- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03990831
Уровни оксигемоглобина в лобных долях у пациентов с ожогами нижних конечностей, оцененные с помощью fNIRS (fNIRS)
Уровни оксигемоглобина в лобных долях у пациентов с ожогами нижних конечностей, оцененные с помощью функционального прибора для спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона во время обычной ходьбы: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Понимание механизмов, связанных с локомоторными сетями, может быть полезным для реабилитации пострадавших от ожогов с неврологическим двигательным дефицитом. Однако влияние периферического неврологического повреждения на двигательную сеть остается неизвестным. Носимое устройство функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) было разработано для изучения гемодинамики коры головного мозга. Изменения корковой активности ранее не регистрировались у пациентов с ожоговой травмой.
Исследователи оценили 15 пациентов с ожогами нижних конечностей и 11 здоровых людей из контрольной группы.
Исследователи измеряли корковую активность, связанную с ходьбой, с помощью устройства fNIRS в начале исследования и во время обычной ходьбы.
Активность коры измеряли путем оценки относительных изменений уровня оксигемоглобина. Инструмент анализа NIRST версии 2.1 использовался для анализа данных fNIRS в среде MATLAB.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yeongdeungpo-Ku
-
Seoul, Yeongdeungpo-Ku, Корея, Республика, 150-719,
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ожоговые больные с термической травмой нижних или верхних конечностей
- пациенты, которые могли ходить без посторонней помощи не менее 5 мин.
Критерий исключения:
- пациенты с критическими системными заболеваниями
- тяжелые когнитивные нарушения
- была сильная боль
- не в состоянии ходить.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ожоговая травма и нормальный пациент
Перфузия HbO2 PFC с использованием fNIRS
|
Измерение функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оксигенированный гемоглобин (HbO2) префронтальных областей,
Временное ограничение: 5 минут
|
определить место нормальной корковой активации во время обычной ходьбы
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Al-Yahya E, Johansen-Berg H, Kischka U, Zarei M, Cockburn J, Dawes H. Prefrontal Cortex Activation While Walking Under Dual-Task Conditions in Stroke: A Multimodal Imaging Study. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Jul;30(6):591-9. doi: 10.1177/1545968315613864. Epub 2015 Oct 21.
- Kim HY, Kim EJ, You JSH. Adaptive locomotor network activation during randomized walking speeds using functional near-infrared spectroscopy. Technol Health Care. 2017 Jul 20;25(S1):93-98. doi: 10.3233/THC-171310.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HangangSHH-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .