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Niveaux d'oxyhémoglobine du lobe frontal chez les patients brûlés aux membres inférieurs évalués à l'aide d'un fNIRS (fNIRS)

8 juillet 2019 mis à jour par: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Niveaux d'oxyhémoglobine du lobe frontal chez les patients brûlés aux membres inférieurs évalués à l'aide d'un appareil de spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge pendant la marche habituelle : une étude pilote

Les enquêteurs étudient les schémas d'activation corticale à l'aide du NIRST chez les patients présentant des lésions neurologiques périphériques causées par des brûlures des membres inférieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Comprendre les mécanismes associés aux réseaux locomoteurs peut être bénéfique pour la rééducation des brûlés présentant des déficits locomoteurs neurologiques. Cependant, les effets des lésions neurologiques périphériques sur le réseau locomoteur restent inconnus. Un dispositif portable de spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (fNIRS) a été développé pour étudier l'hémodynamique corticale. Les modifications de l'activité corticale n'ont pas été documentées auparavant chez les patients souffrant de brûlures.

Les enquêteurs ont évalué 15 patients brûlés aux membres inférieurs et 11 témoins sains.

Les chercheurs ont mesuré l'activité corticale liée à la marche à l'aide d'un dispositif fNIRS au départ et pendant la marche habituelle.

L'activité corticale a été mesurée en évaluant les changements relatifs du niveau d'oxyhémoglobine. L'outil d'analyse NIRST v2.1 a été utilisé pour analyser les données fNIRS dans un environnement MATLAB.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Yeongdeungpo-Ku
      • Seoul, Yeongdeungpo-Ku, Corée, République de, 150-719,
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients brûlés avec des lésions thermiques des membres inférieurs ou supérieurs
  • patients capables de marcher sans aide pendant au moins 5 minutes.

Critère d'exclusion:

  • patients avec des conditions systémiques critiques
  • troubles cognitifs graves
  • avait de fortes douleurs
  • incapable de marcher.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: brûlure et patient normal
Perfusion HbO2 PFC à l'aide de fNIRS
Mesure par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hémoglobine oxygénée (HbO2) des régions préfrontales,
Délai: 5 minutes
identifier l'emplacement de l'activation corticale normale pendant la marche habituelle
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

9 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

9 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Première publication (Réel)

19 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HangangSHH-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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