- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03975972
Interwencja w zakresie umiejętności czytania i pisania oparta na terapii zajęciowej i Interwencja w zakresie umiejętności czytania i pisania w klasie
Różnice w wynikach w czytaniu podczas stosowania strategii opartych na terapii zajęciowej w porównaniu ze standardową interwencją czytelniczą w klasie dla dzieci ze szkół podstawowych - badanie pilotażowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szkoła podstawowa będzie pomagać w rekrutacji poprzez wysyłanie pakietów rekrutacyjnych do domu rodzicom/opiekunom prawnym dzieci w celu wyrażenia zgody na udział w badaniu. Zainteresowane rodziny zwrócą naukowcom podpisany formularz zgody w zapieczętowanej kopercie. Te podpisane formularze zgody zostaną odebrane ze szkoły przez badaczy. W przypadku dzieci, w przypadku których zgodę wyraził rodzic lub opiekun prawny, dziecko wypełni formularz zgody, aby dziecko również wyraziło zgodę na udział w badaniu, co jest wymogiem zapewnienia dziecku możliwości wyboru udziału w badaniu.
Po otrzymaniu wszystkich zgód wszyscy uczniowie, którzy wyrazili na to zgodę, zostaną umieszczeni w grupie kontrolnej lub grupie interwencyjnej na podstawie nauczyciela w klasie uczniów. Zarówno grupa kontrolna, jak i grupa interwencyjna zostaną ocenione za pomocą Inwentarza zawodów związanych z czytaniem (IRO), aby określić ich dostęp do materiałów do czytania i ich postrzeganą biegłość w zadaniach związanych z czytaniem. Poziom czytania zarówno grupy kontrolnej, jak i grupy interwencyjnej zostanie uzyskany od nauczyciela w klasie na podstawie wyników Independent Reading Level Assessment® Framework (IRLA) od początku roku szkolnego.
Grupa interwencyjna otrzyma ankietę składającą się z 12 pytań, aby określić zainteresowanie czytaniem, aby pokierować 9-tygodniowym planem interwencji w zakresie czytania i pisania oraz upewnić się, że plan interwencji w zakresie czytania i pisania jest zgodny z programem czytania IRLA. Grupa kontrolna otrzyma instrukcje dotyczące czytania i pisania zgodnie z propozycją programu czytania IRLA i nie otrzyma specjalnego planu interwencji w zakresie umiejętności czytania i pisania w zależności od zawodu. Zarówno grupa kontrolna, jak i grupa interwencyjna będą miały głównego badacza i studentów-naukowców, którzy będą mogli zapewnić indywidualne wsparcie podczas nauki czytania i pisania, przy czym grupa interwencyjna otrzyma specjalny plan interwencji w zakresie czytania i pisania, podczas gdy grupa kontrolna będzie kontynuowała pracę z materiałami instruktażowymi dotyczącymi czytania i pisania dostarczonymi w ramach Ramy oceny IRLA. Pod koniec 9 tygodni grupie kontrolnej i grupie interwencyjnej ponownie zostanie podany Inwentarz Zajęć Czytania (IRO), a nauczyciel otrzyma zaktualizowane wyniki w czytaniu na podstawie wyników ucznia w Independent Reading Level Assessment® Framework ( IRLA) pod koniec 9-tygodniowego okresu interwencji. Wyniki IRO i IRLA grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej zostaną przeanalizowane w celu ustalenia różnic między grupami pod względem zainteresowania czytaniem, postrzeganej biegłości w czytaniu i osiągnięć w czytaniu. Naukowcy będą dostępni przez telefon lub e-mail przez cały czas trwania badania, jeśli pojawią się pytania dotyczące interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
- University at Buffalo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być w klasach 1-5 .
- Uczestnicy muszą być w wieku od 5 do 13 lat: (wiek jest ograniczony na wyższym poziomie ze względu na populację, do której uczęszcza ta szkoła, w której uczniowie mogą powtarzać klasę. Tak więc uczeń może być starszy niż większość dzieci w wieku podstawowym, ale z perspektywy umiejętności czytania i pisania funkcjonuje poniżej swoich rówieśników).
- Uczestnicy muszą być co najmniej o jedną klasę niżej od swoich rówieśników w czytaniu, korzystając z oceny stosowanej w szkole.
- Uczestnicy muszą znać język angielski
Kryteria wyłączenia:
- Uczniowie, którzy nie są w stanie mówić ani czytać po angielsku z powodu przeprowadzania ocen w języku angielskim
- Studenci, którzy nie mieszczą się w powyższym kryterium wiekowym
- Uczniowie, którzy są na poziomie klasy z czytaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja umiejętności czytania i pisania oparta na terapii zajęciowej
W przypadku grupy interwencyjnej wyniki z Inwentarza zawodów związanych z czytaniem zostaną wykorzystane do określenia zalecanych tygodniowych interwencji dla każdego uczestnika grupy interwencyjnej, które zostaną przekazane nauczycielom na podstawie zainteresowań uczniów i potrzeb w zakresie umiejętności czytania i pisania.
W przypadku grupy interwencyjnej każdy uczestnik otrzyma listę 12 pytań, które zostaną wykorzystane do opracowania planu interwencji w oparciu o zainteresowania każdego uczestnika w grupie interwencyjnej.
Łącznie informacje z 12 pytań i wyniki Inwentarza zawodów związanych z czytaniem zostaną wykorzystane do ustalenia 9-tygodniowego planu interwencji dla każdego uczestnika w grupie interwencyjnej.
Naukowcy będą pracować z badanymi dwa razy w tygodniu, po 30 minut na sesję w klasie, stosując interwencję nakazową, która została określona na podstawie wykorzystanych ocen.
|
Wykorzystanie interwencji w zakresie umiejętności czytania i pisania opartej na terapii zajęciowej, która wykorzystuje zainteresowania uczniów do kierowania zalecaną interwencją w zakresie umiejętności czytania i pisania.
Traktowanie czytania jako zajęcia i wprowadzanie niezbędnych modyfikacji w zadaniu dotyczącym czytania i pisania, aby umożliwić większe zaangażowanie w to zadanie.
Zwiększone zaangażowanie w zadania związane z umiejętnością czytania i pisania umożliwia pracę nad obszarami deficytu umiejętności czytania i pisania, aby zająć się biegłością w czytaniu.
|
|
Brak interwencji: Standardowa interwencja w zakresie umiejętności czytania i pisania w klasie
Grupa kontrolna otrzyma standardową naukę czytania przewidzianą w szkole.
Wraz z grupą kontrolną naukowcy zapewnią nauczycielom w klasie wsparcie terapii zajęciowej.
Ale zapewni to wsparcie przy użyciu materiałów, które są standardowo dostarczane w klasie do nauki czytania i pisania.
Naukowcy zapewnią wsparcie nauczycielom w klasie uczniom z grupy kontrolnej dwa razy w tygodniu przez 30 minut na sesję w klasie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osiągnięcia czytelnicze
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Poziom czytania ucznia na podstawie oceny czytania stosowanej przez szkołę: Niezależne ramy oceny poziomu czytania (IRLA)
|
9 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie w alfabetyzację
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Liczba metod używanych przez uczniów w celu uzyskania dostępu do tekstu, zadania z zakresu czytania i pisania, w które uczeń się angażuje oraz postrzegana przez ucznia biegłość w zakresie metod uzyskiwania dostępu do tekstu.
Do określenia tych trzech obszarów zostanie wykorzystany Inwentarz Zawodów Czytelniczych (IRO).
|
9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Turquessa Francis, Ed.D, SUNY Buffalo
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Grajo, L.C. & Candler, C. (2014). Children with reading difficulties: how occupational therapy can help. OT Practice, 19(13), 16-17.
- Grajo, L.C. & Candler, C. (2016). An occupation and participation approach to reading intervention (OPARI) part I: defining reading as an occupation. Journal of Occupational Therapy, Schools, & Early Intervention, 9(1), 74-85.
- Grajo LC, Candler C, Bowyer P, Schultz S, Thomson J, Fong K. Determining the Internal Validity of the Inventory of Reading Occupations: An Assessment Tool of Children's Reading Participation. Am J Occup Ther. 2016 May-Jun;70(3):7003220010p1-9. doi: 10.5014/ajot.2016.017582.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Study00003591
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .