- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03975972
Intervención de alfabetización basada en terapia ocupacional e intervención de alfabetización basada en el aula
Diferencias en el logro de la lectura cuando se utilizan estrategias basadas en la terapia ocupacional versus la intervención de lectura estándar basada en el aula para niños de escuela primaria: un estudio piloto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La escuela primaria ayudará con el reclutamiento enviando paquetes de reclutamiento a casa a los padres/tutores legales de los niños para dar su consentimiento para participar en el estudio. Las familias interesadas devolverán el formulario de consentimiento firmado a los investigadores en un sobre sellado. Estos formularios de consentimiento firmados serán recogidos de la escuela por los investigadores. Para los niños en los que un padre o tutor legal haya dado su consentimiento, el niño completará un formulario de asentimiento para que también dé su consentimiento para participar en el estudio, un requisito para garantizar que el niño tenga la opción de participar en el estudio.
Una vez que se hayan recibido todos los consentimientos, todos los estudiantes participantes que hayan dado su consentimiento serán colocados en un grupo de control o en un grupo de intervención según el maestro del salón de clases de los estudiantes. Tanto el grupo de control como el grupo de intervención serán evaluados utilizando el Inventario de Ocupaciones de Lectura (IRO) para determinar su acceso a los materiales de lectura y su competencia percibida con las tareas de lectura. Tanto el nivel de lectura del grupo de control como el del grupo de intervención se obtendrán del maestro del salón de clases utilizando los resultados del Marco de Evaluación Independiente del Nivel de Lectura® (IRLA) desde el comienzo del año escolar.
El grupo de intervención recibirá una encuesta de 12 preguntas para determinar el interés por la lectura para guiar el plan de intervención de alfabetización de 9 semanas y garantizar que el plan de intervención de alfabetización esté en línea con el Programa de lectura de IRLA. El grupo de control recibirá instrucción de alfabetización según lo propuesto por el programa de lectura de IRLA y no recibirá un plan específico de intervención de alfabetización basado en la ocupación. Tanto el grupo de control como el de intervención tendrán al investigador principal y a los estudiantes investigadores disponibles para brindar apoyo personalizado durante la instrucción de alfabetización, y el grupo de intervención recibirá un plan específico de intervención de alfabetización mientras que el grupo de control continúa con el material didáctico de alfabetización proporcionado dentro del programa. Marco de evaluación de IRLA. Al final de las 9 semanas, al grupo de control y al grupo de intervención se le volverá a administrar el Inventario de ocupaciones de lectura (IRO) y se obtendrá un rendimiento de lectura actualizado del maestro a partir de las puntuaciones del estudiante en el Marco de evaluación independiente del nivel de lectura® ( IRLA) al final del período de intervención de 9 semanas. Se analizarán las puntuaciones IRO e IRLA del grupo de control y del grupo de intervención para descubrir las diferencias entre los grupos en el interés por la lectura, la competencia lectora percibida y el rendimiento lector. Los investigadores estarán disponibles por teléfono o correo electrónico durante todo el estudio en caso de que surjan preguntas sobre la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- University at Buffalo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben estar en los grados 1-5.
- Los participantes deben tener entre 5 y 13 años de edad: (la edad está limitada a un nivel más alto debido a la población a la que sirve esta escuela, donde los estudiantes pueden repetir un grado. Entonces, el estudiante puede ser mayor que la mayoría de los niños de primaria, pero desde una perspectiva de alfabetización, están funcionando por debajo de sus compañeros).
- Los participantes deben estar al menos un nivel de grado por debajo de sus compañeros en lectura utilizando la evaluación que se utiliza en la escuela.
- Los participantes deben poder hablar inglés.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que no pueden hablar o leer inglés debido a que las evaluaciones están en inglés
- Estudiantes que se encuentran fuera del criterio de edad mencionado anteriormente
- Estudiantes que están al nivel de su grado en lectura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de alfabetización basada en terapia ocupacional
Para el grupo de intervención, los resultados del Inventario de Ocupaciones de Lectura se utilizarán para determinar una intervención semanal prescriptiva para cada participante en el grupo de intervención que se proporcionará a los maestros según el interés de los estudiantes y la necesidad de alfabetización.
Para el grupo de intervención, a cada participante se le proporcionará una lista de 12 preguntas que se utilizarán para informar el plan de intervención en función de los intereses de cada participante dentro del grupo de intervención.
En conjunto, la información de las 12 preguntas y los resultados del Inventario de ocupaciones de lectura se utilizarán para determinar un plan de intervención de 9 semanas para cada participante dentro del grupo de intervención.
Los investigadores trabajarán con los sujetos dos veces por semana, 30 minutos por sesión en el aula utilizando la intervención prescriptiva que se determinó a partir de las evaluaciones utilizadas.
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Uso de una intervención de alfabetización basada en terapia ocupacional que utiliza el interés del estudiante para guiar una intervención de alfabetización prescriptiva.
Abordar la lectura como una ocupación y hacer las modificaciones necesarias a la tarea de alfabetización para permitir una mayor participación en la tarea.
Una mayor participación en tareas de alfabetización permite oportunidades para trabajar en áreas de déficit de alfabetización para abordar la competencia con la capacidad de lectura.
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Sin intervención: Intervención estándar de alfabetización basada en el aula
El grupo de control recibirá la instrucción de lectura estándar proporcionada dentro de la escuela.
Con el grupo de control, los investigadores brindarán apoyo de terapia ocupacional a los maestros de aula.
Sin embargo, brindará este apoyo utilizando los materiales que se brindan de manera estándar dentro del salón de clases para la instrucción de alfabetización.
Los investigadores brindarán apoyo a los maestros del aula a los estudiantes del grupo de control dos veces por semana durante 30 minutos por sesión en el aula.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Logro de lectura
Periodo de tiempo: 9 semanas
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El nivel de lectura del estudiante que usa la evaluación de lectura que utiliza la escuela: Marco de evaluación del nivel de lectura independiente (IRLA)
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9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso de alfabetización
Periodo de tiempo: 9 semanas
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La cantidad de métodos que utilizan los estudiantes para acceder al texto, las tareas de alfabetización en las que participa el estudiante y la competencia percibida del estudiante con los métodos de acceso al texto.
El Inventario de Ocupaciones de Lectura (IRO) se utilizará para determinar estas tres áreas.
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9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Turquessa Francis, Ed.D, SUNY Buffalo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grajo, L.C. & Candler, C. (2014). Children with reading difficulties: how occupational therapy can help. OT Practice, 19(13), 16-17.
- Grajo, L.C. & Candler, C. (2016). An occupation and participation approach to reading intervention (OPARI) part I: defining reading as an occupation. Journal of Occupational Therapy, Schools, & Early Intervention, 9(1), 74-85.
- Grajo LC, Candler C, Bowyer P, Schultz S, Thomson J, Fong K. Determining the Internal Validity of the Inventory of Reading Occupations: An Assessment Tool of Children's Reading Participation. Am J Occup Ther. 2016 May-Jun;70(3):7003220010p1-9. doi: 10.5014/ajot.2016.017582.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Study00003591
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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