Диаметр нижней полой вены (НПВ) до и после межлестничной блокады
14 июля 2021 г. обновлено: Rodney Gabriel, University of California, San Diego
Оценка механизма изменения диаметра нижней полой вены с помощью УЗИ в месте наблюдения у пациентов, перенесших межлестничную блокаду плечевого сплетения
Цель этого исследования — понять, как изменения характера дыхания в грудной клетке влияют на приток крови к сердцу из нижней полой вены в брюшной полости.
Ультразвук верхней части живота будет использоваться для визуализации изменений характера дыхания в грудной клетке и кровотока в брюшной полости.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В недавней практике ультразвуковое исследование в месте оказания медицинской помощи использовалось для оценки размера и респираторных вариаций нижней полой вены в качестве маркера состояния объема и жидкостной реакции.
Было проведено мало исследований относительно механизма наблюдаемых изменений дыхания.
Планы анестезии для операции (например,
замена плеча) часто используют интерлестничные инъекции для нацеливания и блокирования плечевого сплетения, что (на той же стороне) приводит к параличу диафрагмального нерва и параличу диафрагмы.
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между функцией диафрагмы и изменением диаметра НПВ.
В частности, исследователи будут оценивать и сравнивать размер и изменчивость нижней полой вены с помощью УЗИ в месте оказания медицинской помощи до и после блокады плечевого сплетения.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- UCSD Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые (старше 18 лет) пациенты, перенесшие операцию любого типа в Медицинском центре Калифорнийского университета в Сан-Диего, которым хирург запросил блокаду межлестничного нерва и которым блокада клинически показана по решению основного анестезиолога.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (возраст > 18 лет)
- Запланировано получение межлестничного блока
Критерий исключения:
- Любой человек с известной ранее существовавшей аномалией диафрагмального нерва, диафрагмы или нижней полой вены.
- Пациенты, которые не могут быть успешно визуализированы с помощью ультразвука или которые не могут участвовать в спирометрии, будут дополнительно исключены.
- Пациенты, не говорящие по-английски, будут исключены, а финансирование исследований для перевода форм согласия не предусмотрено. Учитывая отсутствие потенциальной пользы от участия в исследовании, это не исключает возможности применения любой потенциально полезной терапии для этих лиц.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ипсилатеральный гемипарез
Временное ограничение: В течение 30 минут после блокировки
|
Выявляемый паралич ипсилатеральной гемидиафрагмы с помощью УЗИ в месте оказания медицинской помощи
|
В течение 30 минут после блокировки
|
|
Изменение индекса сворачиваемости IVC
Временное ограничение: В течение 30 минут после блокировки
|
Измеренный диаметр НПВ и способность к сворачиванию с помощью УЗИ в месте оказания медицинской помощи
|
В течение 30 минут после блокировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nagdev AD, Merchant RC, Tirado-Gonzalez A, Sisson CA, Murphy MC. Emergency department bedside ultrasonographic measurement of the caval index for noninvasive determination of low central venous pressure. Ann Emerg Med. 2010 Mar;55(3):290-5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.04.021. Epub 2009 Jun 25.
- Feissel M, Michard F, Faller JP, Teboul JL. The respiratory variation in inferior vena cava diameter as a guide to fluid therapy. Intensive Care Med. 2004 Sep;30(9):1834-7. doi: 10.1007/s00134-004-2233-5. Epub 2004 Mar 25.
- Magder S. Bench-to-bedside review: An approach to hemodynamic monitoring--Guyton at the bedside. Crit Care. 2012 Oct 29;16(5):236. doi: 10.1186/cc11395.
- Kimura BJ, Dalugdugan R, Gilcrease GW 3rd, Phan JN, Showalter BK, Wolfson T. The effect of breathing manner on inferior vena caval diameter. Eur J Echocardiogr. 2011 Feb;12(2):120-3. doi: 10.1093/ejechocard/jeq157. Epub 2010 Oct 27.
- Gignon L, Roger C, Bastide S, Alonso S, Zieleskiewicz L, Quintard H, Zoric L, Bobbia X, Raux M, Leone M, Lefrant JY, Muller L. Influence of Diaphragmatic Motion on Inferior Vena Cava Diameter Respiratory Variations in Healthy Volunteers. Anesthesiology. 2016 Jun;124(6):1338-46. doi: 10.1097/ALN.0000000000001096.
- El-Boghdadly K, Chin KJ, Chan VWS. Phrenic Nerve Palsy and Regional Anesthesia for Shoulder Surgery: Anatomical, Physiologic, and Clinical Considerations. Anesthesiology. 2017 Jul;127(1):173-191. doi: 10.1097/ALN.0000000000001668.
- Boon AJ, Sekiguchi H, Harper CJ, Strommen JA, Ghahfarokhi LS, Watson JC, Sorenson EJ. Sensitivity and specificity of diagnostic ultrasound in the diagnosis of phrenic neuropathy. Neurology. 2014 Sep 30;83(14):1264-70. doi: 10.1212/WNL.0000000000000841. Epub 2014 Aug 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 апреля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCSD 181482
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .