Inferior Vena Cava (IVC) diametre før og efter interscalene blok
14. juli 2021 opdateret af: Rodney Gabriel, University of California, San Diego
Evaluering af mekanismen ved ændringer af inferior vena cava-diameter ved brug af plejepunkts-ultralyd hos patienter, der gennemgår interscalene Brachial Plexus Block
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan ændringer i vejrtrækningsmønstre i brystet påvirker blodgennemstrømningen til hjertet fra den nedre hulvene i maven.
Ultralyd af den øvre del af maven vil blive brugt til at visualisere ændringer i vejrtrækningsmønstre i brystet og blodgennemstrømning i maven.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I nyere praksis er point-of-care ultralyd blevet brugt til at vurdere størrelsen og åndedrætsvariationen af vena cava inferior som en markør for volumenstatus og væskerespons.
Der er kun fundet lidt undersøgelser af mekanismen for observeret respiratorisk variation.
Bedøvelsesplaner for operation (f.eks.
skulderudskiftning) anvender ofte interscalene-injektioner for at målrette og blokere plexus brachialis, hvilket (på samme side) resulterer i phrenic nerve parese og lammelse af mellemgulvet.
Målet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem diaphragmatisk funktion og variation i IVC-diameter.
Specifikt vil efterforskerne evaluere og sammenligne størrelsen og variabiliteten af vena cava inferior ved point-of-care ultralyd før og efter plexus brachialis blok.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Ucsd Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne (alder > 18 år) patienter, der gennemgår operation af enhver type på UC San Diego Medical Center, for hvem kirurgen har anmodet om en interscalene nerveblokade, og for hvem blokeringen er klinisk indiceret som bestemt af den primære anæstesiolog.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (alder > 18 år)
- Planlagt til at modtage en interscalene-blok
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person med kendt, allerede eksisterende phrenic nerve, diaphragmatic eller inferior vena cava anomali.
- Patienter, der ikke kan afbildes med ultralyd, eller som ikke kan deltage i spirometri, vil desuden blive udelukket.
- Ikke-engelsktalende patienter vil blive udelukket, ligesom der ikke er forskningsmidler til at oversætte samtykkeerklæringer. Da der ikke er nogen potentiel fordel ved deltagelse i undersøgelsen, udelukker dette ikke disse personer fra potentielt gavnlig terapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ipsilateral hemiparese
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter blokering
|
Detekterbar lammelse af den ipsilaterale hemidiafragma ved hjælp af plejende ultralyd
|
Inden for 30 minutter efter blokering
|
|
Ændring af IVC-sammenklappelighedsindeks
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter blokering
|
Målt IVC-diameter og sammenklappelighed ved hjælp af pleje-ultralyd
|
Inden for 30 minutter efter blokering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nagdev AD, Merchant RC, Tirado-Gonzalez A, Sisson CA, Murphy MC. Emergency department bedside ultrasonographic measurement of the caval index for noninvasive determination of low central venous pressure. Ann Emerg Med. 2010 Mar;55(3):290-5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.04.021. Epub 2009 Jun 25.
- Feissel M, Michard F, Faller JP, Teboul JL. The respiratory variation in inferior vena cava diameter as a guide to fluid therapy. Intensive Care Med. 2004 Sep;30(9):1834-7. doi: 10.1007/s00134-004-2233-5. Epub 2004 Mar 25.
- Magder S. Bench-to-bedside review: An approach to hemodynamic monitoring--Guyton at the bedside. Crit Care. 2012 Oct 29;16(5):236. doi: 10.1186/cc11395.
- Kimura BJ, Dalugdugan R, Gilcrease GW 3rd, Phan JN, Showalter BK, Wolfson T. The effect of breathing manner on inferior vena caval diameter. Eur J Echocardiogr. 2011 Feb;12(2):120-3. doi: 10.1093/ejechocard/jeq157. Epub 2010 Oct 27.
- Gignon L, Roger C, Bastide S, Alonso S, Zieleskiewicz L, Quintard H, Zoric L, Bobbia X, Raux M, Leone M, Lefrant JY, Muller L. Influence of Diaphragmatic Motion on Inferior Vena Cava Diameter Respiratory Variations in Healthy Volunteers. Anesthesiology. 2016 Jun;124(6):1338-46. doi: 10.1097/ALN.0000000000001096.
- El-Boghdadly K, Chin KJ, Chan VWS. Phrenic Nerve Palsy and Regional Anesthesia for Shoulder Surgery: Anatomical, Physiologic, and Clinical Considerations. Anesthesiology. 2017 Jul;127(1):173-191. doi: 10.1097/ALN.0000000000001668.
- Boon AJ, Sekiguchi H, Harper CJ, Strommen JA, Ghahfarokhi LS, Watson JC, Sorenson EJ. Sensitivity and specificity of diagnostic ultrasound in the diagnosis of phrenic neuropathy. Neurology. 2014 Sep 30;83(14):1264-70. doi: 10.1212/WNL.0000000000000841. Epub 2014 Aug 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. april 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
14. juli 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
14. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2019
Først opslået (FAKTISKE)
18. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCSD 181482
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IVC - Inferior Vena Cava Abnormality
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringAnatomisk variant af den inferior vena cavaFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetSammenklappelighed af Inferior Vena CavaFrankrig
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuInferior vena cava abnormitet
-
Sheba Medical CenterInternational Society on Thrombosis and HaemostasisIkke rekrutterer endnuInferior Vena Cava Trombose
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetVenøs tromboembolisme | Inferior Vena Cava TromboseTyskland
-
University of MichiganBard LtdAfsluttetVena Cava filtreForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetTransesophageal ekkokardiografi | Vena Cava SuperiorFrankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuBlodrensning | Dobbelt-kanyle | Vena Cava Frakobling
-
University Hospital, LilleRekrutteringVæskeoverbelastning | Flydende reaktionsevne | Venøs overbelastning | Kardiovaskulær kirurgi | Inferior vena cava abnormitetFrankrig
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Anæstesi, lokal | Væsketab | Vena Cava Syndrom (Inferior) (Superior)Kalkun
Kliniske forsøg med Interscalene Brachial Plexus Block
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetMuskuloskeletale sygdomme eller tilstandeHong Kong
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalTrukket tilbageSkulderkirurgi | Regional anæstesi morbiditetCanada
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringMuskuloskeletale sygdomme eller tilstandeHong Kong
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Minia UniversityAfsluttetSupraklavikulær Brachial Plexus BlokEgypten
-
JongHae KimResearch Institute of Medical Science, Daegu Catholic UniversityRekrutteringOximetri | Brachial Plexus BlokKorea, Republikken
-
Tracy CupidoIkke rekrutterer endnuKomplekse regionale smertesyndromerCanada
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSynapse B.V. Research Institute, University of MaastrichtUkendtBlodpladefunktionstest | Thrombingenerationstest | Perioperativ koagulopatiCanada