- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03989076
Diamètres de la veine cave inférieure (VCI) avant et après le bloc interscalène
14 juillet 2021 mis à jour par: Rodney Gabriel, University of California, San Diego
Évaluation du mécanisme de modification du diamètre de la veine cave inférieure à l'aide de l'échographie au point de service chez les patients subissant un bloc interscalénique du plexus brachial
Le but de cette étude est de comprendre comment les modifications des schémas respiratoires dans la poitrine affectent le flux sanguin vers le cœur à partir de la veine cave inférieure de l'abdomen.
L'échographie de la partie supérieure de l'abdomen sera utilisée pour visualiser les changements dans les schémas respiratoires dans la poitrine et le flux sanguin dans l'abdomen.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la pratique récente, l'échographie au point de service a été utilisée pour évaluer la taille et la variation respiratoire de la veine cave inférieure en tant que marqueur de l'état du volume et de la réactivité liquidienne.
Peu d'investigations ont eu lieu concernant le mécanisme de la variation respiratoire observée.
Plans d'anesthésie pour la chirurgie (par ex.
remplacement de l'épaule) utilisent fréquemment des injections interscalènes pour cibler et bloquer le plexus brachial, ce qui (du même côté) entraîne une paralysie du nerf phrénique et une paralysie du diaphragme.
Le but de cette étude est d'examiner la relation entre la fonction diaphragmatique et la variation du diamètre de la VCI.
Plus précisément, les chercheurs évalueront et compareront la taille et la variabilité de la veine cave inférieure par échographie au point de service avant et après le bloc du plexus brachial.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- UCSD Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes (âgés de plus de 18 ans) subissant une intervention chirurgicale de tout type au centre médical de l'UC San Diego pour lesquels le chirurgien a demandé un bloc nerveux interscalénique et pour lesquels le bloc est cliniquement indiqué, tel que déterminé par l'anesthésiste principal.
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (âge > 18 ans)
- Prévu pour recevoir un bloc interscalène
Critère d'exclusion:
- Toute personne présentant une anomalie préexistante connue du nerf phrénique, du diaphragme ou de la veine cave inférieure.
- Les patients qui ne peuvent pas être imagés avec succès par échographie ou qui ne peuvent pas participer à la spirométrie seront également exclus.
- Les patients non anglophones seront exclus et il n'y a pas de financement de recherche pour traduire les formulaires de consentement. Étant donné qu'il n'y a aucun avantage potentiel à participer à l'étude, cela n'exclut pas ces personnes de toute thérapie potentiellement bénéfique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémiparésie ipsilatérale
Délai: Dans les 30 minutes après le blocage
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Paralysie détectable de l'hémidiaphragme ipsilatéral par échographie au point de service
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Dans les 30 minutes après le blocage
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Modification de l'indice de collapsibilité IVC
Délai: Dans les 30 minutes après le blocage
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Diamètre et collapsibilité IVC mesurés par échographie au point de service
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Dans les 30 minutes après le blocage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nagdev AD, Merchant RC, Tirado-Gonzalez A, Sisson CA, Murphy MC. Emergency department bedside ultrasonographic measurement of the caval index for noninvasive determination of low central venous pressure. Ann Emerg Med. 2010 Mar;55(3):290-5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.04.021. Epub 2009 Jun 25.
- Feissel M, Michard F, Faller JP, Teboul JL. The respiratory variation in inferior vena cava diameter as a guide to fluid therapy. Intensive Care Med. 2004 Sep;30(9):1834-7. doi: 10.1007/s00134-004-2233-5. Epub 2004 Mar 25.
- Magder S. Bench-to-bedside review: An approach to hemodynamic monitoring--Guyton at the bedside. Crit Care. 2012 Oct 29;16(5):236. doi: 10.1186/cc11395.
- Kimura BJ, Dalugdugan R, Gilcrease GW 3rd, Phan JN, Showalter BK, Wolfson T. The effect of breathing manner on inferior vena caval diameter. Eur J Echocardiogr. 2011 Feb;12(2):120-3. doi: 10.1093/ejechocard/jeq157. Epub 2010 Oct 27.
- Gignon L, Roger C, Bastide S, Alonso S, Zieleskiewicz L, Quintard H, Zoric L, Bobbia X, Raux M, Leone M, Lefrant JY, Muller L. Influence of Diaphragmatic Motion on Inferior Vena Cava Diameter Respiratory Variations in Healthy Volunteers. Anesthesiology. 2016 Jun;124(6):1338-46. doi: 10.1097/ALN.0000000000001096.
- El-Boghdadly K, Chin KJ, Chan VWS. Phrenic Nerve Palsy and Regional Anesthesia for Shoulder Surgery: Anatomical, Physiologic, and Clinical Considerations. Anesthesiology. 2017 Jul;127(1):173-191. doi: 10.1097/ALN.0000000000001668.
- Boon AJ, Sekiguchi H, Harper CJ, Strommen JA, Ghahfarokhi LS, Watson JC, Sorenson EJ. Sensitivity and specificity of diagnostic ultrasound in the diagnosis of phrenic neuropathy. Neurology. 2014 Sep 30;83(14):1264-70. doi: 10.1212/WNL.0000000000000841. Epub 2014 Aug 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 avril 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
14 juillet 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
14 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2019
Première publication (RÉEL)
18 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCSD 181482
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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