- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03975972
Op ergotherapie gebaseerde alfabetiseringsinterventie en klassikale alfabetiseringsinterventie
Verschillen in leesprestaties bij het gebruik van op ergotherapie gebaseerde strategieën versus standaard klassikale leesinterventie voor basisschoolkinderen - een pilotstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De basisschool zal helpen bij de werving door wervingspakketten naar de ouders/wettelijke voogd van kinderen te sturen om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek. Geïnteresseerde families sturen het ondertekende toestemmingsformulier in een gesloten envelop terug naar de onderzoekers. Deze ondertekende toestemmingsformulieren worden door de onderzoekers op school opgehaald. Voor kinderen van wie een ouder of wettelijke voogd toestemming heeft gegeven, zal het kind een toestemmingsformulier invullen zodat het kind ook toestemming geeft voor deelname aan het onderzoek, een vereiste om ervoor te zorgen dat het kind een keuze heeft bij deelname aan het onderzoek.
Zodra alle toestemmingen zijn ontvangen, worden alle instemmende studentdeelnemers in een controlegroep of interventiegroep geplaatst op basis van de klasleraar van de studenten. Zowel de controlegroep als de interventiegroep zullen worden beoordeeld met behulp van de Inventarisatie van Leesberoepen (IRO) om hun toegang tot leesmateriaal en hun waargenomen vaardigheid met de leestaken te bepalen. Het leesniveau van zowel de controlegroep als de interventiegroep zal vanaf het begin van het schooljaar worden verkregen van de klasleraar met behulp van de resultaten van het Independent Reading Level Assessment® Framework (IRLA).
De interventiegroep krijgt een enquête van 12 vragen om de leesinteresse te bepalen om het 9 weken durende alfabetiseringsinterventieplan te begeleiden en ervoor te zorgen dat het alfabetiseringsinterventieplan in overeenstemming is met het IRLA-leesprogramma. De controlegroep krijgt geletterdheidsinstructie zoals voorgesteld door het IRLA-leesprogramma en krijgt geen specifiek op beroep gebaseerd interventieplan voor geletterdheid. Zowel de controlegroep als de interventiegroep hebben de hoofdonderzoeker en student-onderzoekers beschikbaar om een-op-een ondersteuning te bieden tijdens alfabetiseringsinstructie, waarbij de interventiegroep een specifiek interventieplan voor alfabetisering ontvangt, terwijl de controlegroep doorgaat met het instructiemateriaal voor alfabetisering dat binnen de IRLA beoordelingskader. Aan het einde van 9 weken krijgen de controlegroep en de interventiegroep opnieuw de inventaris van leesberoepen (IRO) en wordt een bijgewerkte leesprestatie verkregen van de leraar op basis van de scores van de leerling op het Independent Reading Level Assessment® Framework ( IRLA) aan het einde van de interventieperiode van 9 weken. De IRO- en IRLA-scores van de controlegroep en de interventiegroep zullen worden geanalyseerd om de verschillen tussen de groepen in leesinteresse, waargenomen leesvaardigheid en leesprestaties te achterhalen. De onderzoekers zijn gedurende het hele onderzoek telefonisch of per e-mail bereikbaar voor het geval er vragen zijn over de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
- University at Buffalo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten in groep 1-5 zitten.
- Deelnemers moeten tussen de 5 en 13 jaar oud zijn: (de leeftijd is gemaximeerd op een hoger niveau vanwege de populatie die deze school bedient waar studenten een leerjaar mogen overdoen. De student is dus misschien ouder dan de meeste kinderen in de basisschoolleeftijd, maar vanuit het oogpunt van geletterdheid functioneren ze onder hun leeftijdsgenoten).
- Deelnemers moeten ten minste één klas lager zijn dan leeftijdsgenoten in lezen met behulp van beoordelingen die op school worden gebruikt.
- Deelnemers moeten Engels kunnen spreken
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die geen Engels kunnen spreken of lezen omdat toetsen in het Engels zijn
- Studenten die buiten het hierboven genoemde leeftijdscriterium vallen
- Leerlingen die op leerjaarniveau zitten met lezen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op ergotherapie gebaseerde alfabetiseringsinterventie
Voor de interventiegroep zullen de resultaten van de inventarisatie van leesberoepen worden gebruikt om een prescriptieve wekelijkse interventie te bepalen voor elke deelnemer aan de interventiegroep die aan docenten zal worden verstrekt op basis van de interesse van de leerling en de behoefte aan geletterdheid.
Voor de interventiegroep krijgt elke deelnemer een lijst met 12 vragen die zullen worden gebruikt om het interventieplan te informeren op basis van de interesses van elke deelnemer binnen de interventiegroep.
De informatie uit de 12 vragen en de resultaten van de inventarisatie van leesberoepen zullen gezamenlijk worden gebruikt om een interventieplan van 9 weken vast te stellen voor elke deelnemer binnen de interventiegroep.
De onderzoekers zullen twee keer per week met de proefpersonen werken, 30 minuten per sessie in het klaslokaal met behulp van de prescriptieve interventie die werd bepaald op basis van de gebruikte beoordelingen.
|
Gebruik van een op ergotherapie gebaseerde geletterdheidsinterventie die gebruikmaakt van de interesse van studenten om een prescriptieve geletterdheidsinterventie te begeleiden.
Het aanpakken van lezen als een bezigheid en het aanbrengen van de nodige aanpassingen aan de geletterdheidstaak om meer betrokkenheid bij de taak mogelijk te maken.
Een grotere betrokkenheid bij geletterdheidstaken biedt kansen om te werken aan geletterdheidstekortgebieden om vaardigheid met leesvaardigheid aan te pakken.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard klassikale alfabetiseringsinterventie
De controlegroep krijgt het standaard leesonderwijs dat binnen de school wordt gegeven.
Met de controlegroep gaan de onderzoekers ergotherapeutische ondersteuning bieden aan klasleerkrachten.
Maar zal deze ondersteuning bieden met behulp van de materialen die standaard in de klas worden verstrekt voor alfabetiseringsinstructie.
De onderzoekers zullen de klasleerkrachten twee keer per week ondersteuning bieden aan de leerlingen in de controlegroep gedurende 30 minuten per sessie in de klas.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lees prestatie
Tijdsspanne: 9 weken
|
Het leesniveau van de leerling met behulp van de leestoets die door de school wordt gebruikt: Independent Reading Level Assessment Framework (IRLA)
|
9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij alfabetisering
Tijdsspanne: 9 weken
|
Het aantal methoden dat de leerlingen gebruiken om toegang te krijgen tot tekst, de leesvaardigheidstaken die de leerling uitvoert en de ervaren vaardigheid van de leerling met de methoden om toegang te krijgen tot tekst.
Voor het bepalen van deze drie gebieden wordt gebruik gemaakt van de Inventarisatie Lezenberoepen (IRO).
|
9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Turquessa Francis, Ed.D, SUNY Buffalo
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Grajo, L.C. & Candler, C. (2014). Children with reading difficulties: how occupational therapy can help. OT Practice, 19(13), 16-17.
- Grajo, L.C. & Candler, C. (2016). An occupation and participation approach to reading intervention (OPARI) part I: defining reading as an occupation. Journal of Occupational Therapy, Schools, & Early Intervention, 9(1), 74-85.
- Grajo LC, Candler C, Bowyer P, Schultz S, Thomson J, Fong K. Determining the Internal Validity of the Inventory of Reading Occupations: An Assessment Tool of Children's Reading Participation. Am J Occup Ther. 2016 May-Jun;70(3):7003220010p1-9. doi: 10.5014/ajot.2016.017582.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Study00003591
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .