- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03990831
FNIRS를 사용하여 평가한 하지 화상 환자의 전두엽 옥시헤모글로빈 수치 (fNIRS)
2019년 7월 8일 업데이트: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital
하지 화상 환자의 전두엽 옥시헤모글로빈 수치를 평상시 보행 시 기능적 근적외선 분광 장치를 사용하여 평가: 파일럿 연구
연구자들은 하지 화상으로 인한 말초 신경 손상 환자에서 NIRST를 사용하여 피질 활성화 패턴을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
운동 네트워크와 관련된 메커니즘을 이해하면 신경학적 운동 장애가 있는 화상 환자의 재활에 도움이 될 수 있습니다. 그러나 운동 네트워크에 대한 말초 신경 손상의 영향은 아직 알려지지 않았습니다. 웨어러블 기능성 근적외선 분광법(fNIRS) 장치는 피질 혈류역학 연구를 위해 개발되었습니다. 피질 활동의 변화는 화상 환자에게서 이전에 기록되지 않았습니다.
연구자들은 하지 화상을 입은 15명의 환자와 11명의 건강한 대조군을 평가했습니다.
연구자들은 기준선에서 그리고 평소 걷는 동안 fNIRS 장치를 사용하여 걷기 관련 피질 활동을 측정했습니다.
대뇌 피질 활동은 산소 헤모글로빈 수준의 상대적인 변화를 평가하여 측정되었습니다. NIRST 분석 도구 v2.1은 MATLAB 환경에서 fNIRS 데이터를 분석하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Yeongdeungpo-Ku
-
Seoul, Yeongdeungpo-Ku, 대한민국, 150-719,
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하지 또는 상지 열 손상 화상 환자
- 최소 5분 동안 도움 없이 걸을 수 있는 환자.
제외 기준:
- 중대한 전신 상태를 가진 환자
- 심각한 인지 장애
- 심한 통증이 있었다
- 걸을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 화상 및 정상 환자
FNIRS를 사용한 HbO2 PFC 관류
|
기능적 근적외선 분광법(fNIRS) 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전두엽 영역의 산소화 헤모글로빈(HbO2),
기간: 5 분
|
일상적인 보행 중 정상적인 피질 활성화 위치 확인
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Al-Yahya E, Johansen-Berg H, Kischka U, Zarei M, Cockburn J, Dawes H. Prefrontal Cortex Activation While Walking Under Dual-Task Conditions in Stroke: A Multimodal Imaging Study. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Jul;30(6):591-9. doi: 10.1177/1545968315613864. Epub 2015 Oct 21.
- Kim HY, Kim EJ, You JSH. Adaptive locomotor network activation during randomized walking speeds using functional near-infrared spectroscopy. Technol Health Care. 2017 Jul 20;25(S1):93-98. doi: 10.3233/THC-171310.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HangangSHH-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .