- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03989076
Inferior Vena Cava (IVC) halkaisijat ennen ja jälkeen Interscalene Block
keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Rodney Gabriel, University of California, San Diego
Alemman onttolaskimon halkaisijan muutosmekanismin arvioiminen hoitopisteen ultraäänellä potilailla, joille tehdään interscalene brachial plexus -katkos
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka rintakehän hengitystottumusten muutokset vaikuttavat verenkiertoon sydämeen vatsan alemmasta onttolaskimosta.
Ylävatsan ultraäänellä visualisoidaan hengitystapojen muutoksia rinnassa ja verenkiertoa vatsassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaisessa käytännössä hoitopisteen ultraääntä on käytetty arvioimaan alemman onttolaskimon kokoa ja hengityselinten vaihtelua tilavuuden tilan ja nesteiden vasteen merkkinä.
Havaitun hengitysvaihtelun mekanismia on tutkittu vähän.
Anestesiasuunnitelmat leikkaukseen (esim.
olkapään tekonivelleikkaus) käyttävät usein interscalene-injektioita olkapääpunoksen kohdentamiseksi ja tukahduttamiseksi, mikä (samalla puolella) johtaa freniseen hermovammaukseen ja pallean halvaantumiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia diafragman toiminnan ja IVC-halkaisijan vaihtelun välistä suhdetta.
Erityisesti tutkijat arvioivat ja vertailevat alemman onttolaskimon kokoa ja vaihtelua hoitopisteen ultraäänellä ennen ja jälkeen olkapääpunoksen tukoksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- UCSD Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset (ikä > 18-vuotiaat) potilaat, joille tehdään minkä tahansa tyyppinen leikkaus UC San Diego Medical Centerissä ja joille kirurgi on pyytänyt interscalene-hermosalpausta ja joille katkos on kliinisesti aiheellinen ensisijaisen anestesiologin määrittämänä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (ikä > 18 vuotta)
- Ajoitettu vastaanottamaan interscalene-lohko
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka tahansa henkilö, jolla on tiedossa aiempi phrenic hermo, pallea tai ala-onttolaskimo anomalia.
- Potilaat, joita ei pysty kuvaamaan ultraäänellä tai jotka eivät voi osallistua spirometriaan, suljetaan lisäksi pois.
- Ei-englanninkieliset potilaat suljetaan pois, eikä suostumuslomakkeiden kääntämiseen ole tutkimusrahoitusta. Koska tutkimukseen osallistumisesta ei ole mahdollista hyötyä, tämä ei sulje pois näitä henkilöitä mahdollisesta hyödyllisestä hoidosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ipsilateral hemipareesi
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä eston jälkeen
|
Ipsilateraalisen hemidiafragman halvaus havaitaan hoitopisteen ultraäänellä
|
30 minuutin sisällä eston jälkeen
|
IVC:n kokoontaittuvuusindeksin muutos
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä eston jälkeen
|
Mitattu IVC-halkaisija ja kokoontaittuvuus hoitopisteen ultraäänellä
|
30 minuutin sisällä eston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nagdev AD, Merchant RC, Tirado-Gonzalez A, Sisson CA, Murphy MC. Emergency department bedside ultrasonographic measurement of the caval index for noninvasive determination of low central venous pressure. Ann Emerg Med. 2010 Mar;55(3):290-5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.04.021. Epub 2009 Jun 25.
- Feissel M, Michard F, Faller JP, Teboul JL. The respiratory variation in inferior vena cava diameter as a guide to fluid therapy. Intensive Care Med. 2004 Sep;30(9):1834-7. doi: 10.1007/s00134-004-2233-5. Epub 2004 Mar 25.
- Magder S. Bench-to-bedside review: An approach to hemodynamic monitoring--Guyton at the bedside. Crit Care. 2012 Oct 29;16(5):236. doi: 10.1186/cc11395.
- Kimura BJ, Dalugdugan R, Gilcrease GW 3rd, Phan JN, Showalter BK, Wolfson T. The effect of breathing manner on inferior vena caval diameter. Eur J Echocardiogr. 2011 Feb;12(2):120-3. doi: 10.1093/ejechocard/jeq157. Epub 2010 Oct 27.
- Gignon L, Roger C, Bastide S, Alonso S, Zieleskiewicz L, Quintard H, Zoric L, Bobbia X, Raux M, Leone M, Lefrant JY, Muller L. Influence of Diaphragmatic Motion on Inferior Vena Cava Diameter Respiratory Variations in Healthy Volunteers. Anesthesiology. 2016 Jun;124(6):1338-46. doi: 10.1097/ALN.0000000000001096.
- El-Boghdadly K, Chin KJ, Chan VWS. Phrenic Nerve Palsy and Regional Anesthesia for Shoulder Surgery: Anatomical, Physiologic, and Clinical Considerations. Anesthesiology. 2017 Jul;127(1):173-191. doi: 10.1097/ALN.0000000000001668.
- Boon AJ, Sekiguchi H, Harper CJ, Strommen JA, Ghahfarokhi LS, Watson JC, Sorenson EJ. Sensitivity and specificity of diagnostic ultrasound in the diagnosis of phrenic neuropathy. Neurology. 2014 Sep 30;83(14):1264-70. doi: 10.1212/WNL.0000000000000841. Epub 2014 Aug 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCSD 181482
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IVC - Alaonttolaskimon epänormaalius
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmisTransesofageaalinen Ekokardiografia | Vena Cava SuperiorRanska
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmisInferior Vena Cavan kokoontaittuvuusRanska
-
University of MichiganBard LtdLopetettuVena Cava -suodattimetYhdysvallat
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointiaVeren puhdistus | Kaksoiskanyyli | Vena Cava -yhteyden katkeaminen
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaValmis
-
Methodist Health SystemValmisSuperior Vena Cava -oireyhtymäYhdysvallat
-
Group of Research in Minimally Invasive TechniquesSERVEI (Sociedad Española de Radiología Vascular e Intervencionista)Valmis
-
Peking University Third HospitalRekrytointiKarsinooma, munuaissolut | Tuumoritukos | Kasvainten invasiivisuus | Inferior Vena Cava -katkosKiina
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalValmisPostoperatiivinen kipu | Anestesia, paikallinen | Nesteen menetys | Vena Cava -oireyhtymä (alempi) (ylempi)Turkki
-
Washington University School of MedicineValmisMetastaasi | Ruoansulatuskanavan verenvuoto | Pahanlaatuisuus | Lantion verenvuoto | Hemoptysis | Superior Vena Cava -oireyhtymä | Mediastinaalinen sairausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Interscalene Brachial Plexus Block
-
Oslo University HospitalB. Braun Melsungen AG; Philips Medical SystemsValmis
-
Tanta UniversityValmisDiafragmaattinen häiriöEgypti
-
Seoul National University HospitalValmis
-
Taipei Medical University WanFang HospitalTuntematonMinimiannoksen löytäminen sympathektomian indusoimiseksi infraclavicularissa
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisValmis
-
Istanbul UniversityValmis
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
Rikshospitalet University HospitalValmisBrachial Plexus Block | KäsikirurgiaNorja
-
Assam Medical CollegeValmis