Diámetros de la vena cava inferior (VCI) antes y después del bloqueo interescalénico
14 de julio de 2021 actualizado por: Rodney Gabriel, University of California, San Diego
Evaluación del mecanismo de cambios en el diámetro de la vena cava inferior mediante ecografía en el punto de atención en pacientes sometidos a bloqueo interescalénico del plexo braquial
El propósito de este estudio es comprender cómo los cambios en los patrones de respiración en el tórax afectan el flujo de sangre al corazón desde la vena cava inferior en el abdomen.
Se utilizará una ecografía de la parte superior del abdomen para visualizar los cambios en los patrones de respiración en el tórax y el flujo sanguíneo en el abdomen.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la práctica reciente, se ha utilizado la ecografía en el punto de atención para evaluar el tamaño y la variación respiratoria de la vena cava inferior como marcador del estado del volumen y la respuesta a los líquidos.
Se ha realizado poca investigación sobre el mecanismo de la variación respiratoria observada.
Planes anestésicos para la cirugía (p.
reemplazo de hombro) emplean con frecuencia inyecciones interescalénicos para atacar y bloquear el plexo braquial, lo que (en el mismo lado) produce parálisis del nervio frénico y parálisis del diafragma.
El objetivo de este estudio es examinar la relación entre la función diafragmática y la variación en el diámetro de la VCI.
Específicamente, los investigadores evaluarán y compararán el tamaño y la variabilidad de la vena cava inferior mediante ultrasonido en el lugar de atención antes y después del bloqueo del plexo braquial.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- UCSD Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos (mayores de 18 años) que se someten a cirugía de cualquier tipo en el Centro Médico de UC San Diego para quienes el cirujano solicitó un bloqueo del nervio interescalénico y para quienes el bloqueo está clínicamente indicado según lo determine el anestesiólogo principal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (edad > 18 años)
- Programado para recibir un bloqueo interescalénico
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona con anomalía preexistente conocida del nervio frénico, diafragmática o de la vena cava inferior.
- Los pacientes a los que no se puedan obtener imágenes con éxito mediante ultrasonido o que no puedan participar en la espirometría también serán excluidos.
- Los pacientes que no hablen inglés serán excluidos y no hay fondos de investigación para traducir los formularios de consentimiento. Dado que no existe un beneficio potencial en la participación en el estudio, esto no excluye a estas personas de cualquier terapia potencialmente beneficiosa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemiparesia homolateral
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos posteriores al bloqueo
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Parálisis detectable del hemidiafragma ipsilateral por ecografía en el punto de atención
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Dentro de los 30 minutos posteriores al bloqueo
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Cambio en el índice de colapsabilidad de IVC
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos posteriores al bloqueo
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Medición del diámetro y la colapsabilidad de la VCI mediante ecografía en el punto de atención
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Dentro de los 30 minutos posteriores al bloqueo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nagdev AD, Merchant RC, Tirado-Gonzalez A, Sisson CA, Murphy MC. Emergency department bedside ultrasonographic measurement of the caval index for noninvasive determination of low central venous pressure. Ann Emerg Med. 2010 Mar;55(3):290-5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.04.021. Epub 2009 Jun 25.
- Feissel M, Michard F, Faller JP, Teboul JL. The respiratory variation in inferior vena cava diameter as a guide to fluid therapy. Intensive Care Med. 2004 Sep;30(9):1834-7. doi: 10.1007/s00134-004-2233-5. Epub 2004 Mar 25.
- Magder S. Bench-to-bedside review: An approach to hemodynamic monitoring--Guyton at the bedside. Crit Care. 2012 Oct 29;16(5):236. doi: 10.1186/cc11395.
- Kimura BJ, Dalugdugan R, Gilcrease GW 3rd, Phan JN, Showalter BK, Wolfson T. The effect of breathing manner on inferior vena caval diameter. Eur J Echocardiogr. 2011 Feb;12(2):120-3. doi: 10.1093/ejechocard/jeq157. Epub 2010 Oct 27.
- Gignon L, Roger C, Bastide S, Alonso S, Zieleskiewicz L, Quintard H, Zoric L, Bobbia X, Raux M, Leone M, Lefrant JY, Muller L. Influence of Diaphragmatic Motion on Inferior Vena Cava Diameter Respiratory Variations in Healthy Volunteers. Anesthesiology. 2016 Jun;124(6):1338-46. doi: 10.1097/ALN.0000000000001096.
- El-Boghdadly K, Chin KJ, Chan VWS. Phrenic Nerve Palsy and Regional Anesthesia for Shoulder Surgery: Anatomical, Physiologic, and Clinical Considerations. Anesthesiology. 2017 Jul;127(1):173-191. doi: 10.1097/ALN.0000000000001668.
- Boon AJ, Sekiguchi H, Harper CJ, Strommen JA, Ghahfarokhi LS, Watson JC, Sorenson EJ. Sensitivity and specificity of diagnostic ultrasound in the diagnosis of phrenic neuropathy. Neurology. 2014 Sep 30;83(14):1264-70. doi: 10.1212/WNL.0000000000000841. Epub 2014 Aug 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de abril de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
14 de julio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCSD 181482
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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