Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxyhemoglobinnivåer i frontalloben hos patienter med brännskador på nedre extremiteter bedömda med hjälp av en fNIRS (fNIRS)

8 juli 2019 uppdaterad av: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Oxyhemoglobinnivåer i frontalloben hos patienter med brännskador på nedre extremiteter bedömda med hjälp av en funktionell nära-infraröd spektroskopianordning under vanligt promenader: en pilotstudie

Utredarna undersöker mönstren för kortikal aktivering med hjälp av NIRST hos patienter med perifer neurologisk skada orsakad av brännskador på nedre extremiteter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att förstå mekanismerna förknippade med rörelsenätverk kan vara till nytta för rehabilitering av brännskadade med neurologiska rörelsestörningar. Effekterna av perifer neurologisk skada på rörelsenätet är dock fortfarande okända. En bärbar funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) har utvecklats för att studera kortikal hemodynamik. Förändringar i kortikal aktivitet har inte tidigare dokumenterats hos patienter med brännskada.

Utredarna bedömde 15 patienter med brännskador på nedre extremiteter och 11 friska kontroller.

Utredarna mätte gångrelaterad kortikal aktivitet med hjälp av en fNIRS-enhet vid baslinjen och under vanlig gång.

Kortikal aktivitet mättes genom att utvärdera relativa förändringar i oxihemoglobinnivå. NIRST Analysis Tool v2.1 användes för att analysera fNIRS-data i en MATLAB-miljö.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Yeongdeungpo-Ku
      • Seoul, Yeongdeungpo-Ku, Korea, Republiken av, 150-719,
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • brännskada patienter med nedre extremiteter eller överextremitet termisk skada
  • patienter som kunde gå utan hjälp i minst 5 minuter.

Exklusions kriterier:

  • patienter med kritiska systemiska tillstånd
  • allvarlig kognitiv funktionsnedsättning
  • hade svår smärta
  • oförmögen att gå.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: brännskada och normal patient
HbO2 PFC perfusion med hjälp av fNIRS
Diagnostiskt test: Funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS)
Funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) mätning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
syresatt hemoglobin (HbO2) i de prefrontala regionerna,
Tidsram: 5 minuter
identifiera platsen för den normala kortikala aktiveringen under vanlig gång
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Samarbetspartners

National Research Foundation of Korea

Utredare

  • Huvudutredare: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

9 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

9 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Första postat (Faktisk)

19 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HangangSHH-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gående

Kliniska prövningar på Funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera