- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03990831
Niveaux d'oxyhémoglobine du lobe frontal chez les patients brûlés aux membres inférieurs évalués à l'aide d'un fNIRS (fNIRS)
Niveaux d'oxyhémoglobine du lobe frontal chez les patients brûlés aux membres inférieurs évalués à l'aide d'un appareil de spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge pendant la marche habituelle : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comprendre les mécanismes associés aux réseaux locomoteurs peut être bénéfique pour la rééducation des brûlés présentant des déficits locomoteurs neurologiques. Cependant, les effets des lésions neurologiques périphériques sur le réseau locomoteur restent inconnus. Un dispositif portable de spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (fNIRS) a été développé pour étudier l'hémodynamique corticale. Les modifications de l'activité corticale n'ont pas été documentées auparavant chez les patients souffrant de brûlures.
Les enquêteurs ont évalué 15 patients brûlés aux membres inférieurs et 11 témoins sains.
Les chercheurs ont mesuré l'activité corticale liée à la marche à l'aide d'un dispositif fNIRS au départ et pendant la marche habituelle.
L'activité corticale a été mesurée en évaluant les changements relatifs du niveau d'oxyhémoglobine. L'outil d'analyse NIRST v2.1 a été utilisé pour analyser les données fNIRS dans un environnement MATLAB.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Yeongdeungpo-Ku
-
Seoul, Yeongdeungpo-Ku, Corée, République de, 150-719,
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients brûlés avec des lésions thermiques des membres inférieurs ou supérieurs
- patients capables de marcher sans aide pendant au moins 5 minutes.
Critère d'exclusion:
- patients avec des conditions systémiques critiques
- troubles cognitifs graves
- avait de fortes douleurs
- incapable de marcher.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: brûlure et patient normal
Perfusion HbO2 PFC à l'aide de fNIRS
|
Mesure par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hémoglobine oxygénée (HbO2) des régions préfrontales,
Délai: 5 minutes
|
identifier l'emplacement de l'activation corticale normale pendant la marche habituelle
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Al-Yahya E, Johansen-Berg H, Kischka U, Zarei M, Cockburn J, Dawes H. Prefrontal Cortex Activation While Walking Under Dual-Task Conditions in Stroke: A Multimodal Imaging Study. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Jul;30(6):591-9. doi: 10.1177/1545968315613864. Epub 2015 Oct 21.
- Kim HY, Kim EJ, You JSH. Adaptive locomotor network activation during randomized walking speeds using functional near-infrared spectroscopy. Technol Health Care. 2017 Jul 20;25(S1):93-98. doi: 10.3233/THC-171310.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HangangSHH-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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