Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oxyhemoglobinespiegels in de frontale kwab bij patiënten met brandwonden aan de onderste ledematen beoordeeld met behulp van een fNIRS (fNIRS)

8 juli 2019 bijgewerkt door: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Oxyhemoglobinespiegels in de frontale kwab bij patiënten met brandwonden aan de onderste ledematen, beoordeeld met behulp van een functioneel nabij-infraroodspectroscopie-apparaat tijdens normaal lopen: een pilotstudie

Onderzoekers onderzoeken de patronen van corticale activering met behulp van de NIRST bij patiënten met perifere neurologische schade veroorzaakt door brandwonden aan de onderste ledematen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het begrijpen van de mechanismen die verband houden met locomotorische netwerken kan nuttig zijn voor de revalidatie van slachtoffers van brandwonden met neurologische locomotorische stoornissen. De effecten van perifere neurologische schade op het bewegingsapparaat blijven echter onbekend. Er is een draagbaar functioneel apparaat voor nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) ontwikkeld voor het bestuderen van corticale hemodynamica. Veranderingen in corticale activiteit zijn niet eerder gedocumenteerd bij patiënten met brandwonden.

Onderzoekers beoordeelden 15 patiënten met brandwonden aan de onderste ledematen en 11 gezonde controles.

Onderzoekers maten loopgerelateerde corticale activiteit met behulp van een fNIRS-apparaat bij baseline en tijdens normaal lopen.

Corticale activiteit werd gemeten door relatieve veranderingen in oxyhemoglobineniveau te evalueren. De NIRST Analysis Tool v2.1 werd gebruikt om fNIRS-gegevens in een MATLAB-omgeving te analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Yeongdeungpo-Ku
      • Seoul, Yeongdeungpo-Ku, Korea, republiek van, 150-719,
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • brandwondenpatiënten met thermisch letsel aan de onderste extremiteit of de bovenste extremiteit
  • patiënten die minstens 5 minuten zonder hulp konden lopen.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met kritieke systemische aandoeningen
  • ernstige cognitieve stoornissen
  • hevige pijn gehad
  • niet kunnen lopen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: brandwond en normale patiënt
HbO2 PFC-perfusie met behulp van fNIRS
Diagnostische toets: Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS)
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) meting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zuurstofrijk hemoglobine (HbO2) van de prefrontale gebieden,
Tijdsspanne: 5 minuten
identificeer de locatie van de normale corticale activering tijdens normaal lopen
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Medewerkers

National Research Foundation of Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HangangSHH-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lopen

Klinische onderzoeken op Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren