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Diametri della vena cava inferiore (IVC) prima e dopo il blocco interscalenico

14 luglio 2021 aggiornato da: Rodney Gabriel, University of California, San Diego

Valutazione del meccanismo delle modifiche del diametro della vena cava inferiore mediante ecografia Point of Care in pazienti sottoposti a blocco interscalenico del plesso brachiale

Lo scopo di questo studio è capire come i cambiamenti nei modelli di respirazione nel torace influenzano il flusso sanguigno al cuore dalla vena cava inferiore nell'addome. L'ecografia della parte superiore dell'addome verrà utilizzata per visualizzare i cambiamenti nei modelli di respirazione nel torace e nel flusso sanguigno nell'addome.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella pratica recente, l'ecografia point-of-care è stata utilizzata per valutare le dimensioni e la variazione respiratoria della vena cava inferiore come marker per lo stato del volume e la risposta ai fluidi. Sono state effettuate poche indagini sul meccanismo della variazione respiratoria osservata. Piani anestetici per interventi chirurgici (ad es. sostituzione della spalla) impiegano frequentemente iniezioni interscaleniche per mirare e bloccare il plesso brachiale, che (sullo stesso lato) provoca la paralisi del nervo frenico e la paralisi del diaframma. L'obiettivo di questo studio è esaminare la relazione tra la funzione diaframmatica e la variazione del diametro IVC. In particolare, gli investigatori valuteranno e confronteranno le dimensioni e la variabilità della vena cava inferiore mediante ecografia point-of-care prima e dopo il blocco del plesso brachiale.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • UCSD Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti (età > 18 anni) sottoposti a intervento chirurgico di qualsiasi tipo presso l'UC San Diego Medical Center per i quali il chirurgo ha richiesto un blocco del nervo interscalenico e per i quali il blocco è clinicamente indicato come determinato dall'anestesista primario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (età > 18 anni)
  • Programmato per ricevere un blocco interscaleno

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi persona con un'anomalia nota, preesistente del nervo frenico, del diaframma o della vena cava inferiore.
  • Saranno inoltre esclusi i pazienti che non possono essere sottoposti a imaging con successo mediante ultrasuoni o che non possono partecipare alla spirometria.
  • Saranno esclusi i pazienti che non parlano inglese e non ci sono finanziamenti per la ricerca per tradurre i moduli di consenso. Dato che non vi è alcun potenziale beneficio per la partecipazione allo studio, ciò non esclude queste persone da qualsiasi terapia potenzialmente benefica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emiparesi omolaterale
Lasso di tempo: Entro 30 minuti dopo il blocco
Paralisi rilevabile dell'emidiaframma omolaterale mediante ecografia presso il punto di cura
Entro 30 minuti dopo il blocco
Modifica dell'indice di collassibilità IVC
Lasso di tempo: Entro 30 minuti dopo il blocco
Diametro IVC misurato e collassabilità mediante ultrasuoni point of care
Entro 30 minuti dopo il blocco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 aprile 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

14 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCSD 181482

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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