- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03975972
Мероприятия по повышению грамотности на основе трудотерапии и мероприятия по обучению грамоте в классе
Различия в достижениях в чтении при использовании стратегий, основанных на трудотерапии, по сравнению со стандартным вмешательством в чтение в классе для детей начальной школы - экспериментальное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Начальная школа поможет с набором, отправив наборы домой родителям/законным опекунам детей, чтобы дать согласие на участие в исследовании. Заинтересованные семьи вернут подписанную форму согласия исследователям в запечатанном конверте. Эти подписанные формы согласия будут собраны исследователями в школе. Для детей, согласие которых было предоставлено родителем или законным опекуном, форма согласия будет заполнена ребенком, чтобы ребенок также дал согласие на участие в исследовании, что является требованием для обеспечения того, чтобы у ребенка был выбор при участии в исследовании.
После того, как все согласия будут получены, все учащиеся, давшие согласие, будут помещены либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства в зависимости от классного руководителя учащихся. Как контрольная группа, так и группа вмешательства будут оцениваться с использованием Описи занятий по чтению (IRO), чтобы определить их доступ к материалам для чтения и их воспринимаемое умение выполнять задания по чтению. Уровень чтения как контрольной группы, так и группы вмешательства будет получен от классного руководителя с использованием результатов независимой оценки уровня чтения® Framework (IRLA) с начала учебного года.
Группе вмешательства будет предоставлен опрос из 12 вопросов, чтобы определить интерес к чтению, чтобы направить 9-недельный план вмешательства по грамотности и убедиться, что план вмешательства по грамотности соответствует программе чтения IRLA. Контрольная группа получит инструкции по обучению грамоте, как это предложено программой чтения IRLA, и не получит конкретного плана вмешательства по обучению грамоте на основе профессии. Как в контрольной группе, так и в группе вмешательства главный исследователь и студенты-исследователи будут доступны для индивидуальной поддержки во время обучения грамоте, при этом группа вмешательства получит конкретный план вмешательства в области грамотности, в то время как контрольная группа продолжит работу с учебными материалами по грамотности, предоставленными в рамках Система оценки IRLA. По истечении 9 недель контрольной группе и группе вмешательства будет повторно проведена инвентаризация занятий по чтению (IRO), и учитель получит обновленное достижение по чтению на основе баллов учащегося по независимой оценке уровня чтения® Framework ( IRLA) в конце 9-недельного периода вмешательства. Оценки IRO и IRLA контрольной группы и группы вмешательства будут проанализированы, чтобы выяснить различия между группами в интересе к чтению, воспринимаемом навыке чтения и достижениях в чтении. Исследователи будут доступны по телефону или электронной почте на протяжении всего исследования, если возникнут вопросы о вмешательстве.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
- University at Buffalo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть в классах 1-5 .
- Участники должны быть в возрасте от 5 до 13 лет: (возраст ограничен более высоким уровнем из-за населения, которое обслуживает эта школа, где учащиеся могут повторить класс. Таким образом, учащийся может быть старше большинства детей младшего возраста, но с точки зрения грамотности он функционирует ниже своих сверстников).
- Участники должны быть как минимум на один класс ниже своих сверстников в чтении с использованием оценивания, используемого в школе.
- Участники должны владеть английским языком
Критерий исключения:
- Учащиеся, которые не могут говорить или читать по-английски из-за оценок на английском языке
- Учащиеся, не соответствующие возрастному критерию, указанному выше
- Учащиеся, владеющие чтением на уровне класса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Мероприятия по повышению грамотности на основе трудотерапии
Что касается группы вмешательства, результаты Инвентаризации занятий чтением будут использоваться для определения рекомендуемого еженедельного вмешательства для каждого участника группы вмешательства, которое будет предоставляться учителям в зависимости от интереса учащихся и потребности в грамотности.
Для группы вмешательства каждому участнику будет предоставлен список из 12 вопросов, которые будут использоваться для информирования плана вмешательства на основе интересов каждого участника в группе вмешательства.
В совокупности информация из 12 вопросов и результаты Описи занятий чтением будут использоваться для определения 9-недельного плана вмешательства для каждого участника в группе вмешательства.
Исследователи будут работать с испытуемыми два раза в неделю по 30 минут в классе, используя предписывающее вмешательство, которое было определено на основе использованных оценок.
|
Использование вмешательства по повышению грамотности на основе трудотерапии, которое использует интересы учащихся для руководства предписывающим вмешательством по повышению грамотности.
Рассматривая чтение как занятие и внося необходимые изменения в задание по грамотности, чтобы обеспечить более активное участие в задании.
Более активное участие в задачах по обучению грамоте дает возможность работать над областями дефицита грамотности, чтобы улучшить навыки чтения.
|
Без вмешательства: Стандартное вмешательство по обучению грамоте в классе
Контрольная группа получит стандартные инструкции по чтению, предусмотренные в школе.
Вместе с контрольной группой исследователи будут оказывать поддержку классным учителям в области трудотерапии.
Но будет оказывать эту поддержку, используя материалы, которые стандартно предоставляются в классе для обучения грамоте.
Исследователи будут оказывать поддержку классным руководителям учащимся контрольной группы два раза в неделю по 30 минут за занятие в классе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Достижение по чтению
Временное ограничение: 9 недель
|
Уровень чтения учащегося с использованием оценки чтения, используемой школой: Независимая система оценки уровня чтения (IRLA)
|
9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Грамотность
Временное ограничение: 9 недель
|
Количество методов, которые учащиеся используют для доступа к тексту, задачи по грамотности, которые выполняет учащийся, и предполагаемое владение учащимся методами доступа к тексту.
Инвентаризация занятий чтением (IRO) будет использоваться для определения этих трех областей.
|
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Turquessa Francis, Ed.D, SUNY Buffalo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Grajo, L.C. & Candler, C. (2014). Children with reading difficulties: how occupational therapy can help. OT Practice, 19(13), 16-17.
- Grajo, L.C. & Candler, C. (2016). An occupation and participation approach to reading intervention (OPARI) part I: defining reading as an occupation. Journal of Occupational Therapy, Schools, & Early Intervention, 9(1), 74-85.
- Grajo LC, Candler C, Bowyer P, Schultz S, Thomson J, Fong K. Determining the Internal Validity of the Inventory of Reading Occupations: An Assessment Tool of Children's Reading Participation. Am J Occup Ther. 2016 May-Jun;70(3):7003220010p1-9. doi: 10.5014/ajot.2016.017582.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Study00003591
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .