Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksyhemoglobinnivåer i frontallappen hos pasienter med brannskader i nedre ekstremiteter målt ved hjelp av en fNIRS (fNIRS)

8. juli 2019 oppdatert av: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Oksyhemoglobinnivåer i frontallappen hos pasienter med forbrenninger i nedre ekstremiteter vurdert ved bruk av en funksjonell nær-infrarød spektroskopienhet under vanlig gange: en pilotstudie

Etterforskere undersøker mønstrene for kortikal aktivering ved bruk av NIRST hos pasienter med perifer nevrologisk skade forårsaket av forbrenning i nedre ekstremiteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å forstå mekanismene knyttet til bevegelsesnettverk kan være til nytte for rehabilitering av brannskadde med nevrologisk bevegelseshemning. Imidlertid forblir effekten av perifer nevrologisk skade på bevegelsesnettverket ukjent. En brukbar funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) enhet er utviklet for å studere kortikal hemodynamikk. Endringer i kortikal aktivitet er ikke tidligere dokumentert hos pasienter med brannskade.

Etterforskere vurderte 15 pasienter med brannskader i nedre ekstremiteter og 11 friske kontroller.

Etterforskere målte gangrelatert kortikal aktivitet ved å bruke en fNIRS-enhet ved baseline og under vanlig gange.

Kortikal aktivitet ble målt ved å evaluere relative endringer i oksyhemoglobinnivå. NIRST Analysis Tool v2.1 ble brukt til å analysere fNIRS-data i et MATLAB-miljø.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Yeongdeungpo-Ku
      • Seoul, Yeongdeungpo-Ku, Korea, Republikken, 150-719,
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • brannskader med underekstremitet eller termisk skade i øvre ekstremiteter
  • pasienter som kunne gå uten hjelp i minst 5 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med kritiske systemiske tilstander
  • alvorlig kognitiv svikt
  • hadde sterke smerter
  • ute av stand til å gå.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: brannskade og normal pasient
HbO2 PFC perfusjon ved bruk av fNIRS
Diagnostisk test: Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) måling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oksygenrikt hemoglobin (HbO2) i de prefrontale regionene,
Tidsramme: 5 minutter
identifisere plasseringen av den normale kortikale aktiveringen under vanlig gange
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Samarbeidspartnere

National Research Foundation of Korea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

9. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

9. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HangangSHH-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Går

Kliniske studier på Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere