- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03975972
Intervento di alfabetizzazione basato sulla terapia occupazionale e intervento di alfabetizzazione basato sulla classe
Differenze nel rendimento della lettura quando si utilizzano strategie basate sulla terapia occupazionale rispetto all'intervento di lettura standard in classe per i bambini delle scuole elementari: uno studio pilota.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scuola elementare assisterà con il reclutamento inviando pacchetti di reclutamento a casa ai genitori/tutori legali dei bambini per acconsentire alla partecipazione allo studio. Le famiglie interessate restituiranno ai ricercatori il modulo di consenso firmato in busta chiusa. Questi moduli di consenso firmati saranno ritirati dalla scuola dai ricercatori. Per i bambini per i quali è stato fornito un consenso da parte di un genitore o tutore legale, il bambino compilerà un modulo di assenso affinché anche il bambino acconsenta a partecipare allo studio, un requisito per garantire che il bambino abbia la possibilità di scegliere di partecipare allo studio.
Una volta ricevuti tutti i consensi, tutti gli studenti partecipanti consenzienti verranno inseriti in un gruppo di controllo o in un gruppo di intervento basato sull'insegnante di classe degli studenti. Sia il gruppo di controllo che il gruppo di intervento saranno valutati utilizzando l'Inventario delle occupazioni di lettura (IRO) per determinare il loro accesso ai materiali di lettura e la loro competenza percepita con i compiti di lettura. Sia il livello di lettura del gruppo di controllo che quello del gruppo di intervento saranno ottenuti dall'insegnante di classe utilizzando i risultati dell'Independent Reading Level Assessment® Framework (IRLA) dall'inizio dell'anno scolastico.
Al gruppo di intervento verrà fornito un sondaggio di 12 domande per determinare l'interesse per la lettura per guidare il piano di intervento di alfabetizzazione di 9 settimane e garantire che il piano di intervento di alfabetizzazione sia in linea con il programma di lettura IRLA. Il gruppo di controllo riceverà istruzione di alfabetizzazione come proposto dal programma di lettura IRLA e non riceverà uno specifico piano di intervento di alfabetizzazione basato sull'occupazione. Sia il gruppo di controllo che quello di intervento avranno a disposizione il ricercatore principale e gli studenti ricercatori per fornire supporto individuale durante l'istruzione di alfabetizzazione, con il gruppo di intervento che riceve uno specifico piano di intervento di alfabetizzazione mentre il gruppo di controllo continua con il materiale didattico di alfabetizzazione fornito all'interno del Quadro di valutazione IRLA. Alla fine delle 9 settimane, al gruppo di controllo e al gruppo di intervento verrà riamministrato l'Inventario delle occupazioni della lettura (IRO) e un risultato di lettura aggiornato sarà ottenuto dall'insegnante dai punteggi dello studente sull'Independent Reading Level Assessment® Framework ( IRLA) al termine del periodo di intervento di 9 settimane. I punteggi IRO e IRLA del gruppo di controllo e del gruppo di intervento saranno analizzati per scoprire le differenze tra i gruppi nell'interesse per la lettura, nella competenza di lettura percepita e nel rendimento nella lettura. I ricercatori saranno disponibili per telefono o e-mail durante l'intero studio in caso di domande sull'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
- University at Buffalo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere nelle classi 1-5.
- I partecipanti devono avere un'età compresa tra i 5 e i 13 anni: (l'età è limitata a un livello superiore a causa della popolazione che questa scuola serve dove gli studenti possono ripetere un anno. Quindi, lo studente può essere più grande della maggior parte dei bambini di età elementare, ma dal punto di vista dell'alfabetizzazione, funziona al di sotto dei suoi coetanei).
- I partecipanti devono essere almeno di un livello inferiore rispetto ai coetanei nella lettura utilizzando la valutazione utilizzata a scuola.
- I partecipanti devono essere in grado di parlare inglese
Criteri di esclusione:
- Studenti che non sono in grado di parlare o leggere l'inglese a causa delle valutazioni in inglese
- Studenti che non rientrano nel criterio di età sopra elencato
- Studenti che sono a livello di classe con la lettura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di alfabetizzazione basato sulla terapia occupazionale
Per il gruppo di intervento, i risultati dell'Inventario delle professioni di lettura saranno utilizzati per determinare un intervento settimanale prescrittivo per ciascun partecipante nel gruppo di intervento che sarà fornito agli insegnanti in base all'interesse degli studenti e al bisogno di alfabetizzazione.
Per il gruppo di intervento, a ciascun partecipante verrà fornito un elenco di 12 domande che verranno utilizzate per informare il piano di intervento in base agli interessi di ciascun partecipante all'interno del gruppo di intervento.
Collettivamente, le informazioni delle 12 domande ei risultati dell'Inventario delle professioni di lettura verranno utilizzate per determinare un piano di intervento di 9 settimane per ciascun partecipante all'interno del gruppo di intervento.
I ricercatori lavoreranno con i soggetti due volte a settimana, 30 minuti per sessione in classe utilizzando l'intervento prescrittivo che è stato determinato dalle valutazioni utilizzate.
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Uso di un intervento di alfabetizzazione basato sulla terapia occupazionale che utilizza l'interesse dello studente per guidare un intervento di alfabetizzazione prescrittivo.
Affrontare la lettura come un'occupazione e apportare le modifiche necessarie al compito di alfabetizzazione per consentire un maggiore impegno nel compito.
Un maggiore impegno nei compiti di alfabetizzazione offre opportunità di lavorare sulle aree con deficit di alfabetizzazione per affrontare la competenza con la capacità di lettura.
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Nessun intervento: Intervento di alfabetizzazione in aula standard
Il gruppo di controllo riceverà le istruzioni di lettura standard fornite all'interno della scuola.
Con il gruppo di controllo, i ricercatori forniranno supporto di terapia occupazionale agli insegnanti di classe.
Tuttavia, fornirà questo supporto utilizzando i materiali forniti di serie all'interno della classe per l'alfabetizzazione.
I ricercatori forniranno supporto agli insegnanti di classe agli studenti del gruppo di controllo due volte a settimana per 30 minuti per sessione in classe.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo di lettura
Lasso di tempo: 9 settimane
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Il livello di lettura dello studente utilizzando la valutazione della lettura utilizzata dalla scuola: Independent Reading Level Assessment Framework (IRLA)
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9 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impegno di alfabetizzazione
Lasso di tempo: 9 settimane
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La quantità di metodi che gli studenti utilizzano per accedere al testo, compiti di alfabetizzazione in cui lo studente si impegna e la competenza percepita dello studente con i metodi di accesso al testo.
L'inventario delle occupazioni della lettura (IRO) verrà utilizzato per determinare queste tre aree.
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9 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Turquessa Francis, Ed.D, SUNY Buffalo
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Grajo, L.C. & Candler, C. (2014). Children with reading difficulties: how occupational therapy can help. OT Practice, 19(13), 16-17.
- Grajo, L.C. & Candler, C. (2016). An occupation and participation approach to reading intervention (OPARI) part I: defining reading as an occupation. Journal of Occupational Therapy, Schools, & Early Intervention, 9(1), 74-85.
- Grajo LC, Candler C, Bowyer P, Schultz S, Thomson J, Fong K. Determining the Internal Validity of the Inventory of Reading Occupations: An Assessment Tool of Children's Reading Participation. Am J Occup Ther. 2016 May-Jun;70(3):7003220010p1-9. doi: 10.5014/ajot.2016.017582.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Study00003591
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Prove cliniche su Intervento di alfabetizzazione basato sulla terapia occupazionale
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Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino
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Ostfold University CollegeUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Penn State University; Heidelberg University e altri collaboratoriAttivo, non reclutante
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Oregon Health and Science UniversityJohn & Tami Marick FoundationNon ancora reclutamentoDepressione perinatale
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)CompletatoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti