- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03975972
Ergoterapi-baseret literacy-intervention og klasseværelsesbaseret literacy-intervention
Forskelle i læsepræstation ved brug af ergoterapibaserede strategier versus standard klasseværelsesbaseret læseintervention for folkeskolebørn - en pilotundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Folkeskolen vil hjælpe med rekruttering ved at sende rekrutteringspakker hjem til forældre/værge for børn for at give samtykke til deltagelse i undersøgelsen. Interesserede familier vil returnere den underskrevne samtykkeerklæring til forskerne i en forseglet kuvert. Disse underskrevne samtykkeerklæringer vil blive indsamlet fra skolen af forskerne. For børn, hvor et samtykke er givet af en forælder eller værge, vil barnet udfylde en samtykkeerklæring, så barnet også giver sit samtykke til at deltage i undersøgelsen, et krav for at sikre, at barnet har et valg om at deltage i undersøgelsen.
Når alle samtykker er modtaget, vil alle samtykkende elevdeltagere blive placeret i enten en kontrolgruppe eller interventionsgruppe baseret på elevernes klasselærer. Både kontrolgruppen og interventionsgruppen vil blive vurderet ved hjælp af Inventory of Reading Occupations (IRO) for at bestemme deres adgang til læsemateriale og deres opfattede færdigheder med læseopgaverne. Både kontrolgruppen og interventionsgruppens læseniveau vil blive indhentet fra klasselæreren ved hjælp af resultaterne af Independent Reading Level Assessment® Framework (IRLA) fra begyndelsen af skoleåret.
Interventionsgruppen vil blive forsynet med en 12-spørgsmålsundersøgelse for at bestemme læseinteresse for at vejlede den 9-ugers alfabetiseringsplan og sikre, at alfabetiseringsplanen er i overensstemmelse med IRLA-læseprogrammet. Kontrolgruppen vil modtage læse- og skriveundervisning som foreslået af IRLA-læseprogrammet og vil ikke modtage en specifik beskæftigelsesbaseret læse- og skriveinterventionsplan. Både kontrol- og interventionsgruppen vil have den primære efterforsker og studerende til rådighed for at yde en-til-en støtte under læse- og skriveundervisningen, hvor interventionsgruppen modtager en specifik læse- og skriveinterventionsplan, mens kontrolgruppen fortsætter med læse- og skriveundervisningsmaterialet, der leveres inden for læse- og skriveundervisningen. IRLA vurderingsramme. Ved udgangen af 9 uger vil kontrolgruppen og interventionsgruppen blive genadministreret i Inventory of Reading Occupations (IRO), og en opdateret læsepræstation vil blive opnået fra læreren ud fra elevens score på Independent Reading Level Assessment® Framework ( IRLA) i slutningen af den 9-ugers interventionsperiode. Kontrolgruppen og interventionsgruppens IRO- og IRLA-score vil blive analyseret for at finde ud af forskellene mellem grupperne i læseinteresse, oplevet læsefærdighed og læsepræstation. Forskerne vil være tilgængelige via telefon eller e-mail under hele undersøgelsen, hvis der skulle opstå spørgsmål om interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
- University at Buffalo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være i klasse 1-5.
- Deltagerne skal være i alderen 5-13 år: (alderen er begrænset til et højere niveau på grund af den befolkning, denne skole betjener, hvor eleverne kan gentage en karakter. Så eleven kan være ældre end de fleste børn i folkeskolen, men fra et læsefærdighedsperspektiv fungerer de under deres jævnaldrende).
- Deltagerne skal være mindst ét klassetrin under jævnaldrende i læsning ved brug af vurdering, der bruges i skolen.
- Deltagerne skal kunne engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der ikke er i stand til at tale eller læse engelsk, fordi vurderingerne er på engelsk
- Studerende, der falder uden for alderskriteriet ovenfor
- Elever, der er på klassetrin med læsning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ergoterapibaseret alfabetiseringsintervention
For interventionsgruppen vil resultaterne fra opgørelsen af læsebeskæftigelser blive brugt til at bestemme en foreskrivende ugentlig intervention for hver deltager i interventionsgruppen, som vil blive leveret til lærere baseret på elevernes interesse og behov for læse- og skrivefærdigheder.
For interventionsgruppen vil hver deltager blive forsynet med en liste med 12 spørgsmål, som vil blive brugt til at informere interventionsplanen baseret på hver enkelt deltagers interesser i interventionsgruppen.
Samlet vil oplysningerne fra de 12 spørgsmål og resultaterne af opgørelsen af læsebeskæftigelser blive brugt til at fastlægge en 9-ugers interventionsplan for hver deltager i interventionsgruppen.
Forskerne vil arbejde med forsøgspersonerne to gange om ugen, 30 minutter per session i klasseværelset ved hjælp af den foreskrivende intervention, der blev bestemt ud fra de anvendte vurderinger.
|
Anvendelse af en ergoterapi-baseret literacy-intervention, der udnytter elevernes interesse til at vejlede en preskriptiv literacy-intervention.
At adressere læsning som en beskæftigelse og foretage de nødvendige ændringer af læsefærdighedsopgaven for at give mulighed for øget engagement i opgaven.
Øget engagement i læsefærdighedsopgaver giver mulighed for at arbejde på områder med læse- og skriveunderskud for at adressere færdigheder med læseevne.
|
Ingen indgriben: Standard klasseværelsesbaseret læsefærdighedsintervention
Kontrolgruppen vil modtage den almindelige læseundervisning, som gives på skolen.
Med kontrolgruppen vil forskerne yde ergoterapeutisk støtte til klasselærere.
Men vil give denne støtte ved hjælp af de materialer, der standard leveres i klasseværelset til læse- og skriveundervisning.
Forskerne vil yde støtte til klasselærerne til eleverne i kontrolgruppen to gange om ugen i 30 minutter pr. session i klasseværelset.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Læsepræstation
Tidsramme: 9 uger
|
Læseniveauet for eleven, der bruger læsevurderingen, der bruges af skolen: Independent Reading Level Assessment Framework (IRLA)
|
9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Læsefærdighedsengagement
Tidsramme: 9 uger
|
Mængden af metoder som eleverne bruger til at få adgang til tekst, læsefærdighedsopgaver som eleven beskæftiger sig med og elevens oplevede færdighed med metoder til at tilgå tekst.
Inventory of Reading Occupations (IRO) vil blive brugt til at bestemme disse tre områder.
|
9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Turquessa Francis, Ed.D, SUNY Buffalo
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Grajo, L.C. & Candler, C. (2014). Children with reading difficulties: how occupational therapy can help. OT Practice, 19(13), 16-17.
- Grajo, L.C. & Candler, C. (2016). An occupation and participation approach to reading intervention (OPARI) part I: defining reading as an occupation. Journal of Occupational Therapy, Schools, & Early Intervention, 9(1), 74-85.
- Grajo LC, Candler C, Bowyer P, Schultz S, Thomson J, Fong K. Determining the Internal Validity of the Inventory of Reading Occupations: An Assessment Tool of Children's Reading Participation. Am J Occup Ther. 2016 May-Jun;70(3):7003220010p1-9. doi: 10.5014/ajot.2016.017582.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Study00003591
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Læsefærdighed
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy
-
Brock UniversityAfsluttetVenteliste | Mental Health LiteracyCanada
-
The University of Hong KongSino Group; NG TENG FONG Charitable FoundationRekruttering
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | Sygeplejerskens rolle | Mental Health LiteracyKalkun
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
University of California, Los AngelesUkendtMental Health LiteracyForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuDepression, angst | Mental Health LiteracyUganda
-
Peking UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelser | Mental Health LiteracyKina
-
National University, SingaporePiyanee KLAININ-YOBAS, Associate Professor from National University of... og andre samarbejdspartnereUkendtStress, psykologisk | Psykologisk velvære | Mental Health Literacy | Depression læsefærdighed
Kliniske forsøg med Ergoterapibaseret alfabetiseringsintervention
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsAfsluttet
-
Vanderbilt UniversityPfizer; University of North Carolina, Chapel Hill; American Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityPfizer; American Diabetes Association; Vanderbilt DRTC P&F Grant (DK20593)AfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom