- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03990831
Oxyhämoglobinspiegel des Frontallappens bei Patienten mit Verbrennungen der unteren Extremitäten, bewertet mit einem fNIRS (fNIRS)
Oxyhämoglobinspiegel des Frontallappens bei Patienten mit Verbrennungen der unteren Extremitäten, die mit einem funktionellen Nahinfrarot-Spektroskopiegerät während des normalen Gehens bewertet wurden: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Verständnis der mit lokomotorischen Netzwerken verbundenen Mechanismen kann für die Rehabilitation von Brandopfern mit neurologischen lokomotorischen Defiziten von Vorteil sein. Die Auswirkungen einer peripheren neurologischen Verletzung auf den Bewegungsapparat bleiben jedoch unbekannt. Zur Untersuchung der kortikalen Hämodynamik wurde ein tragbares funktionelles Nahinfrarot-Spektroskopiegerät (fNIRS) entwickelt. Veränderungen der kortikalen Aktivität wurden bisher bei Patienten mit Verbrennungsverletzungen nicht dokumentiert.
Die Ermittler untersuchten 15 Patienten mit Verbrennungen an den unteren Extremitäten und 11 gesunde Kontrollpersonen.
Die Forscher maßen die gehbezogene kortikale Aktivität mit einem fNIRS-Gerät zu Studienbeginn und während des normalen Gehens.
Die kortikale Aktivität wurde gemessen, indem die relativen Änderungen des Oxyhämoglobinspiegels bewertet wurden. Das NIRST Analysis Tool v2.1 wurde verwendet, um fNIRS-Daten in einer MATLAB-Umgebung zu analysieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Yeongdeungpo-Ku
-
Seoul, Yeongdeungpo-Ku, Korea, Republik von, 150-719,
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verbrennungspatienten mit thermischer Verletzung der unteren Extremität oder der oberen Extremität
- Patienten, die mindestens 5 Minuten ohne Hilfe gehen konnten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kritischen systemischen Zuständen
- schwere kognitive Beeinträchtigung
- hatte starke schmerzen
- nicht imstande zu laufen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Brandverletzung und normaler Patient
HbO2-PFC-Perfusion mit fNIRS
|
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS)-Messung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
oxygeniertes Hämoglobin (HbO2) der präfrontalen Regionen,
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Identifizieren Sie den Ort der normalen kortikalen Aktivierung während des normalen Gehens
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Al-Yahya E, Johansen-Berg H, Kischka U, Zarei M, Cockburn J, Dawes H. Prefrontal Cortex Activation While Walking Under Dual-Task Conditions in Stroke: A Multimodal Imaging Study. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Jul;30(6):591-9. doi: 10.1177/1545968315613864. Epub 2015 Oct 21.
- Kim HY, Kim EJ, You JSH. Adaptive locomotor network activation during randomized walking speeds using functional near-infrared spectroscopy. Technol Health Care. 2017 Jul 20;25(S1):93-98. doi: 10.3233/THC-171310.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- HangangSHH-1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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