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Niveles de oxihemoglobina del lóbulo frontal en pacientes con quemaduras en las extremidades inferiores evaluados mediante un fNIRS (fNIRS)

8 de julio de 2019 actualizado por: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Niveles de oxihemoglobina del lóbulo frontal en pacientes con quemaduras en las extremidades inferiores evaluados mediante un dispositivo funcional de espectroscopia de infrarrojo cercano durante la marcha habitual: un estudio piloto

Los investigadores investigan los patrones de activación cortical utilizando el NIRST en pacientes con lesión neurológica periférica causada por quemaduras en las extremidades inferiores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La comprensión de los mecanismos asociados con las redes locomotoras puede ser beneficiosa para la rehabilitación de víctimas de quemaduras con deficiencias locomotoras neurológicas. Sin embargo, los efectos de la lesión neurológica periférica en la red locomotora siguen siendo desconocidos. Se ha desarrollado un dispositivo de espectroscopia de infrarrojo cercano funcional portátil (fNIRS) para estudiar la hemodinámica cortical. No se han documentado previamente cambios en la actividad cortical en pacientes con lesiones por quemadura.

Los investigadores evaluaron a 15 pacientes con quemaduras en las extremidades inferiores y 11 controles sanos.

Los investigadores midieron la actividad cortical relacionada con la marcha utilizando un dispositivo fNIRS al inicio y durante la marcha habitual.

La actividad cortical se midió evaluando los cambios relativos en el nivel de oxihemoglobina. Se utilizó la herramienta de análisis NIRST v2.1 para analizar los datos de fNIRS en un entorno MATLAB.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yeongdeungpo-Ku
      • Seoul, Yeongdeungpo-Ku, Corea, república de, 150-719,
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes quemados con lesión térmica en las extremidades inferiores o en las extremidades superiores
  • pacientes que podían caminar sin ayuda durante al menos 5 min.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con condiciones sistémicas críticas
  • deterioro cognitivo severo
  • tenía dolor severo
  • incapaz de caminar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: lesión por quemadura y paciente normal
Perfusión de HbO2 PFC usando fNIRS
Medición de espectroscopia de infrarrojo cercano funcional (fNIRS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hemoglobina oxigenada (HbO2) de las regiones prefrontales,
Periodo de tiempo: 5 minutos
identificar la ubicación de la activación cortical normal durante la marcha habitual
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

9 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

9 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HangangSHH-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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