- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03975972
Ergoterapibasert literacy-intervensjon og klasseromsbasert literacy-intervensjon
Forskjeller i leseprestasjoner ved bruk av ergoterapibaserte strategier versus standard klasseromsbasert leseintervensjon for barneskolebarn - en pilotstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Grunnskolen vil bistå med rekruttering ved å sende rekrutteringspakker hjem til foreldre/foresatte for barn for å samtykke til deltakelse i studien. Interesserte familier vil returnere det signerte samtykkeskjemaet til forskerne i en forseglet konvolutt. Disse signerte samtykkeskjemaene vil bli hentet fra skolen av forskerne. For barn der samtykke er gitt av en forelder eller verge, vil et samtykkeskjema fylles ut av barnet for at barnet også skal samtykke til å delta i studien, et krav for å sikre at barnet har et valg om å delta i studien.
Når alle samtykker er mottatt, vil alle samtykkende studentdeltakere bli plassert i enten en kontrollgruppe eller intervensjonsgruppe basert på elevenes klasselærer. Både kontrollgruppen og intervensjonsgruppen vil bli vurdert ved å bruke Inventory of Reading Occupations (IRO) for å bestemme deres tilgang til lesemateriell og deres opplevde ferdigheter med leseoppgavene. Både kontrollgruppen og intervensjonsgruppens lesenivå vil bli innhentet fra klasseromslæreren ved å bruke resultatene av Independent Reading Level Assessment® Framework (IRLA) fra begynnelsen av skoleåret.
Intervensjonsgruppen vil bli utstyrt med en 12-spørsmålsundersøkelse for å fastslå leseinteresse for å veilede den 9-ukers leseferdighetsintervensjonsplanen og sikre at leseferdighetsintervensjonsplanen er i tråd med IRLAs leseprogram. Kontrollgruppen vil motta lese- og skriveopplæring som foreslått av IRLA-leseprogrammet og vil ikke motta en spesifikk yrkesbasert lese- og skriveintervensjonsplan. Både kontroll- og intervensjonsgruppen vil ha hovedetterforskeren og studentforskerne tilgjengelig for å gi en-til-en-støtte under lese- og skriveopplæringen, med intervensjonsgruppen som mottar en spesifikk intervensjonsplan for lese- og skriveferdighet mens kontrollgruppen fortsetter med lese- og skriveopplæringsmaterialet som tilbys i IRLA vurderingsramme. På slutten av 9 uker vil kontrollgruppen og intervensjonsgruppen få re-administrert Inventory of Reading Occupations (IRO), og en oppdatert leseprestasjon vil bli innhentet fra læreren fra studentens poengsum på Independent Reading Level Assessment® Framework ( IRLA) ved slutten av den 9 uker lange intervensjonsperioden. Kontrollgruppen og intervensjonsgruppens IRO- og IRLA-skåre vil bli analysert for å finne ut forskjellene mellom gruppene i leseinteresse, opplevd leseferdighet og leseprestasjoner. Forskerne vil være tilgjengelige på telefon eller e-post gjennom hele studien dersom det skulle oppstå spørsmål om intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14214
- University at Buffalo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må gå i klasse 1-5.
- Deltakerne må være i alderen 5-13 år: (alderen er begrenset på et høyere nivå på grunn av befolkningen denne skolen betjener der elever kan gjenta en karakter. Så studenten kan være eldre enn de fleste barn i grunnskolen, men fra et leseferdighetsperspektiv fungerer de under jevnaldrende).
- Deltakerne må være minst ett klassetrinn under jevnaldrende i lesing ved bruk av vurdering som benyttes i skolen.
- Deltakerne må kunne engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som ikke kan snakke eller lese engelsk på grunn av vurderinger på engelsk
- Studenter som faller utenfor alderskriteriet oppført ovenfor
- Elever som er på klassetrinn med lesing
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ergoterapibasert lese- og skriveintervensjon
For intervensjonsgruppen vil resultatene fra Inventory of Reading Occupations bli brukt til å bestemme en foreskrivende ukentlig intervensjon for hver deltaker i intervensjonsgruppen som vil bli gitt til lærere basert på studentenes interesse og leseferdighetsbehov.
For intervensjonsgruppen vil hver deltaker få en liste med 12 spørsmål som vil bli brukt til å informere intervensjonsplanen basert på interessene til hver deltaker i intervensjonsgruppen.
Samlet vil informasjonen fra de 12 spørsmålene og resultatene fra Inventar over leseyrker brukes til å fastsette en 9-ukers intervensjonsplan for hver deltaker i intervensjonsgruppen.
Forskerne vil jobbe med fagene to ganger per uke, 30 minutter per økt i klasserommet ved å bruke den foreskrivende intervensjonen som ble bestemt ut fra vurderingene som ble brukt.
|
Bruk av en ergoterapibasert literacy-intervensjon som utnytter studentenes interesse for å veilede en foreskrivende literacy-intervensjon.
Å adressere lesing som et yrke og gjøre de nødvendige modifikasjonene til leseferdighetsoppgaven for å gi økt engasjement i oppgaven.
Økt engasjement i leseferdighetsoppgaver åpner for muligheter til å jobbe med områder med lese- og skriveunderskudd for å adressere ferdigheter med leseevne.
|
|
Ingen inngripen: Standard klasseromsbasert leseferdighetsintervensjon
Kontrollgruppen vil motta standard leseopplæring som gis i skolen.
Sammen med kontrollgruppen skal forskerne gi ergoterapistøtte til klasselærere.
Men vil gi denne støtten ved å bruke materialene som standard leveres i klasserommet for lese- og skriveopplæring.
Forskerne vil gi støtte til klasseromslærerne til elevene i kontrollgruppen to ganger per uke i 30 minutter per økt i klasserommet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leseprestasjoner
Tidsramme: 9 uker
|
Lesenivået til eleven som bruker lesevurderingen som brukes av skolen: Independent Reading Level Assessment Framework (IRLA)
|
9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Literacy Engasjement
Tidsramme: 9 uker
|
Mengden metoder som elevene bruker for å få tilgang til tekst, leseferdighetsoppgaver som eleven engasjerer seg i og elevens opplevde ferdighet med metoder for å få tilgang til tekst.
Inventory of Reading Occupations (IRO) vil bli brukt til å bestemme disse tre områdene.
|
9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Turquessa Francis, Ed.D, SUNY Buffalo
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Grajo, L.C. & Candler, C. (2014). Children with reading difficulties: how occupational therapy can help. OT Practice, 19(13), 16-17.
- Grajo, L.C. & Candler, C. (2016). An occupation and participation approach to reading intervention (OPARI) part I: defining reading as an occupation. Journal of Occupational Therapy, Schools, & Early Intervention, 9(1), 74-85.
- Grajo LC, Candler C, Bowyer P, Schultz S, Thomson J, Fong K. Determining the Internal Validity of the Inventory of Reading Occupations: An Assessment Tool of Children's Reading Participation. Am J Occup Ther. 2016 May-Jun;70(3):7003220010p1-9. doi: 10.5014/ajot.2016.017582.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Study00003591
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .