- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03989076
Diâmetros da veia cava inferior (VCI) antes e depois do bloqueio interescalênico
14 de julho de 2021 atualizado por: Rodney Gabriel, University of California, San Diego
Avaliando o mecanismo de alterações no diâmetro da veia cava inferior usando ultrassom no local de atendimento em pacientes submetidos ao bloqueio interescalênico do plexo braquial
O objetivo deste estudo é entender como as mudanças nos padrões respiratórios no tórax afetam o fluxo sanguíneo para o coração a partir da veia cava inferior no abdômen.
O ultrassom da parte superior do abdome será usado para visualizar mudanças nos padrões respiratórios no peito e no fluxo sanguíneo no abdome.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na prática recente, o ultrassom no local de atendimento tem sido usado para avaliar o tamanho e a variação respiratória da veia cava inferior como um marcador do status do volume e da capacidade de resposta a fluidos.
Pouca investigação ocorreu sobre o mecanismo da variação respiratória observada.
Planos anestésicos para cirurgia (p.
substituição do ombro) freqüentemente empregam injeções interescalênicas para atingir e bloquear o plexo braquial, que (no mesmo lado) resulta em paralisia do nervo frênico e paralisia do diafragma.
O objetivo deste estudo é examinar a relação entre a função diafragmática e a variação no diâmetro da VCI.
Especificamente, os investigadores avaliarão e compararão o tamanho e a variabilidade da veia cava inferior por ultrassom no local de atendimento antes e depois do bloqueio do plexo braquial.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- UCSD Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos (idade > 18 anos) submetidos a cirurgia de qualquer tipo no UC San Diego Medical Center para os quais o cirurgião solicitou um bloqueio do nervo interescalênico e para os quais o bloqueio é clinicamente indicado conforme determinado pelo anestesiologista principal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (idade > 18 anos)
- Programado para receber um bloco interescalênico
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa com anomalia pré-existente conhecida do nervo frênico, diafragmática ou veia cava inferior.
- Além disso, serão excluídos os pacientes que não puderem obter imagens com sucesso por ultrassom ou que não puderem participar da espirometria.
- Pacientes que não falam inglês serão excluídos, assim como não há financiamento de pesquisa para traduzir os formulários de consentimento. Dado que não há nenhum benefício potencial na participação no estudo, isso não exclui esses indivíduos de qualquer terapia potencialmente benéfica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemiparesia ipsilateral
Prazo: Dentro de 30 minutos pós-bloqueio
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Paralisia detectável do hemidiafragma ipsilateral por ultrassom no local de atendimento
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Dentro de 30 minutos pós-bloqueio
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Alteração do índice de colapsibilidade IVC
Prazo: Dentro de 30 minutos pós-bloqueio
|
Diâmetro medido da VCI e colapsibilidade por ultrassom no local de atendimento
|
Dentro de 30 minutos pós-bloqueio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nagdev AD, Merchant RC, Tirado-Gonzalez A, Sisson CA, Murphy MC. Emergency department bedside ultrasonographic measurement of the caval index for noninvasive determination of low central venous pressure. Ann Emerg Med. 2010 Mar;55(3):290-5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.04.021. Epub 2009 Jun 25.
- Feissel M, Michard F, Faller JP, Teboul JL. The respiratory variation in inferior vena cava diameter as a guide to fluid therapy. Intensive Care Med. 2004 Sep;30(9):1834-7. doi: 10.1007/s00134-004-2233-5. Epub 2004 Mar 25.
- Magder S. Bench-to-bedside review: An approach to hemodynamic monitoring--Guyton at the bedside. Crit Care. 2012 Oct 29;16(5):236. doi: 10.1186/cc11395.
- Kimura BJ, Dalugdugan R, Gilcrease GW 3rd, Phan JN, Showalter BK, Wolfson T. The effect of breathing manner on inferior vena caval diameter. Eur J Echocardiogr. 2011 Feb;12(2):120-3. doi: 10.1093/ejechocard/jeq157. Epub 2010 Oct 27.
- Gignon L, Roger C, Bastide S, Alonso S, Zieleskiewicz L, Quintard H, Zoric L, Bobbia X, Raux M, Leone M, Lefrant JY, Muller L. Influence of Diaphragmatic Motion on Inferior Vena Cava Diameter Respiratory Variations in Healthy Volunteers. Anesthesiology. 2016 Jun;124(6):1338-46. doi: 10.1097/ALN.0000000000001096.
- El-Boghdadly K, Chin KJ, Chan VWS. Phrenic Nerve Palsy and Regional Anesthesia for Shoulder Surgery: Anatomical, Physiologic, and Clinical Considerations. Anesthesiology. 2017 Jul;127(1):173-191. doi: 10.1097/ALN.0000000000001668.
- Boon AJ, Sekiguchi H, Harper CJ, Strommen JA, Ghahfarokhi LS, Watson JC, Sorenson EJ. Sensitivity and specificity of diagnostic ultrasound in the diagnosis of phrenic neuropathy. Neurology. 2014 Sep 30;83(14):1264-70. doi: 10.1212/WNL.0000000000000841. Epub 2014 Aug 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de abril de 2019
Conclusão Primária (REAL)
14 de julho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
14 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2019
Primeira postagem (REAL)
18 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCSD 181482
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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