- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03990831
Niveles de oxihemoglobina del lóbulo frontal en pacientes con quemaduras en las extremidades inferiores evaluados mediante un fNIRS (fNIRS)
Niveles de oxihemoglobina del lóbulo frontal en pacientes con quemaduras en las extremidades inferiores evaluados mediante un dispositivo funcional de espectroscopia de infrarrojo cercano durante la marcha habitual: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La comprensión de los mecanismos asociados con las redes locomotoras puede ser beneficiosa para la rehabilitación de víctimas de quemaduras con deficiencias locomotoras neurológicas. Sin embargo, los efectos de la lesión neurológica periférica en la red locomotora siguen siendo desconocidos. Se ha desarrollado un dispositivo de espectroscopia de infrarrojo cercano funcional portátil (fNIRS) para estudiar la hemodinámica cortical. No se han documentado previamente cambios en la actividad cortical en pacientes con lesiones por quemadura.
Los investigadores evaluaron a 15 pacientes con quemaduras en las extremidades inferiores y 11 controles sanos.
Los investigadores midieron la actividad cortical relacionada con la marcha utilizando un dispositivo fNIRS al inicio y durante la marcha habitual.
La actividad cortical se midió evaluando los cambios relativos en el nivel de oxihemoglobina. Se utilizó la herramienta de análisis NIRST v2.1 para analizar los datos de fNIRS en un entorno MATLAB.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Yeongdeungpo-Ku
-
Seoul, Yeongdeungpo-Ku, Corea, república de, 150-719,
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes quemados con lesión térmica en las extremidades inferiores o en las extremidades superiores
- pacientes que podían caminar sin ayuda durante al menos 5 min.
Criterio de exclusión:
- pacientes con condiciones sistémicas críticas
- deterioro cognitivo severo
- tenía dolor severo
- incapaz de caminar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: lesión por quemadura y paciente normal
Perfusión de HbO2 PFC usando fNIRS
|
Medición de espectroscopia de infrarrojo cercano funcional (fNIRS)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hemoglobina oxigenada (HbO2) de las regiones prefrontales,
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
identificar la ubicación de la activación cortical normal durante la marcha habitual
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Al-Yahya E, Johansen-Berg H, Kischka U, Zarei M, Cockburn J, Dawes H. Prefrontal Cortex Activation While Walking Under Dual-Task Conditions in Stroke: A Multimodal Imaging Study. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Jul;30(6):591-9. doi: 10.1177/1545968315613864. Epub 2015 Oct 21.
- Kim HY, Kim EJ, You JSH. Adaptive locomotor network activation during randomized walking speeds using functional near-infrared spectroscopy. Technol Health Care. 2017 Jul 20;25(S1):93-98. doi: 10.3233/THC-171310.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HangangSHH-1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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