Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inferieure vena cava (IVC) diameters voor en na interscalene blok

14 juli 2021 bijgewerkt door: Rodney Gabriel, University of California, San Diego

Evaluatie van het mechanisme van veranderingen in de diameter van de inferieure vena cava met behulp van point-of-care-echografie bij patiënten die een interscalene brachiale plexusblokkade ondergaan

Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe veranderingen in ademhalingspatronen in de borstkas de bloedstroom naar het hart beïnvloeden vanuit de inferieure vena cava in de buik. Echografie van de bovenbuik zal worden gebruikt om veranderingen in ademhalingspatronen in de borstkas en de bloedstroom in de buik zichtbaar te maken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de recente praktijk is point-of-care-echografie gebruikt om de grootte en respiratoire variatie van de vena cava inferior te beoordelen als een marker voor volumestatus en vloeistofrespons. Er is weinig onderzoek gedaan naar het mechanisme van waargenomen ademhalingsvariatie. Anesthesieplannen voor operaties (bijv. schoudervervanging) maken vaak gebruik van interscalene-injecties om de plexus brachialis te richten en te blokkeren, wat (aan dezelfde kant) resulteert in verlamming van de nervus phrenicus en verlamming van het middenrif. Het doel van deze studie is om de relatie tussen diafragmatische functie en variatie in IVC-diameter te onderzoeken. Concreet zullen de onderzoekers de grootte en variabiliteit van de inferieure vena cava evalueren en vergelijken door point-of-care echografie voor en na plexus brachialisblokkade.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • UCSD Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen (leeftijd > 18 jaar) patiënten die een operatie van welk type dan ook ondergaan in het UC San Diego Medical Center voor wie de chirurg een interscalene zenuwblokkade heeft aangevraagd en voor wie de blokkade klinisch geïndiceerd is, zoals bepaald door de primaire anesthesioloog.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (leeftijd > 18 jaar)
  • Gepland om een ​​interscalene blok te krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Elke persoon met een bekende, reeds bestaande anomalie van de nervus phrenicus, het diafragma of de inferieure vena cava.
  • Patiënten die niet met succes kunnen worden afgebeeld met echografie of die niet kunnen deelnemen aan spirometrie, worden bovendien uitgesloten.
  • Niet-Engels sprekende patiënten worden uitgesloten en er is geen onderzoeksfinanciering om toestemmingsformulieren te vertalen. Gezien het feit dat er geen potentieel voordeel is voor deelname aan het onderzoek, sluit dit deze individuen niet uit van een potentieel gunstige therapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ipsilaterale hemiparese
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten na blokkade
Detecteerbare verlamming van het ipsilaterale hemidiafragma door point-of-care echografie
Binnen 30 minuten na blokkade
Wijziging IVC-inklapbaarheidsindex
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten na blokkade
Gemeten IVC-diameter en inklapbaarheid door point-of-care-echografie
Binnen 30 minuten na blokkade

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 april 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

14 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

14 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCSD 181482

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren