- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03990831
Etulohkon oksihemoglobiinitasot potilailla, joilla on alaraajojen palovammoja fNIRS:n avulla (fNIRS)
Etulohkon oksihemoglobiinitasot potilailla, joilla on alaraajojen palovammoja, mitattuna toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialaitteella tavanomaisen kävelyn aikana: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikuntaverkostoihin liittyvien mekanismien ymmärtäminen voi olla hyödyllistä neurologisista liikuntahäiriöistä kärsivien palovammojen kuntoutuksessa. Perifeerisen neurologisen vaurion vaikutukset liikuntaverkostoon eivät kuitenkaan ole tiedossa. Kortikaalisen hemodynamiikan tutkimiseen on kehitetty puettava toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS). Kortikaalisen aktiivisuuden muutoksia ei ole aiemmin dokumentoitu potilailla, joilla on palovamma.
Tutkijat arvioivat 15 potilasta, joilla oli alaraajojen palovammoja, ja 11 tervettä kontrollia.
Tutkijat mittasivat kävelyyn liittyvää aivokuoren aktiivisuutta fNIRS-laitteella lähtötilanteessa ja tavanomaisen kävelyn aikana.
Kortikaalinen aktiivisuus mitattiin arvioimalla suhteellisia muutoksia oksihemoglobiinitasossa. NIRST Analysis Tool v2.1 -työkalua käytettiin fNIRS-tietojen analysointiin MATLAB-ympäristössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yeongdeungpo-Ku
-
Seoul, Yeongdeungpo-Ku, Korean tasavalta, 150-719,
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polttaa potilaita, joilla on alaraajojen tai yläraajojen lämpövamma
- potilaat, jotka pystyivät kävelemään ilman apua vähintään 5 minuuttia.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on kriittisiä systeemisiä sairauksia
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta
- oli kova kipu
- ei pysty kävelemään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: palovamma ja normaali potilas
HbO2 PFC -perfuusio käyttämällä fNIRS:ää
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) -mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hapetettu hemoglobiini (HbO2) prefrontaalisilla alueilla,
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
tunnistaa normaalin aivokuoren aktivaation sijainti tavallisen kävelyn aikana
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Al-Yahya E, Johansen-Berg H, Kischka U, Zarei M, Cockburn J, Dawes H. Prefrontal Cortex Activation While Walking Under Dual-Task Conditions in Stroke: A Multimodal Imaging Study. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Jul;30(6):591-9. doi: 10.1177/1545968315613864. Epub 2015 Oct 21.
- Kim HY, Kim EJ, You JSH. Adaptive locomotor network activation during randomized walking speeds using functional near-infrared spectroscopy. Technol Health Care. 2017 Jul 20;25(S1):93-98. doi: 10.3233/THC-171310.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HangangSHH-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS)
-
University GhentUniversity Hospital, GhentRekrytointiDiabetes mellitus | Mitokondrioiden sairaudet | VerisuonikomplikaatiotBelgia
-
University of British ColumbiaUnited States Department of DefenseRekrytointiSelkäytimen vammat | Akuutti selkäytimen vammaKanada
-
University Health Network, TorontoValmis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); Vanderbilt University Medical CenterValmisKasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet | Endokriinisten rauhasten kasvaimet | Kilpirauhasen liikatoiminta | Kilpirauhasen liikatoiminta, ensisijainen | Lisäkilpirauhasen sairaudet | Adenoma | Lisäkilpirauhasen kasvaimet | Hyperkalsemia | Lisäkilpirauhasen adenooma | Lisäkilpirauhasen toimintahäiriöYhdysvallat