- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03989076
Inferior Vena Cava (IVC) diametrar före och efter interscalene block
14 juli 2021 uppdaterad av: Rodney Gabriel, University of California, San Diego
Utvärdering av mekanismen för förändringar av sämre vena cava-diameter med hjälp av vårdcentrals-ultraljud hos patienter som genomgår interscalene Brachial Plexus Block
Syftet med denna studie är att förstå hur förändringar i andningsmönster i bröstet påverkar blodflödet till hjärtat från den nedre hålvenen i buken.
Ultraljud i övre delen av buken kommer att användas för att visualisera förändringar i andningsmönster i bröstet och blodflödet i buken.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den senaste praxisen har point-of-care ultraljud använts för att bedöma storleken och andningsvariationen av den nedre hålvenen som en markör för volymstatus och vätskerespons.
Få undersökningar har förekommit angående mekanismen för observerad andningsvariation.
Anestesiplaner för operation (t.ex.
axelersättning) använder ofta interscalene-injektioner för att rikta in och blockera plexus brachialis, vilket (på samma sida) resulterar i frenisk nervpares och förlamning av diafragman.
Målet med denna studie är att undersöka sambandet mellan diafragmatisk funktion och variation i IVC-diameter.
Specifikt kommer utredarna att utvärdera och jämföra storleken och variabiliteten av den nedre hålvenen genom punkt-of-care ultraljud före och efter plexus brachialis block.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- UCSD Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna (ålder > 18 år) patienter som genomgår kirurgi av någon typ vid UC San Diego Medical Center för vilka kirurgen har begärt ett interscalene nervblock och för vilka blockeringen är kliniskt indikerad enligt bestämt av den primära anestesiologen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (ålder > 18 år)
- Planerad att ta emot ett interscalene-block
Exklusions kriterier:
- Varje person med känd, redan existerande phrenic nerv, diafragma eller inferior vena cava anomali.
- Patienter som inte framgångsrikt kan avbildas med ultraljud eller som inte kan delta i spirometri kommer dessutom att exkluderas.
- Icke-engelsktalande patienter kommer att exkluderas och det finns ingen forskningsfinansiering för att översätta samtyckesformulär. Med tanke på att det inte finns någon potentiell fördel med deltagande i studien, utesluter detta inte dessa individer från någon potentiellt fördelaktig terapi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ipsilateral hemipares
Tidsram: Inom 30 minuter efter blockering
|
Detekterbar förlamning av den ipsilaterala hemidiafragman med ultraljudsklinik
|
Inom 30 minuter efter blockering
|
|
Ändring av IVC Collapsibility Index
Tidsram: Inom 30 minuter efter blockering
|
Uppmätt IVC-diameter och hopfällbarhet med hjälp av ultraljudspunkt
|
Inom 30 minuter efter blockering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nagdev AD, Merchant RC, Tirado-Gonzalez A, Sisson CA, Murphy MC. Emergency department bedside ultrasonographic measurement of the caval index for noninvasive determination of low central venous pressure. Ann Emerg Med. 2010 Mar;55(3):290-5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.04.021. Epub 2009 Jun 25.
- Feissel M, Michard F, Faller JP, Teboul JL. The respiratory variation in inferior vena cava diameter as a guide to fluid therapy. Intensive Care Med. 2004 Sep;30(9):1834-7. doi: 10.1007/s00134-004-2233-5. Epub 2004 Mar 25.
- Magder S. Bench-to-bedside review: An approach to hemodynamic monitoring--Guyton at the bedside. Crit Care. 2012 Oct 29;16(5):236. doi: 10.1186/cc11395.
- Kimura BJ, Dalugdugan R, Gilcrease GW 3rd, Phan JN, Showalter BK, Wolfson T. The effect of breathing manner on inferior vena caval diameter. Eur J Echocardiogr. 2011 Feb;12(2):120-3. doi: 10.1093/ejechocard/jeq157. Epub 2010 Oct 27.
- Gignon L, Roger C, Bastide S, Alonso S, Zieleskiewicz L, Quintard H, Zoric L, Bobbia X, Raux M, Leone M, Lefrant JY, Muller L. Influence of Diaphragmatic Motion on Inferior Vena Cava Diameter Respiratory Variations in Healthy Volunteers. Anesthesiology. 2016 Jun;124(6):1338-46. doi: 10.1097/ALN.0000000000001096.
- El-Boghdadly K, Chin KJ, Chan VWS. Phrenic Nerve Palsy and Regional Anesthesia for Shoulder Surgery: Anatomical, Physiologic, and Clinical Considerations. Anesthesiology. 2017 Jul;127(1):173-191. doi: 10.1097/ALN.0000000000001668.
- Boon AJ, Sekiguchi H, Harper CJ, Strommen JA, Ghahfarokhi LS, Watson JC, Sorenson EJ. Sensitivity and specificity of diagnostic ultrasound in the diagnosis of phrenic neuropathy. Neurology. 2014 Sep 30;83(14):1264-70. doi: 10.1212/WNL.0000000000000841. Epub 2014 Aug 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
12 april 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
14 juli 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
14 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2019
Första postat (FAKTISK)
18 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCSD 181482
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .