- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03989076
Średnice żyły głównej dolnej (IVC) przed i po bloku międzykostnym
14 lipca 2021 zaktualizowane przez: Rodney Gabriel, University of California, San Diego
Ocena mechanizmu zmian średnicy żyły głównej dolnej za pomocą ultrasonografii przyłóżkowej u pacjentów poddawanych blokadzie splotu ramiennego między pochyłego
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób zmiany wzorców oddychania w klatce piersiowej wpływają na przepływ krwi do serca z żyły głównej dolnej w jamie brzusznej.
Ultradźwięki górnej części brzucha zostaną wykorzystane do wizualizacji zmian wzorców oddychania w klatce piersiowej i przepływu krwi w jamie brzusznej.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niedawnej praktyce ultrasonografia przyłóżkowa była stosowana do oceny wielkości i zmienności oddechowej żyły głównej dolnej jako markera stanu objętości i reaktywności płynów.
Przeprowadzono niewiele badań dotyczących mechanizmu obserwowanej zmienności oddechowej.
Plany anestezjologiczne do operacji (np.
barku) często stosują zastrzyki międzykostne w celu namierzenia i zablokowania splotu ramiennego, co (po tej samej stronie) skutkuje porażeniem nerwu przeponowego i porażeniem przepony.
Celem tego badania jest zbadanie związku między funkcją przepony a zmiennością średnicy IVC.
W szczególności badacze ocenią i porównają rozmiar i zmienność żyły głównej dolnej za pomocą USG w miejscu opieki przed i po blokadzie splotu ramiennego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- UCSD Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli (w wieku > 18 lat) pacjenci poddawani jakimkolwiek zabiegom chirurgicznym w Centrum Medycznym UC San Diego, u których chirurg zażądał blokady nerwu międzykostnego i u których blokada jest klinicznie wskazana zgodnie z ustaleniami anestezjologa pierwszego kontaktu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (wiek > 18 lat)
- Zaplanowano otrzymanie bloku interscalene
Kryteria wyłączenia:
- Każda osoba ze stwierdzoną wcześniej istniejącą anomalią nerwu przeponowego, przepony lub żyły głównej dolnej.
- Pacjenci, których nie uda się z powodzeniem obrazować za pomocą ultrasonografii lub którzy nie mogą uczestniczyć w spirometrii, zostaną dodatkowo wykluczeni.
- Pacjenci nieanglojęzyczni zostaną wykluczeni, a także nie ma funduszy na badania naukowe w celu przetłumaczenia formularzy zgody. Biorąc pod uwagę, że nie ma potencjalnych korzyści z udziału w badaniu, nie wyklucza to tych osób z jakiejkolwiek potencjalnie korzystnej terapii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedowład połowiczy po tej samej stronie
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut po blokadzie
|
Wykrywalny paraliż półprzepony ipsilateralnej za pomocą ultrasonografii punktowej
|
W ciągu 30 minut po blokadzie
|
|
Zmiana indeksu zwijalności IVC
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut po blokadzie
|
Zmierzono średnicę IVC i zapadalność za pomocą ultrasonografii punktowej
|
W ciągu 30 minut po blokadzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nagdev AD, Merchant RC, Tirado-Gonzalez A, Sisson CA, Murphy MC. Emergency department bedside ultrasonographic measurement of the caval index for noninvasive determination of low central venous pressure. Ann Emerg Med. 2010 Mar;55(3):290-5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.04.021. Epub 2009 Jun 25.
- Feissel M, Michard F, Faller JP, Teboul JL. The respiratory variation in inferior vena cava diameter as a guide to fluid therapy. Intensive Care Med. 2004 Sep;30(9):1834-7. doi: 10.1007/s00134-004-2233-5. Epub 2004 Mar 25.
- Magder S. Bench-to-bedside review: An approach to hemodynamic monitoring--Guyton at the bedside. Crit Care. 2012 Oct 29;16(5):236. doi: 10.1186/cc11395.
- Kimura BJ, Dalugdugan R, Gilcrease GW 3rd, Phan JN, Showalter BK, Wolfson T. The effect of breathing manner on inferior vena caval diameter. Eur J Echocardiogr. 2011 Feb;12(2):120-3. doi: 10.1093/ejechocard/jeq157. Epub 2010 Oct 27.
- Gignon L, Roger C, Bastide S, Alonso S, Zieleskiewicz L, Quintard H, Zoric L, Bobbia X, Raux M, Leone M, Lefrant JY, Muller L. Influence of Diaphragmatic Motion on Inferior Vena Cava Diameter Respiratory Variations in Healthy Volunteers. Anesthesiology. 2016 Jun;124(6):1338-46. doi: 10.1097/ALN.0000000000001096.
- El-Boghdadly K, Chin KJ, Chan VWS. Phrenic Nerve Palsy and Regional Anesthesia for Shoulder Surgery: Anatomical, Physiologic, and Clinical Considerations. Anesthesiology. 2017 Jul;127(1):173-191. doi: 10.1097/ALN.0000000000001668.
- Boon AJ, Sekiguchi H, Harper CJ, Strommen JA, Ghahfarokhi LS, Watson JC, Sorenson EJ. Sensitivity and specificity of diagnostic ultrasound in the diagnosis of phrenic neuropathy. Neurology. 2014 Sep 30;83(14):1264-70. doi: 10.1212/WNL.0000000000000841. Epub 2014 Aug 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
14 lipca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
14 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCSD 181482
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .