l'étude. Les familles intéressées retourneront le formulaire de consentement signé aux chercheurs dans une enveloppe scellée. Ces formulaires de consentement signés seront récupérés à l'école par les chercheurs. Pour les enfants pour lesquels un consentement a été fourni par un parent ou un tuteur légal, un formulaire d'assentiment sera rempli par l'enfant pour que l'enfant consente également à participer à l'étude, une exigence pour s'assurer que l'enfant a le choix de participer à l'étude.
Une fois que tous les consentements ont été reçus, tous les élèves participants consentants seront placés soit dans un groupe témoin, soit dans un groupe d'intervention en fonction de l'enseignant de la classe des élèves. Le groupe témoin et le groupe d'intervention seront évalués à l'aide de l'Inventaire des professions de lecture (IRO) pour déterminer leur accès au matériel de lecture et leur compétence perçue avec les tâches de lecture. Le niveau de lecture du groupe témoin et du groupe d'intervention sera obtenu auprès de l'enseignant titulaire de classe en utilisant les résultats de l'Independent Reading Level Assessment® Framework (IRLA) depuis le début de l'année scolaire.
Le groupe d'intervention recevra un sondage de 12 questions pour déterminer l'intérêt pour la lecture afin de guider le plan d'intervention en littératie de 9 semaines et de s'assurer que le plan d'intervention en littératie est conforme au programme de lecture IRLA. Le groupe témoin recevra un enseignement en littératie tel que proposé par le programme de lecture de l'IRLA et ne recevra pas de plan d'intervention en littératie spécifique basé sur l'occupation. Le groupe de contrôle et le groupe d'intervention auront le chercheur principal et les étudiants chercheurs disponibles pour fournir un soutien individuel pendant l'enseignement de l'alphabétisation, le groupe d'intervention recevant un plan d'intervention spécifique en alphabétisation tandis que le groupe de contrôle continue avec le matériel pédagogique d'alphabétisation fourni dans le cadre du Cadre d'évaluation IRLA. À la fin des 9 semaines, le groupe de contrôle et le groupe d'intervention recevront à nouveau l'inventaire des occupations de lecture (IRO) et une mise à jour des résultats en lecture sera obtenue de l'enseignant à partir des scores de l'élève sur le cadre d'évaluation indépendante du niveau de lecture® ( IRLA) à la fin de la période d'intervention de 9 semaines. Les scores IRO et IRLA du groupe témoin et du groupe d'intervention seront analysés pour découvrir les différences entre les groupes en termes d'intérêt pour la lecture, de compétence en lecture perçue et de réussite en lecture. Les chercheurs seront disponibles par téléphone ou par e-mail tout au long de l'étude en cas de questions sur l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14214
- University at Buffalo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être de la 1re à la 5e année.
- Les participants doivent être âgés de 5 à 13 ans : (l'âge est plafonné à un niveau supérieur en raison de la population desservie par cette école où les élèves peuvent redoubler une année. Ainsi, l'élève peut être plus âgé que la plupart des enfants d'âge élémentaire, mais du point de vue de la littératie, il fonctionne en dessous de ses pairs).
- Les participants doivent être au moins un niveau scolaire en dessous de leurs pairs en lecture en utilisant l'évaluation qui est utilisée à l'école.
- Les participants doivent être capables de parler anglais
Critère d'exclusion:
- Étudiants incapables de parler ou de lire l'anglais en raison d'évaluations en anglais
- Étudiants qui ne correspondent pas au critère d'âge indiqué ci-dessus
- Les élèves qui sont au niveau scolaire avec la lecture
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'alphabétisation basée sur l'ergothérapie
Pour le groupe d'intervention, les résultats de l'Inventaire des professions de lecture seront utilisés pour déterminer une intervention hebdomadaire prescriptive pour chaque participant du groupe d'intervention qui sera fournie aux enseignants en fonction de l'intérêt des élèves et des besoins en littératie.
Pour le groupe d'intervention, chaque participant recevra une liste de 12 questions qui serviront à éclairer le plan d'intervention en fonction des intérêts de chaque participant au sein du groupe d'intervention.
Collectivement, les informations des 12 questions et les résultats de l'inventaire des métiers de la lecture seront utilisés pour déterminer un plan d'intervention de 9 semaines pour chaque participant au sein du groupe d'intervention.
Les chercheurs travailleront avec les sujets deux fois par semaine, 30 minutes par session en classe en utilisant l'intervention prescriptive qui a été déterminée à partir des évaluations utilisées.
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Utilisation d'une intervention d'alphabétisation basée sur l'ergothérapie qui utilise l'intérêt des élèves pour guider une intervention d'alphabétisation prescriptive.
Aborder la lecture comme une occupation et apporter les modifications nécessaires à la tâche de littératie pour permettre un engagement accru dans la tâche.
Un engagement accru dans les tâches de littératie offre des occasions de travailler sur les domaines déficitaires en littératie pour améliorer la compétence en lecture.
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Aucune intervention: Intervention standard en littératie en classe
Le groupe témoin recevra l'enseignement standard de la lecture dispensé au sein de l'école.
Avec le groupe témoin, les chercheurs fourniront un soutien en ergothérapie aux titulaires de classe.
Mais, fournira ce soutien en utilisant le matériel qui est normalement fourni dans la salle de classe pour l'enseignement de l'alphabétisation.
Les chercheurs apporteront un soutien aux enseignants titulaires de classe aux élèves du groupe témoin deux fois par semaine pendant 30 minutes par session en classe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réussite en lecture
Délai: 9 semaines
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Le niveau de lecture de l'élève utilisant l'évaluation de la lecture utilisée par l'école : Independent Reading Level Assessment Framework (IRLA)
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9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilisation en littératie
Délai: 9 semaines
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La quantité de méthodes que les élèves utilisent pour accéder au texte, les tâches de littératie auxquelles l'élève s'engage et la compétence perçue de l'élève avec les méthodes d'accès au texte.
L'Inventaire des métiers de la lecture (IRO) servira à déterminer ces trois domaines.
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9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Turquessa Francis, Ed.D, SUNY Buffalo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Grajo, L.C. & Candler, C. (2014). Children with reading difficulties: how occupational therapy can help. OT Practice, 19(13), 16-17.
- Grajo, L.C. & Candler, C. (2016). An occupation and participation approach to reading intervention (OPARI) part I: defining reading as an occupation. Journal of Occupational Therapy, Schools, & Early Intervention, 9(1), 74-85.
- Grajo LC, Candler C, Bowyer P, Schultz S, Thomson J, Fong K. Determining the Internal Validity of the Inventory of Reading Occupations: An Assessment Tool of Children's Reading Participation. Am J Occup Ther. 2016 May-Jun;70(3):7003220010p1-9. doi: 10.5014/ajot.2016.017582.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Study00003591
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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