- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03975972
Ergotherapiebasierte Alphabetisierungsintervention und klassenzimmerbasierte Alphabetisierungsintervention
Unterschiede in der Leseleistung bei der Verwendung ergotherapeutischer Strategien im Vergleich zu standardmäßigen Leseinterventionen im Klassenzimmer für Grundschulkinder – eine Pilotstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Grundschule wird bei der Rekrutierung behilflich sein, indem sie Rekrutierungspakete an die Eltern/Erziehungsberechtigten der Kinder schickt, um der Teilnahme an der Studie zuzustimmen. Interessierte Familien senden die unterschriebene Einverständniserklärung in einem verschlossenen Umschlag an die Forscher zurück. Diese unterschriebenen Einverständniserklärungen werden von den Forschern in der Schule abgeholt. Für Kinder, bei denen die Zustimmung eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten vorliegt, muss das Kind ein Zustimmungsformular ausfüllen, um auch der Teilnahme an der Studie zuzustimmen, eine Anforderung, um sicherzustellen, dass das Kind die Wahl hat, an der Studie teilzunehmen.
Sobald alle Zustimmungen eingegangen sind, werden alle zustimmenden studentischen Teilnehmer entweder in eine Kontrollgruppe oder in eine Interventionsgruppe eingeteilt, basierend auf dem Klassenlehrer der Studenten. Sowohl die Kontrollgruppe als auch die Interventionsgruppe werden anhand des Inventars der Leseberufe (IRO) bewertet, um ihren Zugang zu Lesematerialien und ihre wahrgenommene Kompetenz bei den Leseaufgaben zu bestimmen. Das Leseniveau sowohl der Kontrollgruppe als auch der Interventionsgruppe wird vom Klassenlehrer anhand der Ergebnisse des Independent Reading Level Assessment® Framework (IRLA) zu Beginn des Schuljahres ermittelt.
Die Interventionsgruppe erhält eine 12-Fragen-Umfrage, um das Leseinteresse zu ermitteln, um den 9-wöchigen Interventionsplan für Alphabetisierung zu leiten und sicherzustellen, dass der Interventionsplan für Alphabetisierung mit dem IRLA-Leseprogramm übereinstimmt. Die Kontrollgruppe erhält Leseunterricht, wie vom IRLA-Leseprogramm vorgeschlagen, und erhält keinen spezifischen berufsbezogenen Alphabetisierungsinterventionsplan. Sowohl der Kontroll- als auch der Interventionsgruppe stehen der Hauptforscher und die studentischen Forscher zur Verfügung, um während des Alphabetisierungsunterrichts Einzelunterstützung zu leisten, wobei die Interventionsgruppe einen spezifischen Interventionsplan für Alphabetisierung erhält, während die Kontrollgruppe mit dem bereitgestellten Unterrichtsmaterial für Alphabetisierung fortfährt IRLA-Bewertungsrahmen. Am Ende der 9 Wochen wird der Kontrollgruppe und der Interventionsgruppe erneut das Inventar der Leseberufe (IRO) verabreicht, und eine aktualisierte Leseleistung wird vom Lehrer anhand der Ergebnisse des Schülers im Rahmen des Independent Reading Level Assessment® Framework ( IRLA) am Ende des 9-wöchigen Interventionszeitraums. Die IRO- und IRLA-Werte der Kontrollgruppe und der Interventionsgruppe werden analysiert, um die Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf Leseinteresse, wahrgenommene Lesekompetenz und Leseleistung herauszufinden. Die Forscher stehen während der gesamten Studie telefonisch oder per E-Mail zur Verfügung, falls Fragen zur Intervention auftreten sollten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
- University at Buffalo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen in den Klassen 1-5 sein.
- Die Teilnehmer müssen zwischen 5 und 13 Jahre alt sein: (Das Alter ist aufgrund der Bevölkerung dieser Schule, in der die Schüler eine Klasse wiederholen können, auf ein höheres Niveau begrenzt. Der Schüler mag also älter sein als die meisten Kinder im Grundschulalter, aber aus der Perspektive der Lese- und Schreibfähigkeit sind sie schlechter als ihre Altersgenossen).
- Die Teilnehmer müssen mindestens eine Klassenstufe unter den Mitschülern liegen, wenn es um die in der Schule verwendete Bewertung geht.
- Die Teilnehmer müssen Englisch sprechen können
Ausschlusskriterien:
- Studenten, die aufgrund von Prüfungen auf Englisch kein Englisch sprechen oder lesen können
- Studierende, die das oben aufgeführte Alterskriterium nicht erfüllen
- Schüler, die auf Klassenstufe mit Lesen sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ergotherapiebasierte Alphabetisierungsintervention
Für die Interventionsgruppe werden die Ergebnisse aus dem Inventar der Leseberufe verwendet, um eine vorgeschriebene wöchentliche Intervention für jeden Teilnehmer in der Interventionsgruppe festzulegen, die den Lehrern auf der Grundlage des Interesses und des Lese- und Schreibbedarfs der Schüler zur Verfügung gestellt wird.
Für die Interventionsgruppe erhält jeder Teilnehmer eine Liste mit 12 Fragen, die verwendet werden, um den Interventionsplan basierend auf den Interessen jedes Teilnehmers innerhalb der Interventionsgruppe zu informieren.
Zusammen werden die Informationen aus den 12 Fragen und die Ergebnisse der Bestandsaufnahme der Leseberufe verwendet, um einen 9-wöchigen Interventionsplan für jeden Teilnehmer innerhalb der Interventionsgruppe festzulegen.
Die Forscher werden mit den Probanden zweimal pro Woche 30 Minuten pro Sitzung im Klassenzimmer arbeiten, wobei sie die vorgeschriebene Intervention verwenden, die aus den verwendeten Bewertungen ermittelt wurde.
|
Verwendung einer ergotherapiebasierten Alphabetisierungsintervention, die das Interesse der Schüler nutzt, um eine verschreibungspflichtige Alphabetisierungsintervention zu leiten.
Das Lesen als Beruf ansprechen und die notwendigen Änderungen an der Lese- und Schreibaufgabe vornehmen, um ein verstärktes Engagement für die Aufgabe zu ermöglichen.
Ein verstärktes Engagement bei Lese- und Schreibaufgaben ermöglicht Gelegenheiten, an Bereichen mit Lese- und Schreibschwäche zu arbeiten, um die Lesekompetenz zu verbessern.
|
Kein Eingriff: Standardunterrichtsbasierte Alphabetisierungsintervention
Die Kontrollgruppe erhält den in der Schule bereitgestellten Standard-Leseunterricht.
Mit der Kontrollgruppe werden die Forscher die Klassenlehrer ergotherapeutisch unterstützen.
Diese Unterstützung wird jedoch mit den Materialien bereitgestellt, die standardmäßig im Klassenzimmer für den Lese- und Schreibunterricht bereitgestellt werden.
Die Forscher unterstützen die Klassenlehrer der Schüler in der Kontrollgruppe zweimal pro Woche für 30 Minuten pro Unterrichtsstunde im Klassenzimmer.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Leseleistung
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Das Leseniveau des Schülers, der den von der Schule verwendeten Lesetest verwendet: Independent Reading Level Assessment Framework (IRLA)
|
9 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Alphabetisches Engagement
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Die Anzahl der Methoden, die die Schüler verwenden, um auf Text zuzugreifen, Lese- und Schreibaufgaben, die der Schüler durchführt, und die wahrgenommene Kompetenz des Schülers mit Methoden zum Zugriff auf Text.
Zur Ermittlung dieser drei Bereiche wird das Inventar der Leseberufe (IRO) herangezogen.
|
9 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Turquessa Francis, Ed.D, SUNY Buffalo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Grajo, L.C. & Candler, C. (2014). Children with reading difficulties: how occupational therapy can help. OT Practice, 19(13), 16-17.
- Grajo, L.C. & Candler, C. (2016). An occupation and participation approach to reading intervention (OPARI) part I: defining reading as an occupation. Journal of Occupational Therapy, Schools, & Early Intervention, 9(1), 74-85.
- Grajo LC, Candler C, Bowyer P, Schultz S, Thomson J, Fong K. Determining the Internal Validity of the Inventory of Reading Occupations: An Assessment Tool of Children's Reading Participation. Am J Occup Ther. 2016 May-Jun;70(3):7003220010p1-9. doi: 10.5014/ajot.2016.017582.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Study00003591
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Alphabetisierung
-
Vanderbilt UniversityAbgeschlossenLiteracy-SprachinterventionVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Ergotherapiebasierte Alphabetisierungsintervention
-
Hacettepe UniversityAbgeschlossenTyp 2 DiabetesTruthahn
-
Vanderbilt UniversityPfizer; University of North Carolina, Chapel Hill; American Diabetes AssociationAbgeschlossenTyp 2 DiabetesVereinigte Staaten
-
Pennsylvania College of OptometryNational Eye Institute (NEI)AbgeschlossenKonvergenzinsuffizienzVereinigte Staaten
-
Vanderbilt UniversityPfizer; American Diabetes Association; Vanderbilt DRTC P&F Grant (DK20593)AbgeschlossenDiabetesVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenMagersuchtVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrutierungAutismus-Spektrum-Störung | Autismus | ASDVereinigte Staaten
-
Amasya UniversityAbgeschlossenAngst | Schwangerschaft bezogenTruthahn
-
Amasya UniversityAbgeschlossenBetonen | Schwangerschaft, hohes RisikoTruthahn
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAbgeschlossenGeistiges WohlbefindenItalien
-
Samsung Medical CenterNoch keine RekrutierungEltern | Entwicklungsverzögerung | Frühgeboren | Frühintervention | Extreme Frühgeburtlichkeit | Heimübung | Motorisches Ergebnis