- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03975972
Intervenção de Alfabetização Baseada em Terapia Ocupacional e Intervenção de Alfabetização Baseada em Sala de Aula
Diferenças no desempenho da leitura ao usar estratégias baseadas em terapia ocupacional versus intervenção de leitura padrão baseada em sala de aula para crianças do ensino fundamental - um estudo piloto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A escola primária ajudará no recrutamento enviando pacotes de recrutamento para casa aos pais/responsáveis legais das crianças para consentir na participação no estudo. As famílias interessadas devolverão o termo de consentimento assinado aos pesquisadores em um envelope lacrado. Esses formulários de consentimento assinados serão coletados na escola pelos pesquisadores. Para crianças em que o consentimento foi fornecido por um dos pais ou responsável legal, um formulário de consentimento será preenchido pela criança para que ela também concorde em participar do estudo, um requisito para garantir que a criança tenha a opção de participar do estudo.
Depois que todos os consentimentos forem recebidos, todos os alunos participantes consentidos serão colocados em um grupo de controle ou grupo de intervenção com base no professor da sala de aula dos alunos. Tanto o grupo de controle quanto o grupo de intervenção serão avaliados usando o Inventário de Ocupações de Leitura (IRO) para determinar seu acesso a materiais de leitura e sua proficiência percebida com as tarefas de leitura. O nível de leitura do grupo de controle e do grupo de intervenção será obtido do professor da sala de aula usando os resultados do Independent Reading Level Assessment® Framework (IRLA) desde o início do ano letivo.
O grupo de intervenção receberá uma pesquisa de 12 perguntas para determinar o interesse pela leitura para orientar o plano de intervenção de alfabetização de 9 semanas e garantir que o plano de intervenção de alfabetização esteja alinhado com o Programa de leitura IRLA. O grupo de controle receberá instrução de alfabetização conforme proposto pelo programa de leitura IRLA e não receberá um plano específico de intervenção de alfabetização baseado em ocupação. Tanto o grupo de controle quanto o de intervenção terão o investigador principal e os alunos pesquisadores disponíveis para fornecer suporte individual durante a instrução de alfabetização, com o grupo de intervenção recebendo um plano de intervenção de alfabetização específico, enquanto o grupo de controle continua com o material de instrução de alfabetização fornecido no Estrutura de avaliação da IRLA. Ao final de 9 semanas, o grupo de controle e o grupo de intervenção receberão novamente o Inventário de Ocupações de Leitura (IRO) e uma conquista de leitura atualizada será obtida do professor a partir das pontuações do aluno no Independent Reading Level Assessment® Framework ( IRLA) no final do período de intervenção de 9 semanas. As pontuações IRO e IRLA do grupo de controle e do grupo de intervenção serão analisadas para descobrir as diferenças entre os grupos no interesse pela leitura, proficiência em leitura percebida e desempenho em leitura. Os pesquisadores estarão disponíveis por telefone ou e-mail durante todo o estudo, caso surjam dúvidas sobre a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- University at Buffalo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem estar nas séries 1-5.
- Os participantes devem ter entre 5 e 13 anos de idade: (a idade é limitada a um nível mais alto devido à população que esta escola atende, onde os alunos podem repetir uma série. Assim, o aluno pode ser mais velho do que a maioria das crianças do ensino fundamental, mas, do ponto de vista da alfabetização, está funcionando abaixo de seus pares).
- Os participantes devem estar pelo menos um nível abaixo de seus colegas em leitura usando a avaliação que é utilizada na escola.
- Os participantes devem ser capazes de falar inglês
Critério de exclusão:
- Alunos que não conseguem falar ou ler inglês devido às avaliações serem em inglês
- Alunos que estão fora do critério de idade listado acima
- Alunos que estão no nível da série com leitura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Alfabetização Baseada em Terapia Ocupacional
Para o grupo de intervenção, os resultados do Inventário de Ocupações de Leitura serão utilizados para determinar uma intervenção semanal prescritiva para cada participante do grupo de intervenção que será fornecida aos professores com base no interesse do aluno e na necessidade de alfabetização.
Para o grupo de intervenção, cada participante receberá uma lista de 12 perguntas que servirão para informar o plano de intervenção com base nos interesses de cada participante do grupo de intervenção.
Coletivamente, as informações das 12 perguntas e os resultados do Inventário de Ocupações de Leitura serão usados para determinar um plano de intervenção de 9 semanas para cada participante do grupo de intervenção.
Os pesquisadores trabalharão com os sujeitos duas vezes por semana, 30 minutos por sessão em sala de aula utilizando a intervenção prescritiva que foi determinada a partir das avaliações utilizadas.
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Uso de uma intervenção de alfabetização baseada em terapia ocupacional que utiliza o interesse do aluno para orientar uma intervenção de alfabetização prescritiva.
Abordar a leitura como uma ocupação e fazer as modificações necessárias na tarefa de alfabetização para permitir um maior envolvimento na tarefa.
O aumento do envolvimento nas tarefas de alfabetização permite oportunidades de trabalhar em áreas de déficit de alfabetização para abordar a proficiência com a capacidade de leitura.
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Sem intervenção: Intervenção de alfabetização baseada em sala de aula padrão
O grupo de controle receberá a instrução de leitura padrão fornecida na escola.
Com o grupo de controle, os pesquisadores fornecerão suporte de terapia ocupacional aos professores de sala de aula.
Mas, fornecerá esse suporte usando os materiais que são fornecidos normalmente dentro da sala de aula para alfabetização.
Os pesquisadores fornecerão suporte aos professores de sala de aula aos alunos do grupo controle duas vezes por semana durante 30 minutos por sessão em sala de aula.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de leitura
Prazo: 9 semanas
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O nível de leitura do aluno usando a avaliação de leitura utilizada pela escola: Estrutura Independente de Avaliação do Nível de Leitura (IRLA)
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9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Engajamento de Alfabetização
Prazo: 9 semanas
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A quantidade de métodos que os alunos usam para acessar o texto, as tarefas de alfabetização nas quais o aluno se envolve e a proficiência percebida do aluno com os métodos de acesso ao texto.
O Inventário de Ocupações de Leitura (IRO) será usado para determinar essas três áreas.
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9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Turquessa Francis, Ed.D, SUNY Buffalo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Grajo, L.C. & Candler, C. (2014). Children with reading difficulties: how occupational therapy can help. OT Practice, 19(13), 16-17.
- Grajo, L.C. & Candler, C. (2016). An occupation and participation approach to reading intervention (OPARI) part I: defining reading as an occupation. Journal of Occupational Therapy, Schools, & Early Intervention, 9(1), 74-85.
- Grajo LC, Candler C, Bowyer P, Schultz S, Thomson J, Fong K. Determining the Internal Validity of the Inventory of Reading Occupations: An Assessment Tool of Children's Reading Participation. Am J Occup Ther. 2016 May-Jun;70(3):7003220010p1-9. doi: 10.5014/ajot.2016.017582.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Study00003591
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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